ร่างกายของเราผลิตฮอร์โมนชนิดหนึ่งที่เรียกว่า somatotropin ซึ่งมีความสำคัญต่อการส่งเสริมการเจริญเติบโตของกระดูกและกล้ามเนื้อที่แข็งแรง ช่วยให้ร่างกายมีพลังงานสำหรับการเล่นและเรียนรู้ และยังช่วยให้เด็กๆ นอนหลับสบายในตอนกลางคืนอีกด้วย! น่าทึ่งไหม? แต่คุณรู้หรือไม่ว่าโรงงานต่างๆ ยังสามารถผลิต somatotropin ในคนได้อีกด้วย? การผลิตชิ้นส่วน GLP-1 โรงงานต่างๆ พิถีพิถันอย่างยิ่งและมั่นใจว่าสารโซมาโตโทรปินที่ผลิตนั้นเหมาะสำหรับการใช้งานของมนุษย์และมีคุณภาพสูง ในโพสต์นี้ เราจะพูดถึงวิธีที่บริษัท Yaohai ใช้กฎเกณฑ์ของตนเพื่อผลิตสารโซมาโตโทรปินคุณภาพสูง
การดำเนินการนี้ทำได้โดยปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (หรือเรียกโดยทั่วไปว่า GMP) ซึ่งหมายความว่าพวกเขาต้องปฏิบัติตามขั้นตอนและกฎเกณฑ์ที่เข้มงวดตามแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) ตลอดกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ พนักงานของ Yaohai คุ้นเคยกับการทำงานในสถานที่ที่เป็นระเบียบเรียบร้อยซึ่งมีการจัดการทุกอย่าง นอกจากนี้ พื้นที่เหล่านี้ยังได้รับการควบคุมอุณหภูมิและความชื้น เพื่อไม่ให้เกิดการเสียหาย
Yaohai ใส่ใจในทุกขั้นตอนที่จำเป็นเพื่อเตรียม somatotropin จากนั้นนักวิทยาศาสตร์จะต้องได้รับเซลล์ร่างกายประเภทหนึ่งจากสัตว์เพื่อโคลน ส่วนของมนุษย์นั้นสำคัญมาก เพราะส่วนนี้จะบอกให้นักวิทยาศาสตร์ทราบว่าพวกเขาใช้เซลล์ที่ถูกต้องหรือไม่ เมื่อรวบรวมได้แล้ว พวกเขาจะคัดเลือกโคลนเซลล์ที่มีคุณภาพสูงสุดด้วยมือ ในขั้นตอนสุดท้าย พวกเขาจะขยายเซลล์เหล่านี้ในจานทดลองภายใต้เงื่อนไขเฉพาะ และผลิต somatotropin การผลิตการกลายพันธุ์ GLP-1 ขั้นตอนทั้งหมดมีความสำคัญต่อการผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพอย่างปลอดภัยและถูกต้อง
บริษัทมีทีมตรวจสอบของตนเองเพื่อติดตามกระบวนการทั้งหมดและรับรองคุณภาพของ QC พวกเขารู้ถึงปริมาณ somatotropin ในแต่ละขวดอย่างละเอียดถี่ถ้วน เพราะคุณต้องซื้อให้ครบทุกขวด! ในอดีต พนักงานจะตรวจสอบด้วยตนเองว่าทุกคนดำเนินการตามกระบวนการที่ถูกต้องโดยใช้เครื่องมือและอุปกรณ์ที่เหมาะสม นอกจากนี้ พวกเขายังให้ความสำคัญกับการกำจัดของเสียที่เกิดขึ้นระหว่างกระบวนการอย่างเหมาะสมและปลอดภัยตามมาตรฐานการปฏิบัติตามที่เกี่ยวข้อง
Yaohai พยายามปรับปรุงกระบวนการผลิตอย่างต่อเนื่อง จนได้พบกับแนวคิดใหม่ คนงานกำลังมองหาทักษะที่เชี่ยวชาญและหลากหลายมากขึ้นเพื่อเพิ่ม กระบวนการผลิตพลาสมิดผลผลิตสูง ที่มีศักยภาพในการให้โซมาโตโทรปินสูงที่สุด ซึ่งหมายความว่าพวกเขาทำงานอย่างต่อเนื่องเพื่อปรับปรุงวิธีการผลิต ในขณะเดียวกันก็พยายามผลิตโซมาโตโทรปินให้มากขึ้นโดยคำนึงถึงความปลอดภัยและคุณภาพ แต่หากพวกเขาพัฒนาวิธีการให้ดีขึ้น ผู้คนจำนวนมากขึ้นก็จะได้รับประโยชน์จากโซมาโตโทรปินที่ Yaohai ขึ้นชื่อ
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ มีสำนักงานใหญ่อยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการการผลิตโซมาโทโทรปินตามมาตรฐาน GMP เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ ตลอดจนการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โดยรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ด้วยกระบวนการทางชีวภาพ เราส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา EMA ของสหภาพยุโรป TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้ที่เชี่ยวชาญและประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราปรับตัวให้เข้ากับความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสม
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้หลากหลายวิธี เช่น การผลิตวัคซีน Somatotropin ตาม GMP (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งรอบพลาสมา แบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา 10 อันดับแรกที่ได้รับมาตรฐาน GMP Somatotropin เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 2000 สายสำหรับขวดบรรจุและสายสำเร็จรูป รวมถึงตลับหมึกและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานการผลิตโซมาโตโทรปิน GMP ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกที่ช่วยเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
