เทคโนโลยีการห่อหุ้มด้วย LNP เป็นวิธีการที่ใช้โมเลกุลไขมันชนิดหนึ่งที่เรียกว่าอนุภาคนาโนลิพิด (LNP) เพื่อส่งยาเข้าสู่เซลล์ อนุภาคนาโนลิพิดมีขนาดเล็กมาก และสามารถผลิตได้จากไขมันชนิดต่างๆ ขึ้นอยู่กับชนิดของยาที่บรรจุอยู่ อนุภาคนาโนลิพิดอาจดูเหมือนรถบรรทุกขนาดเล็กที่บรรทุกยาอยู่ภายใน
แคปซูล LNP เป็นฟองอากาศขนาดเล็กที่ห่อหุ้มยาและป้องกันยาในขณะที่ยาเคลื่อนตัวผ่านร่างกาย ซึ่งถือเป็นเรื่องสำคัญมาก เพราะจะช่วยให้ยาไปถึงที่หมายได้โดยไม่ทำให้ยาเสียหายหรือถูกทำลายโดยระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย แคปซูล LNP บรรจุยาในลักษณะเดียวกับที่ฟองอากาศห่อหุ้มของเล่น
แม้ว่าอุปกรณ์ผสมไมโครฟลูอิดิกนี้อาจมีเอฟเฟกต์เสียงเหมือนพลิกหน้าหนังสือ แต่เป็นวิธีที่ชาญฉลาดในการผสมของเหลวจำนวนเล็กน้อยเข้าด้วยกัน โดยใช้ช่องทางเล็กๆ กว้างมิลลิเมตรเพื่อควบคุมการเคลื่อนที่และผสมของเหลวในอัตราส่วนที่ถูกต้อง ลองนึกภาพคลองเหล่านี้เป็นลำธารเล็กๆ ที่นำของเหลวไปในทิศทางที่ของเหลวมาบรรจบกันอย่างสมบูรณ์แบบ
นักวิทยาศาสตร์ของเราในเหยาไห่กำลังทำงานอย่างหนักเพื่อปรับให้เหมาะสม อนุภาคนาโนลิพิด (LNP) ในวัคซีนที่ได้รับอนุญาต โดยการนำไมโครฟลูอิดิกส์มาใช้ โดยการปรับเปลี่ยนวิธีการผสมส่วนผสม จะทำให้สามารถสร้างแคปซูล LNP ที่มีประสิทธิภาพและดีกว่าในการส่งยาไปยังตำแหน่งที่ต้องการในเซลล์ ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยจะได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพได้เร็วขึ้น และมีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงน้อยลง
คุณลักษณะที่น่าสนใจของการผสมไมโครฟลูอิดิกคือความสามารถในการปรับแต่ง โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP สูตรเฉพาะสำหรับยาประเภทต่างๆ นักวิทยาศาสตร์สามารถเปลี่ยนองค์ประกอบทางเคมีของอนุภาคนาโนไขมันเพื่อสร้างแคปซูลที่สามารถทำหน้าที่ต่างๆ กันได้ขึ้นอยู่กับประเภทของยา โดยเชฟจะดัดแปลงสูตรอาหารเพื่อให้ยามีรสชาติดีขึ้น
ความก้าวหน้าในการรักษาเสถียรภาพของ การพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายที่เนื้อเยื่อ ถือเป็นปัจจัยสำคัญเพิ่มเติมที่ต้องพิจารณา กระบวนการนี้มีประสิทธิภาพน้อยกว่าการใช้โมเลกุลดั้งเดิม เนื่องจากต้องใช้โปรตีนและต้นทุนที่มากขึ้นเพื่อทำให้แคปซูลมีเสถียรภาพมากขึ้น (ซึ่งอยู่นอกเหนือการควบคุมของเรา) เนื่องจากหากแคปซูลถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง แคปซูลจะสูญเสียประสิทธิภาพหลังจากผ่านไป 2 วัน ซึ่งหมายความว่าสามารถเก็บยาไว้ในสภาวะที่ไม่เหมาะสมได้และยังมีอายุการเก็บรักษาที่ยาวนานกว่าก่อนที่ยาจะถูกจำหน่ายและนำไปใช้
นอกจากนี้ ยังมีงานวิจัยอีกสาขาหนึ่งที่ดำเนินการเพื่อปรับปรุงการกำหนดเป้าหมายของแคปซูล LNP ต่อเซลล์ประเภทต่างๆ โดยการพัฒนาแคปซูล LNP ที่สามารถระบุตำแหน่งและเข้าสู่เซลล์ที่ถูกต้องได้ดีขึ้น นักวิทยาศาสตร์สามารถส่งเสริมให้ยามีประสิทธิภาพมากขึ้นในขณะที่ลดผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ ดังนั้นแคปซูล LNP เหล่านี้จึงทำงานเหมือนบริการส่งยาแบบกำหนดเป้าหมายที่รู้ว่าจะต้องไปที่ไหน และสามารถส่งยาไปยังจุดที่ถูกต้องของร่างกายได้
Yaohai BioPharma เป็น CDMO จุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและ LNP ที่ห่อหุ้มด้วยการผสมไมโครฟลูอิด เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่มั่นคงซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ด้วยผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยเซลล์ของวัคซีนที่สร้างใหม่ (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็น LNP 10 อันดับแรกที่บรรจุผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพด้วยการผสมไมโครฟลูอิด เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP เพื่อทำให้บริสุทธิ์และหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสายการสิ้นสุด 2000 สายสำหรับขวดบรรจุ ตลอดจนตลับหมึกและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิต CDMO ที่ใช้จุลินทรีย์ชีวภาพ โดยเราเน้นการผลิต LNP ที่บรรจุในแคปซูลด้วยไมโครฟลูอิดผสม และยาสำหรับรักษาสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องมาจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
