อนุภาคเหล่านี้มีขนาดเล็กมาก เรียกว่า อนุภาคนาโนไขมัน (Lipid Nanoparticles: LNP) และแม้ว่าจะเล็ก แต่อนุภาคเหล่านี้ก็ทำหน้าที่เป็นตัวกลางในการนำข้อมูลทางพันธุกรรมที่สำคัญไปรอบๆ เซลล์ของเรา อนุภาคนาโนไขมันมีมานานกว่าทศวรรษแล้ว แต่อนุภาคเหล่านี้ไม่เพียงแต่รบกวนวัคซีนเท่านั้น แต่ยังช่วยเสริมวัคซีนอีกด้วย วัคซีนส่วนใหญ่นั้นเป็นแบบเก่า โดยใช้เชื้อโรคที่อ่อนแอหรือตายแล้วที่ได้จากการฉีด เมื่อเราฉีดวัคซีนเหล่านี้แล้ว ระบบภูมิคุ้มกันของเราจะจดจำว่าเชื้อโรคมีลักษณะอย่างไรและเรียนรู้ที่จะกำหนดเป้าหมาย อย่างไรก็ตาม ในบางกรณี เชื้อโรคที่อ่อนแอหรือตายแล้วเหล่านี้อาจไม่มีประสิทธิภาพเพียงพอที่จะทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของเราทำหน้าที่ตามที่เราต้องการ และนี่คือจุดที่ LNP เข้ามามีบทบาท โดยจะให้ข้อมูลสำคัญชิ้นหนึ่งแก่เรา ซึ่งจะสอนให้เซลล์ของเราระบุเชื้อโรคที่แท้จริงและทำให้เชื้อโรคเหล่านั้นสามารถต่อสู้กลับเมื่อเข้าสู่ร่างกายของเรา
วัคซีนชนิดใหม่นี้ใช้แนวทางที่ปกป้องเราจากการเจ็บป่วย เรียกว่าวัคซีน RNA ในกรณีนี้ไม่มีเชื้อโรคที่อ่อนแอ แต่มีเพียง RNA (ข้อมูลทางพันธุกรรม) ที่สั่งเซลล์ของเราให้สร้างส่วนที่ไม่เป็นอันตรายของไวรัสที่ทำให้เกิดโรค แม้ว่าส่วนนี้จะไม่เป็นอันตราย แต่ก็ยังเพียงพอสำหรับระบบภูมิคุ้มกันของเราที่จะคิดออกว่าจะป้องกันตัวเองจากเชื้อโรคได้อย่างไร สำหรับ SARS-CoV-2 คุณใช้ mRNA ที่อยู่เบื้องหลังวัคซีน RNA แล้ว voilà คุณก็จะมีวัคซีน COVID ที่มีประสิทธิภาพมาก การใช้ LNP ในลักษณะนี้ทำให้มีประสิทธิภาพมาก ดังนั้น LNP จึงกลายมาเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากช่วยปกป้อง RNA และทำให้สามารถใส่เข้าไปในเซลล์ของเราได้ ซึ่ง RNA สามารถอ่านตัวเองและกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันเพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อได้
ด้วยประสิทธิภาพสูง โปรไฟล์ความปลอดภัยที่มั่นคง และความหวังที่ LNP แสดงให้เห็นเป็นกรอบงานสำหรับวัคซีนในอนาคต ทำให้ LNP มีประสิทธิภาพมาก LNP มีประสิทธิภาพในการปกป้องข้อมูลทางพันธุกรรมที่สำคัญและนำข้อมูลดังกล่าวเข้าสู่เซลล์ของเราโดยไม่ก่อให้เกิดความเสียหาย กล่าวอีกนัยหนึ่งก็คือ ฮอร์โมนการเจริญเติบโต 1 LNP สามารถนำไปใช้ผลิตวัคซีนป้องกันโรคต่างๆ ได้ นักวิทยาศาสตร์กำลังพิจารณาใช้ LNP ในการรักษาโรคต่างๆ เช่น มะเร็ง ไข้หวัดใหญ่ และแม้แต่ HIV เร็วๆ นี้ เป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นมากที่ LNP สามารถทำได้ ศักยภาพดูเหมือนจะไม่มีที่สิ้นสุด!
การนำแนวคิดทางวิทยาศาสตร์มาใช้ในเชิงพาณิชย์เป็นคำที่มีความหมายกว้างๆ ซึ่งหากพูดให้เข้าใจง่ายก็คือการนำแนวคิดทางวิทยาศาสตร์มาใช้เป็นวัตถุหรือยาที่ผู้คนสามารถใช้ได้ วิธีนี้ไม่ใช่เรื่องง่ายที่ต้องใช้เวลาในการทดลองหลายครั้งและต้องผ่านผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ มาราธอน: มันน่าตื่นเต้นมากสำหรับ โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP วัคซีนที่ไม่มีใครสามารถรับได้ การพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายที่เนื้อเยื่อตัวอย่างหนึ่งคือวัคซีน RNA ที่มีนิวเคลียสเป็น LNP ที่พัฒนาขึ้นภายในเวลาเพียง 63 วัน! ด้วยความมหัศจรรย์ของเทคโนโลยีสมัยใหม่และนักวิจัยจากหลายประเทศที่ร่วมกันทำการวิจัย ทำให้ความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วนี้เป็นไปได้
แพลตฟอร์มของ Yanacbiotech ถือเป็นเทคโนโลยีชั้นนำสำหรับการผลิตวัคซีนสูตรรวดเร็ว ปราศจากน้ำ และการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาในประเทศจีน นอกจากนี้ บริษัทยังมีประสบการณ์มากมายในการเตรียม LNP เป้าหมายหลักของบริษัทคือการทำให้วัคซีนมีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเข้าถึงได้สำหรับทุกคน ดังที่แสดงให้เห็นโดย COVID-19 บริษัทได้พัฒนาวัคซีน RNA ไปไกลมาก อย่างไรก็ตาม Yaohai กำลังดำเนินการพัฒนา LNP เพิ่มเติมสำหรับไข้หวัดใหญ่และมะเร็ง เหตุผลที่เราเชื่อว่าโลกนี้สามารถช่วยให้ผู้คนจำนวนมากขึ้นรอดพ้นจากโรคภัยไข้เจ็บได้ก็เพราะพวกเขาเชื่อในเทคโนโลยีนี้มาก
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตวัคซีนที่ได้รับอนุญาตซึ่งเป็นอนุภาคนาโนไขมัน (LNP) เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมอุปกรณ์ที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักจุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ซึ่งพร้อมให้บริการแล้ว ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L ถึง 25L ปริมาณการบรรจุแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุเทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกที่เสถียรและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ
Yaohai BioPharma ซึ่งเป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลินทรีย์ชั้นนำ ได้บูรณาการเรื่องคุณภาพและกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เราสามารถรับประกันขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา อนุภาคนาโนไขมัน (LNP) ในวัคซีนที่ได้รับอนุญาต TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิต CDMO ในด้านจุลินทรีย์ชีวภาพ โดยเราเน้นการผลิตอนุภาคนาโนไขมัน (LNP) ในวัคซีนที่ได้รับอนุญาตและยาสำหรับรักษาสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์แพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องมาจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
อนุภาคนาโนไขมัน (LNP) ในวัคซีนที่ได้รับอนุญาตมีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยเซลล์รีคอมบิแนนท์ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
