ทุกวันใน Yaohai GMP GLP-1GIP ไทรเซพาไทด์ เอพีไอเราทำงานอย่างหนักเพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์จุลินทรีย์คุณภาพสูง ไม่เพียงแต่มีข้อจำกัดเท่านั้น แต่เราต้องการเพียงให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีคุณภาพดีที่สุดเท่าที่จะมากได้ การรับรองว่าผลิตภัณฑ์ของเราบริสุทธิ์เป็นสิ่งที่มีค่าที่สุดอย่างหนึ่งในการทำงานของเรา นั่นหมายความว่าเมื่อเราปรุงผลิตภัณฑ์เสร็จแล้ว ไม่ควรมีสิ่งเจือปนหรือสารเคมีอันตรายปะปนอยู่ ลูกค้าควรสามารถพึ่งพาสิ่งที่เรามอบให้และเชื่อมั่นว่าพวกเขาได้รับผลิตภัณฑ์ในรูปแบบที่บริสุทธิ์ที่สุด
เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ของเราบริสุทธิ์ เราจึงใช้เทคนิคและวิธีการต่างๆ มากมาย ซึ่งเป็นเพียงวิธีการหรือเครื่องมือชนิดหนึ่งที่สามารถช่วยเราทำความสะอาดสิ่งที่ไม่ดีที่ไม่ควรมีอยู่ได้ นั่นคือ เราสามารถกรองสิ่งต่างๆ เช่น การกรอง ซึ่งก็คือการใช้ตะแกรงกรองเพื่อกรองอนุภาคที่ไม่ดีทั้งหมด แล้วปล่อยให้อนุภาคที่ดีซึมผ่านเข้าไปใช่หรือไม่ นอกจากนี้ เรายังดำเนินการทดสอบต่างๆ มากมายในสายผลิตภัณฑ์ของเราในขณะที่ผลิตภัณฑ์ผ่านขั้นตอนการผลิตต่างๆ เราทำการทดสอบเหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่าทุกอย่างสะอาดและปลอดภัยก่อนที่จะถึงมือลูกค้า
ที่ Yaohai นี่คือกฎเกณฑ์ที่สำคัญมาก เราใช้เฉพาะวัตถุดิบที่ได้รับการรับรองว่าปลอดภัยสำหรับการผลิตสินค้าของเรา นอกจากนี้ เรายังทดสอบสินค้าเป็นชุดเพื่อให้แน่ใจว่าสินค้ามีความบริสุทธิ์และมีคุณภาพสูง บันทึกรายละเอียดเกี่ยวกับวิธีการผลิตสินค้าของเราก็มีความสำคัญเช่นกัน บันทึกเหล่านี้ช่วยให้เราระลึกได้ว่าเราได้ทำอะไรไปบ้าง และยิ่งไปกว่านั้น ยังรับประกันคุณภาพงานของเราได้เป็นอย่างดีอีกด้วย
สิ่งหนึ่งที่เราสำรวจอยู่เสมอคือวิธีการใหม่และดีกว่าในการปรับปรุงกระบวนการของเรา การผลิตพลาสมิดดีเอ็นเอ GMP ผลิตภัณฑ์จุลินทรีย์ วิธีที่น่าสนใจมากอย่างหนึ่งที่เราใช้เรียกว่าเทคโนโลยีแบบใช้ครั้งเดียว เทคโนโลยีเหล่านี้ช่วยให้เราผลิตผลิตภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัยมากขึ้น ซึ่งก็คือการผลิตในสภาพแวดล้อมที่สะอาดหมดจดโดยใช้วัสดุแบบใช้ครั้งเดียวซึ่งลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนได้อย่างมาก
สิ่งดีๆ อย่างหนึ่งที่เราทำเพื่อทำซ้ำกระบวนการของเราคือการใช้เครื่องมือประเภทใหม่ที่เรียกว่าเทคโนโลยีวิเคราะห์กระบวนการ (PAT) เหล่านี้เป็นเครื่องมือบางส่วนที่ทำให้เราสัมผัสได้ถึงความรู้สึกจริงกับกระบวนการการผลิตที่กำลังถูกตรวจสอบอยู่ในขณะนี้ เราสามารถดูสิ่งที่เกิดขึ้นและปรับเปลี่ยนได้ในขณะนั้นหากสิ่งต่างๆ ไม่เป็นไปด้วยดี Kisses นี้มี THC-A และเป็นส่วนสำคัญที่ช่วยให้เราบรรลุมาตรฐานคุณภาพที่ Yaohai ที่มีชื่อเสียง GMP เซมากลูไทด์ API แบรนด์ได้กำหนดไว้สำหรับแบรนด์ของตน
นอกจากจะเป็นส่วนสำคัญในการผลิตสินค้าแล้ว ยังควรเป็นสถานที่ที่มีบรรยากาศที่ดีอีกด้วย อาคารของเราได้รับการออกแบบให้เป็นไปตามข้อกำหนด GMP ทั้งหมด รวมถึงมีพื้นที่เฉพาะสำหรับขั้นตอนการผลิต คุณต้องแยกแต่ละขั้นตอนออกจากกันเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีความสับสนหรือการปนเปื้อนเกิดขึ้น ผลิตภัณฑ์ของเรายังได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเกี่ยวกับคุณภาพอากาศ คุณภาพน้ำ และสิ่งที่อาจส่งผลต่อขั้นตอนสุดท้าย การผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP ผลิตภัณฑ์
นอกจากนี้ เรายังดำเนินการตรวจสอบโรงงานและกระบวนการผลิตเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าเราปฏิบัติตามกฎเกณฑ์ทั้งหมดเหล่านี้ เราต้องตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอว่าเรากำลังดำเนินการไปในเส้นทางที่ถูกต้องในทุกๆ ด้าน Yaohai การผลิตการกลายพันธุ์ GLP-1 มีความสามารถในการบันทึกงานของเราได้เป็นอย่างดี ซึ่งแสดงให้เห็นว่าเราเก็บรักษาบันทึกโดยละเอียดเกี่ยวกับขั้นตอนทั้งหมดของเรา นอกจากนี้ เรายังถูกตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อพิสูจน์ว่าเราปฏิบัติตามมาตรฐาน ซึ่งเรายินดีเป็นอย่างยิ่ง
Yaohai BioPharma ซึ่งเป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลินทรีย์ชั้นนำ ได้บูรณาการเรื่องคุณภาพและกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา การผลิต GMP ของ Microbial Biologics TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 2000 สายที่เป็นไปตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ นอกจากนี้ เรายังมีสายการผลิตแบบเติมและปิดท้ายอัตโนมัติ 1 สายสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่การผลิตตามมาตรฐาน GMP ของ Microbial Biologics จนถึง 25 ลิตร ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดยามีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ประมาณ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเรารับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากการผลิตตามมาตรฐาน GMP ของจุลินทรีย์ชีวภาพ เรานำเสนอโซลูชัน RD และการผลิตแบบกำหนดเอง โดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใดๆ เราเกี่ยวข้องกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว ดีเอ็นเอพลาสมิด MRNA และอื่นๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) เช่นเดียวกับแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ ซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนและการบำบัดด้วยจุลินทรีย์สำหรับการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิตจุลินทรีย์ชีวภาพตามมาตรฐาน GMP เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะจัดหาโซลูชันใหม่ๆ ได้สำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
