ขอส่งเสียงชื่นชมอย่างยิ่งต่อ Yaohai Chang สำหรับการปฏิวัติการวิศวกรรมเนื้อเยื่อด้วยคอลลาเจนชนิดพิเศษที่เรียกว่าคอลลาเจน Type III ของมนุษย์ เป้าหมายของการวิศวกรรมเนื้อเยื่อคือการซ่อมแซมหรือเปลี่ยนเนื้อเยื่อที่เสียหาย การผลิตสารกระตุ้น GLP-1 ช่วยให้เซลล์หรือเนื้อเยื่อใหม่เจริญเติบโตในสภาพแวดล้อมของห้องปฏิบัติการที่ปลอดเชื้อ ซึ่งสามารถรองรับผู้ป่วยที่มีอาการป่วยหรือได้รับบาดเจ็บได้ คอลลาเจนเป็นส่วนสำคัญในเรื่องนี้ เนื่องจากเป็นโปรตีนที่พบมากที่สุดในร่างกายของเรา คอลลาเจนมีความสำคัญอย่างยิ่งในการรองรับเนื้อเยื่อของเรา โดยทำหน้าที่เป็นโครงร่างที่ป้องกันไม่ให้โครงสร้างอวัยวะต่างๆ ในร่างกายมีการเข้ารหัสเพิ่มเติม
Yaohai ได้พยายามปรับปรุงเทคนิคการผลิตคอลลาเจนประเภท III โดยผลิตคอลลาเจนที่ใกล้เคียงกับคอลลาเจนประเภทที่พบในร่างกายของเรามากที่สุด ตัวอย่างหนึ่งคือ คอลลาเจนที่ผ่านกระบวนการปรับสภาพให้เป็นมนุษย์ การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1 เป็นคอลลาเจนชนิดพิเศษที่เมื่อใช้ในทางวิศวกรรมเนื้อเยื่อ จะทำให้ผู้ป่วยหายเร็วขึ้นและมีความหนาแน่นมากขึ้นเมื่อเทียบกับคอลลาเจนชนิดอื่นๆ เมื่อแพทย์ใช้คอลลาเจนชนิดนี้ในการรักษา จะช่วยให้ฟื้นตัวได้เร็วขึ้นหลังจากได้รับบาดเจ็บหรือผ่าตัด
ประเภทที่ 3 ของมนุษย์ การผลิตพลาสมิดดีเอ็นเอ GMP อาจปฏิวัติการรักษาบาดแผล การสร้างกระดูกใหม่ และอาจช่วยให้เราปลูกอวัยวะสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการได้ ร่างกายของเรายังมีแนวโน้มที่จะยอมรับอวัยวะเหล่านี้มากขึ้น เนื่องจากมีลักษณะและทำหน้าที่เหมือนเนื้อเยื่อของมนุษย์ และผู้ป่วยที่ได้รับประโยชน์จากการใช้คอลลาเจนชนิดพิเศษนี้จะสามารถแสดงผลลัพธ์ที่ดีขึ้นและกระบวนการฟื้นตัวที่เร็วขึ้น
คอลลาเจนมักได้มาจากสัตว์ เช่น วัวหรือหมู อย่างไรก็ตาม คอลลาเจนจากสัตว์ชนิดนี้มีคุณภาพที่หลากหลาย คอลลาเจนชนิดนี้อาจไม่เหมาะกับการใช้งานทางการแพทย์บางประเภท ด้วยการผลิตคอลลาเจนชนิดที่ 3 ที่ใกล้เคียงกับคอลลาเจนของมนุษย์ Yaohai จึงสามารถเพิ่มประสิทธิภาพให้กับผู้ป่วยได้ ด้วยการผลิตคอลลาเจนชนิดนี้ เราจึงสามารถผลิตคอลลาเจนคุณภาพดีมาตรฐานและคาดเดาได้ให้กับแพทย์ ซึ่งดีกว่าคอลลาเจนชนิดที่ใช้ในการผลิตเนื้อเยื่อและอวัยวะต่างๆ เพราะตามตรงแล้ว คอลลาเจนชนิดปัจจุบันนี้ไม่ได้มีประโยชน์ต่อผู้ป่วยเลย
นอกจากนี้บริษัทยังใช้เช่น การผลิตอินซูลินของมนุษย์ การสกัดคอลลาเจนนั้น มักมองหานวัตกรรมใหม่ล่าสุดในการผลิตคอลลาเจนชนิดที่ 2 เชิงพาณิชย์ โดยอาศัยเทคโนโลยีนี้ พวกเขาจึงพัฒนาผลิตภัณฑ์คอลลาเจนที่มีมาตรฐานสูงกว่าสำหรับการใช้งานเชิงพาณิชย์ และสามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้หลากหลายวิธี จึงไม่ต้องกังวลว่าจะถูกนำไปใช้ทางการแพทย์ ซึ่งถือเป็นการประยุกต์ใช้วิศวกรรมเนื้อเยื่อรูปแบบใหม่ที่น่าสนใจ และอาจปฏิวัติวงการแพทย์ได้อย่างแท้จริง โดยหันมาใช้กลวิธีที่เน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางแทน
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตคอลลาเจน Humanized Type III รายใหญ่ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยพร้อมด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกขั้นสูง ตลอดจนความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง สายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสิ้นสุดอัตโนมัติ 2000 สายสำหรับขวดบรรจุ ตลอดจนตลับหมึกและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้านั้นพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุขวดบรรจุครอบคลุม 1 มล. - 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับหมึกหรือเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
การผลิตคอลลาเจนประเภทที่ 10 ของมนุษย์นั้นอยู่ในกลุ่ม 9001 อันดับแรกของ CDMO ที่เกี่ยวกับจุลินทรีย์ที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เราได้จัดทำระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและข้อบังคับ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO14001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO45001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISOXNUMX
Yaohai Bio-Pharma คือผู้ผลิตคอลลาเจนชนิดที่ 15 ของมนุษย์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอ RD แบบกำหนดเอง ตลอดจนโซลูชันการผลิต ในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เรามีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ แบคทีเรียนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) การหลั่งรอบพลาสมิก รวมถึงอินคลูชันบอดีภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ (ให้ผลผลิตสูงสุด 2 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมักจุลินทรีย์ BSL-XNUMX สำหรับการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้น และลดต้นทุน ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราจึงรับประกันการส่งมอบโครงการที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำด้านการผลิตคอลลาเจนประเภท III ของมนุษย์ โดยเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และยาสำหรับรักษาสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ ไปจนถึงการประมวลผลและออกแบบวิธีการในการเก็บรักษาเซลล์ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ทำให้มั่นใจได้ว่าเราจะสามารถส่งมอบโซลูชันขั้นสูงที่สุดได้สำเร็จ เรามีความรู้มากมายในด้านการประมวลผลทางชีวภาพของจุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกา รวมถึง EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตามกฎระเบียบ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา