อนุภาคนาโนลิพิด (LNP) ในวัคซีนที่ได้รับอนุญาต

• 

  บทบาทของ LNP ในความสำเร็จของวัคซีนชนิด RNA

  เนื่องจากประสิทธิภาพสูง การปลอดภัยที่ดี และความหวังที่พวกมันแสดงให้เห็นในฐานะกรอบแนวคิดสำหรับวัคซีนในอนาคต จึงถือว่า LNPs มีความสามารถอย่างมาก พวกมันสามารถปกป้องข้อมูลพันธุกรรมที่สำคัญและนำเข้าไปในเซลล์ของเราโดยไม่ก่อให้เกิดความเสียหาย ในอีกแง่หนึ่ง, ฮอร์โมนการเจริญเติบโต 1 LNPs สามารถนำมาใช้ในการผลิตวัคซีนสำหรับโรคต่างๆ ได้ นักวิทยาศาสตร์กำลังมองหาวิธีใช้ LNPs เพื่อรักษาโรค เช่น มะเร็ง ไข้หวัดใหญ่ และแม้กระทั่ง HIV ในไม่ช้า สิ่งที่ LNPs สามารถทำได้นั้นน่าตื่นเต้นมาก ศักยภาพของมันดูเหมือนจะไม่มีขีดจำกัด!

• 

  มีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และน่าสนใจสำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันในอนาคต

  การพาณิชย์เป็นคำที่ใหญ่ ซึ่งในภาษาที่เข้าใจง่ายหมายถึงการนำแนวคิดทางวิทยาศาสตร์มาประยุกต์ใช้ในรูปแบบของสิ่งของหรือยาที่ผู้คนสามารถใช้งานได้ วิธีนี้ไม่ใช่เรื่องง่าย เพราะต้องใช้เวลาในการทดลองหลายครั้งและผ่านการอนุมัติจากผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ; มาราธอน: เป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นอย่างยิ่งสำหรับ โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP วัคซีนที่เปลี่ยนจากการที่ไม่มีใครสามารถเข้าถึงได้ การพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายเนื้อเยื่อ ตัวอย่างหนึ่งคือวัคซีน RNA ที่ถูกพัฒนาขึ้นภายในเวลาเพียง 63 วันด้วยการใช้ LNP! ขอบคุณความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีสมัยใหม่และการร่วมมือทางวิจัยจากนักวิจัยในหลายประเทศ ทำให้ความก้าวหน้านี้เกิดขึ้นได้

• 

  เส้นทางของวัคซีนที่ใช้พื้นฐาน LNP สู่การพาณิชย์

  แพลตฟอร์มของ Yanacbiotech ถือเป็นหนึ่งในเทคโนโลยีชั้นนำสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์วัคซีนและยาที่มีสูตรเร็วและไม่มีส่วนประกอบของน้ำในประเทศจีน และบริษัทยังมีประสบการณ์มากมายในการเตรียม LNP อีกด้วย เป้าหมายหลักของพวกเขาคือการทำให้วัคซีนมีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และสามารถเข้าถึงได้สำหรับทุกคน เช่นเดียวกับที่แสดงให้เห็นผ่าน COVID-19 พวกเขามาไกลมากแล้วกับวัคซีน RNA อย่างไรก็ตาม Yaohai กำลังทำงานเกี่ยวกับ LNP เพิ่มเติมสำหรับการพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่และมะเร็ง เหตุผลที่เราสามารถเชื่อได้ว่าโลกนี้จะมีคนจำนวนมากขึ้นที่จะรอดพ้นจากโรค ก็เพราะพวกเขามีความเชื่อมั่นในเทคโนโลยีนี้

Why choose Yaohai อนุภาคนาโนลิพิด (LNP) ในวัคซีนที่ได้รับอนุญาต?

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้ผลิตวัคซีนภายใต้สัญญาที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ โดยใช้เทคโนโลยีอนุภาคไขมัน (LNP) เป็นผู้เชี่ยวชาญในการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตอย่างแข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลชีพ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า เครื่องหมักมีขนาดตั้งแต่ 100 ลิตร ถึง 500 ลิตร 1,000 ลิตร และ 2,000 ลิตร ปริมาณการบรรจุสามารถเลือกได้ตั้งแต่ 1 มิลลิลิตรถึง 25 มิลลิลิตร ส่วนเข็มหรือตลับที่เติมไว้ล่วงหน้าจะบรรจุในปริมาณเทียบเท่า 1-3 มิลลิลิตร โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันความพร้อมของตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่มีเสถียรภาพ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำ ผสานรวมเรื่องคุณภาพและการกำกับดูแล เราใช้ระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศอย่างสมบูรณ์ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลก สิ่งนี้ช่วยให้เราเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้อย่างรวดเร็ว เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจาก US FDA, เอนกประสงค์นาโนลิพิด (LNP) ในวัคซีนที่ได้รับใบอนุญาต, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA นอกจากนี้ ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ยังผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO ทางชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตอนุภาคไขมันขนาดนาโน (LNP) ในวัคซีนที่ได้รับใบอนุญาตและยารักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์ และสุขภาพสัตวแพทย์ เราพัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำหน้าครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การเก็บตัวอย่างเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้ในกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์เป็นจำนวนมาก เราสำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA นอกจากนี้เรายังสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  อนุภาคไขมันนาโน (LNP) ในวัคซีนที่ได้รับใบอนุญาต มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่มาจากจุลินทรีย์ เราให้บริการพัฒนา R&D และโซลูชันการผลิตที่ปรับแต่งได้ พร้อมลดความเสี่ยง เราได้ทดลองใช้เทคนิคหลากหลาย เช่น ส่วนประกอบเซลล์แบบรีคอมไบแนทของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟกเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม