ขอชื่นชมอย่างสูง Yaohai Chang ที่ได้ปฏิวัติวงการวิศวกรรมเนื้อเยื่อด้วยคอลลาเจนชนิดใหม่ คือคอลลาเจนชนิดที่ III แบบมนุษย์ (Humanized Type III Collagen) จุดประสงค์ของวิศวกรรมเนื้อเยื่อคือการซ่อมแซมหรือทดแทนเนื้อเยื่อที่เสียหาย นี้ การผลิต GLP-1 Agonist ช่วยให้สามารถเพาะเลี้ยงเซลล์หรือเนื้อเยื่อใหม่ในสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการที่ปลอดเชื้อ ซึ่งสามารถสนับสนุนผู้คนที่มีภาวะหรือบาดเจ็บต่างๆ คอลลาเจนเป็นส่วนสำคัญในกระบวนการนี้ เนื่องจากเป็นโปรตีนที่พบมากที่สุดในร่างกายของเรา มันมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับการรองรับเนื้อเยื่อของเรา โดยที่มันทำหน้าที่เป็นกรอบโครงที่ป้องกันไม่ให้มีการสร้างโครงสร้างของอวัยวะในร่างกายเพิ่มเติม
ยาไฮได้พยายามปรับปรุงเทคนิคการผลิตของคอลลาเจนชนิดที่ III พวกเขาผลิตคอลลาเจนที่ใกล้เคียงกับประเภทที่พบในร่างกายของเราเองมากที่สุด เช่น คอลลาเจนแบบมนุษย์ การผลิต GLP-1 Analog เป็นชนิดคอลลาเจนที่พิเศษมาก เมื่อใช้ในการวิศวกรรมเนื้อเยื่อ จะช่วยให้คนหายดีขึ้นเร็วกว่าและหนาแน่นกว่าเมื่อเทียบกับประเภทอื่นๆ คอลลาเจนชนิดนี้ เมื่อนำไปใช้ในการรักษาโดยแพทย์ สามารถช่วยลดระยะเวลาการฟื้นตัวหลังจากบาดเจ็บหรือการผ่าตัดได้
คอลลาเจนชนิดที่ III แบบมนุษย์ การผลิต DNA พลาสมิด GMP อาจเปลี่ยนแปลงวิธีการรักษาบาดแผล การฟื้นฟูกระดูก และอาจทำให้เราสามารถปลูกถ่ายอวัยวะสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการได้ ร่างกายของเราจะตอบสนองกับมันได้ดีกว่า เพราะมันมีลักษณะและทำงานเหมือนเนื้อเยื่อของมนุษย์ นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่ได้รับประโยชน์จากการใช้คอลลาเจนชนิดนี้สามารถแสดงผลลัพธ์ที่ดีขึ้นและฟื้นตัวได้เร็วกว่า
คอลลาเจนโดยทั่วไปมาจากสัตว์ เช่น วัวหรือหมู อย่างไรก็ตาม มีความแตกต่างกันมากในคุณภาพของคอลลาเจนจากสัตว์เหล่านี้ ซึ่งอาจไม่เหมาะสมสำหรับบางการใช้งานทางการแพทย์เสมอไป โดยการทำให้คอลลาเจนชนิดที่ III เหมือนกับคอลลาเจนของมนุษย์ Yaohai ได้ปรับปรุงประสิทธิภาพให้เหมาะกับผู้ป่วยมากขึ้น เราสามารถจัดหาคอลลาเจนที่มีคุณภาพดีและมาตรฐานมากขึ้นให้แก่แพทย์เพื่อนำไปใช้ในการสร้างเนื้อเยื่อและอวัยวะ เพราะในความเป็นจริง รุ่นปัจจุบันของพวกเขาก็อาจไม่ช่วยให้ผู้ป่วยได้รับประโยชน์
นอกจากนี้ บริษัทใช้ การผลิตอินซูลินแบบชีวภาพสำหรับมนุษย์ เพื่อสกัดคอลลาเจน ทางบริษัทมักจะมองหาเทคโนโลยีล่าสุดในการผลิตคอลลาเจนชนิดที่ 2 สำหรับการใช้งานเชิงพาณิชย์ โดยอาศัยเทคโนโลยีนี้ พวกเขาได้พัฒนาผลิตภัณฑ์คอลลาเจนที่มีมาตรฐานสูงขึ้นสำหรับการใช้งานในเชิงพาณิชย์ และสามารถนำไปใช้ได้หลากหลายวิธี โดยไม่มีความเสี่ยงต่อการใช้งานทางการแพทย์ นี่เป็นการประยุกต์ใช้ใหม่ที่น่าสนใจของวิศวกรรมเนื้อเยื่อ และอาจเปลี่ยนแปลงวงการแพทย์ไปในทิศทางที่เน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตอันดับต้น ๆ ของคอลลาเจนชนิดที่ III สำหรับมนุษย์ ซึ่งเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่พร้อมด้วยอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการบริสุทธิ์และการหมักของจุลชีพ และมีสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวดและกระบอกฉีดยาพร้อมเข็มเติมล่วงหน้า เครื่องหมักมีขนาดตั้งแต่ 100 ลิตรถึง 2,000 ลิตร สเปกการบรรจุขวดครอบคลุมตั้งแต่ 1 มล. - 25 มล. ส่วนสเปกการบรรจุกระบอกฉีดหรือหลอดบรรจุพร้อมเติมอยู่ระหว่าง 1-3 มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก
โรงงานผลิตคอลลาเจนชนิดที่ III แบบ Humanized เป็นหนึ่งใน 10 CDMO ระดับจุลชีพชั้นนำที่รวมการควบคุมคุณภาพและการกำกับดูแลไว้ในกระบวนการ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวทางชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบบริหารจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบบริหารจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ผลิตคอลลาเจนชนิดที่ III สำหรับมนุษย์ในชีวภัณฑ์ที่ได้จากจ薇กโรจน์ เราให้บริการพัฒนาและผลิตตามความต้องการของลูกค้า โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เรามีประสบการณ์ในหลายรูปแบบ เช่น วัคซีนย่อยจำลอง, ฮอร์โมนเปปไทด์, ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียว, เอนไซม์, DNA พลาสมิด, mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จ薇กโรจน์หลายประเภท เช่น เยื่อหุ้มเซลล์และภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งโปรตีนในเพอริพลาสมาของแบคทีเรียและการรวมตัวของโปรตีนภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มหมักจ薇กโรจน์ระดับ BSL-2 เพื่อใช้ในการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน พร้อมทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการผลิตคอลลาเจนชนิดที่ III สำหรับมนุษย์ในรูปแบบ CDMO เราเน้นการผลิตวัคซีนและยาบำบัดเชิงจุลชีพเพื่อรักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์ และสุขภาพสัตวแพทย์ เรามีเทคโนโลยีระดับแนวหน้าในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิต ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลชีพ การประมวลผลแบงก์เซลล์และการออกแบบวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถส่งมอบโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ เราสะสมความรู้มากมายในด้านการประมวลผลจุลชีพทางชีวภาพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราคาสามารรถตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความต้องการของตลาดและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา