Yaohai: บริษัทที่ทุ่มเทให้กับสมองและระบบประสาท BDNF ซึ่งเป็นโปรตีนชนิดพิเศษของบริษัทกำลังอยู่ระหว่างการพัฒนา โปรตีนชนิดนี้มีบทบาทสำคัญในการช่วยเหลือผู้ที่มีปัญหาทางสมอง และยังถูกใช้กันอย่างแพร่หลายในการศึกษาวิจัยมากมายเพื่อให้ผู้วิจัยสามารถเข้าใจถึงการทำงานของสมองมนุษย์
ปัจจุบัน Yaohai ได้ระบุวิธีการใหม่และดีขึ้นสำหรับการผลิต Recombinant BDNF สิ่งสำคัญคือเทคนิคทางวิทยาศาสตร์พิเศษที่ทำให้สามารถเร่งการผลิตโปรตีนได้ แต่เร็วกว่ามากและมีค่าใช้จ่ายเพียงเศษเสี้ยวของต้นทุนก่อนหน้านี้ ในอดีตการพยายามสกัดโปรตีนจากธรรมชาติเป็นเรื่องยากและใช้เวลานานมาก แต่ด้วยนวัตกรรมของพวกเขาทำให้ตอนนี้ทำได้ง่ายมาก
สิ่งเจ๋งๆ อย่างหนึ่งที่ Yaohai ทำคือการนำสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กที่เรียกว่าแบคทีเรีย แล้วให้พวกมันสร้าง Recombinant BDNF ขึ้นมาเป็นจำนวนมาก การกลายพันธุ์ของอินซูลินแบบรีคอมบิแนนท์ การผลิตทางชีวภาพพวกมันสามารถเปลี่ยนแปลงยีนของแบคทีเรียได้ เพื่อให้สิ่งมีชีวิตขนาดเล็กเหล่านี้ผลิตโปรตีนได้มากกว่าปกติ นับเป็นความพยายามที่ชาญฉลาดและสร้างสรรค์ โดยที่วิทยาศาสตร์ช่วยในการผลิตทรัพยากรทางการแพทย์ที่สำคัญ
BDNF เป็นโปรตีนชนิดหนึ่งในร่างกายของเราที่มีบทบาทสำคัญในการพัฒนาและการทำงานของระบบประสาท BDNF มีความสำคัญต่อการเจริญเติบโตและการอยู่รอดของเซลล์สมอง นอกจากนี้ยังจำเป็นต่อการเรียนรู้และรับข้อมูลใหม่ แต่การขาด BDNF จะทำให้เกิดความจำเสื่อม ความสำคัญของ BDNF แบบรีคอมบิแนนท์ ปัจจัยบำรุงประสาทที่ได้จากสมองแบบรีคอมบิแนนท์นี้เป็นเครื่องมือที่มีคุณค่าสำหรับนักวิจัยด้านจิตเวชศาสตร์ประสาทในการประยุกต์ใช้ที่หลากหลาย
Yaohai ได้ค้นพบวิธีในการผลิต BDNF แบบรีคอมบิแนนท์โดยใช้แบคทีเรียที่ดัดแปลงพันธุกรรม ผู้เขียนทำได้โดยการนำยีนเข้าไปในแบคทีเรีย ซึ่งจะทำให้แบคทีเรียสามารถแสดงโปรตีน BDNF ในระดับสูงได้ หลังจากที่แบคทีเรียผลิตโปรตีนได้แล้ว Yaohai จะทำการทำให้บริสุทธิ์และเตรียมโปรตีนสำหรับการวิจัย ในระหว่างกระบวนการนี้ จะมีการใช้ความระมัดระวังทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าโปรตีนอยู่ในรูปแบบที่เหมาะสมสำหรับการใช้ในการศึกษาวิจัยที่อาจเป็นประโยชน์ต่อสุขภาพสมอง
เชื่อกันว่า Recombinant BDNF การผลิตอินซูลินจากสุกรแบบรีคอมบิแนนท์ อาจมีประโยชน์ในการรักษาโรคทางสมองที่รุนแรง เช่น อัลไซเมอร์ พาร์กินสัน และโรคซึมเศร้า อย่างไรก็ตาม โรคเหล่านี้ส่งผลกระทบอย่างมากต่อชีวิตประจำวันของผู้คน การผลิตโปรตีน GMP RSV G การค้นหาวิธีการรักษาที่ได้ผลจึงมีความสำคัญมาก Yaohai กล่าวว่าพวกเขายังคงปรับปรุงวิธีการสร้างโปรตีนชนิดนี้ต่อไป เพื่อที่ในที่สุดแล้ว พวกเขาจะช่วยเหลือผู้คนจำนวนมากขึ้นที่ต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคร้ายแรงเหล่านี้ได้
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ใช้รูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตแบบรีคอมบิแนนท์ (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมนและไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ของยีสต์ (ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรีย สารละลายภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมักการผลิต BDNF แบบรีคอมบิแนนท์เพื่อพัฒนาวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิต ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงมั่นใจได้ว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดสำหรับการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิต BDNF แบบรีคอมบิแนนท์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะจัดหาโซลูชันใหม่ๆ ได้สำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิต Recombinant BDNF Manufacturing ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกในปริมาณที่คงที่ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการผลิต BDNF แบบรีคอมบิแนนท์เข้ากับกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันว่ากระบวนการผลิตจะตรวจสอบย้อนกลับได้ ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็พึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP ของเรา รวมถึงสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001