การผลิตโซมาโทโทรปินตามมาตรฐาน GMP

• 

  โปรโตคอล GMP สำหรับการผลิตโซมาโทโรปินที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย

  Yaohai มีความระมัดระวังเป็นพิเศษในหลายขั้นตอนสำคัญในการเตรียม somatotropin จากนั้นนักวิทยาศาสตร์จะต้องรวบรวมเซลล์ร่างกายชนิดหนึ่งจากสัตว์เพื่อโคลน ส่วนที่เป็นมนุษย์นั้นมีความสำคัญมาก เพราะจะบอกพวกเขาว่าพวกเขากำลังใช้เซลล์ที่ถูกต้อง เมื่อรวบรวมแล้ว พวกเขาจะคัดเลือกเฉพาะเซลล์โคลนที่มีคุณภาพสูงที่สุด ในขั้นตอนสุดท้าย พวกเขาขยายเซลล์เหล่านี้ในจานทดลองภายใต้เงื่อนไขเฉพาะและผลิต somatotropin การผลิต GLP-1 Mutation ขั้นตอนทั้งหมดมีความสำคัญต่อการผลิตสินค้าคุณภาพอย่างปลอดภัยและถูกต้อง

• 

  การรับรองการควบคุมคุณภาพในการผลิตโซมาโทโรปินตามมาตรฐาน GMP

  บริษัทมีทีมตรวจสอบของตนเองเพื่อติดตามกระบวนการทั้งหมดและรับรองคุณภาพของ QC ลงลึกถึงรายละเอียดปลีกย่อย เขาทราบอย่างชัดเจนว่ามี somatotropin อยู่เท่าไรในแต่ละขวด เพราะต้องตรวจสอบให้ครบทุกขวด! ในอดีต พนักงานตรวจสอบด้วยมือว่าทุกคนปฏิบัติตามกระบวนการที่ถูกต้องพร้อมใช้อุปกรณ์เครื่องมือที่เหมาะสม นอกจากนี้พวกเขายังให้ความสำคัญกับการกำจัดของเสียที่เกิดขึ้นในกระบวนการต่างๆ อย่างเหมาะสมและปลอดภัยตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

• 

  การปรับปรุงกระบวนการผลิตโซมาโทโรปินตามมาตรฐาน GMP เพื่อให้ได้ผลผลิตสูงสุด

  ด้วยความตั้งใจที่จะปรับปรุงกระบวนการผลิตอย่างต่อเนื่อง Yaohai ได้พบกับแนวคิดใหม่ พนักงานกำลังพัฒนาทักษะที่หลากหลายและมีประสิทธิภาพมากขึ้นเพื่อเพิ่ม กระบวนการผลิตพลาสมิดประสิทธิภาพสูง ที่มีศักยภาพโซมาโทโทรปินสูงที่สุด ซึ่งหมายความว่าพวกเขากำลังทำงานอย่างต่อเนื่องเพื่อปรับปรุงวิธีการทำให้ดียิ่งขึ้น ในขณะเดียวกันก็พยายามผลิตโซมาโทโทรปินให้มากขึ้น โดยตรวจสอบความปลอดภัยและคุณภาพของมัน หากพวกเขาพัฒนาวิธีการได้ดียิ่งขึ้น ก็จะยิ่งทำให้ผู้คนได้รับประโยชน์จากโซมาโทโทรปินที่ยาหานเป็นที่รู้จักมากขึ้น

Why choose Yaohai การผลิตโซมาโทโทรปินตามมาตรฐาน GMP?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้าน CDMOs ของชีวภัณฑ์จุลชีพ มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่มณฑลเจียงซู เราได้เน้นการพัฒนาบำบัดและวัคซีนจากจุลชีพที่เหมาะสมสำหรับมนุษย์ การแพทย์สัตวแพทย์ และการจัดการการผลิต GMP Somatotropin เรามีเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุด เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลชีพ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถปรับตัวอย่างรวดเร็วตามความต้องการของตลาดและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  บริษัทยาหาน ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D และการผลิตที่ปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้า โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เรามีประสบการณ์การทำงานกับวิธีการหลากหลาย เช่น การผลิต Somatotropin ตามมาตรฐาน GMP (รวมถึงวัคซีนและเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ที่สร้างสารออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งโปรตีนในเพอริพลาสมของแบคทีเรีย โปรตีนละลายภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหาย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับผู้ผลิตโซมาโทโทรปิน GMP ชั้นนำของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาอย่างแข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิตยา 5 สายตามมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสายการบรรจุขวดและบรรจุสำเร็จรูป 2 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปคการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุเข็มหรือตลับที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิกให้บริการ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับ GMP Somatotropin Production และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานตามข้อกำหนดทั่วโลกที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราให้ความมั่นใจในการดำเนินการผลิตที่สามารถติดตามได้ มีคุณภาพตรงตามมาตรฐาน และสอดคล้องกับแนวทางของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ Australia TGA และ China NMPA ด้วยเช่นกัน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อย่างสำเร็จ

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม