การห่อหุ้ม LNP โดยการผสมแบบไมโครฟลูอิด

• 

  การจัดส่งยาที่ได้รับการปรับปรุงด้วยการห่อหุ้ม LNP

  คุณลักษณะที่น่าสนใจของกระบวนการผสมแบบไมโครฟลูอิดคือความสามารถในการปรับแต่ง โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP สูตรเฉพาะสำหรับยาแต่ละประเภท เชฟจะปรับเปลี่ยนสูตรอาหารเพื่อให้อร่อยขึ้น นักวิทยาศาสตร์ก็สามารถเปลี่ยนองค์ประกอบทางเคมีของลิพิดนาโนอนุภาคเพื่อสร้างแคปซูลที่สามารถรองรับการทำงานที่แตกต่างกันตามชนิดของยา

• 

  สูตร LNP ที่ปรับแต่งโดยใช้วิธีการผสมด้วยไมโครฟลูอิดิกส์

  ความก้าวหน้าในการเสถียรภาพของ การพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายเนื้อเยื่อ เป็นปัจจัยพิจารณาสำคัญเพิ่มเติม การนี้มีประสิทธิภาพน้อยกว่าโมเลกุลธรรมชาติ เพราะต้องใช้โปรตีนมากขึ้นและมีต้นทุนสูงขึ้นเพื่อทำให้แคปซูลเสถียรมากขึ้น (ซึ่งอยู่นอกเหนือการควบคุมของเรา) เพราะหากเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง จะหมดฤทธิ์ภายในสองวัน หมายความว่ายาสามารถเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมที่ไม่สมบูรณ์แบบได้ และยังคงมีอายุการเก็บรักษานานขึ้นก่อนที่จะนำไปแจกจ่ายและใช้งาน

• 

  ความก้าวหน้าในเทคโนโลยีการห่อหุ้ม LNP ผ่านการผสมด้วยไมโครฟลูอิดิกส์.

  อีกสาขาหนึ่งของการวิจัยยังคงมุ่งเน้นไปที่การปรับปรุงการกำหนดเป้าหมายของแคปซูล LNP ต่อประเภทเซลล์เฉพาะ โดยการพัฒนาแคปซูล LNP ที่สามารถค้นหาและเข้าสู่เซลล์ที่ถูกต้องได้ดียิ่งขึ้น นักวิทยาศาสตร์สามารถเพิ่มประสิทธิภาพของยาขณะลดผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ ดังนั้นแคปซูล LNP เหล่านี้ทำงานเหมือนบริการจัดส่งแบบเจาะจงที่รู้ว่าจะต้องไปที่ไหน และสามารถนำยาไปส่งยังตำแหน่งที่ถูกต้องในร่างกาย

Why choose Yaohai การห่อหุ้ม LNP โดยการผสมแบบไมโครฟลูอิด?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพชั้นนำที่รวมการควบคุมคุณภาพและการห่อหุ้ม LNP โดยใช้วิธีการผสมแบบไมโครฟลูอิด เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดของกฎระเบียบในระดับโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเข้าใจเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบในระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับสินค้าคุณภาพสูงและปฏิบัติตามกฎของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามกฎของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA จีนเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการพัฒนา R&D และโซลูชันการผลิตที่เหมาะสม โดยลดความเสี่ยงลง เราได้ทดลองใช้เทคนิคต่างๆ เช่น ย่อยส่วนของเซลล์แบบรีคอมไบแนทสำหรับวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกซึ่งอยู่นอกเซลล์และภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และก้อนโปรตีนรวม (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้นำด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ใช้เทคโนโลยี LNP Encapsuled โดยการผสมแบบไมโครฟลูอิด เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสำหรับยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า เครื่องมือหมักที่สามารถใช้งานได้มีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปคการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุของเข็มฉีดยาหรือตลับที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาหายไบโอ-ฟาร์มาเป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO ทางชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นการผลิต LNP Encapsuled โดยการผสมแบบ Microfluid และยารักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์และสัตวแพทย์ เราพัฒนาระบบ R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำหน้าซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์อย่างกว้างขวาง เราสำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม