การผลิตไซโตไคน์ตามมาตรฐาน GMP

• 

  การผลิตไซโตไคน์ที่ตรงตามมาตรฐานการกำกับดูแล

  ยาโอไฮได้พัฒนากระบวนการสำหรับการผลิตไซโตไคน์อย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ พวกเขาสามารถผลิตไซโตไคน์เหล่านั้นได้อย่างรวดเร็ว ดังนั้นนี่คือสิ่งที่โรงพยาบาลและคลินิกสามารถมีไว้ใช้งานได้ โปรตีนจำเป็นต้องส่งมอบอย่างรวดเร็ว การนี้ทำให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่จำเป็นโดยไม่ต้องรอ เมื่อมีกระบวนการผลิตที่น่าเชื่อถือ ยาโอไฮจึงมั่นใจได้ว่าไซโตไคน์จะพร้อมใช้งานเสมอสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการ

  
  

• 

  วิธีการใหม่สำหรับการผลิตไซโตไคน์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP

  เมื่อเราผลิตไซโตไคน์ ความสำคัญอย่างยิ่งคือต้องมีคุณภาพสูงสุดเท่าที่จะเป็นไปได้ มีแนวทางที่เข้มงวดมากเพื่อรักษาความบริสุทธิ์ของไซโตไคน์และไม่ให้ปนเปื้อนสารพิษใดๆ (การมีสารละลายอินทรีย์ในระดับที่อาจทำให้เซลล์เป็นพิษ) ไซโตไคน์เหล่านี้จะถูกทดสอบหลายครั้งเพื่อความปลอดภัยและการทำงาน แม้หลังจากการฟอกจากวัตถุดิบดิบแล้ว แต่ละไซโตไคน์ยังต้องผ่านขั้นตอนการควบคุมคุณภาพหลายขั้นตอนเพื่อให้มั่นใจว่าปลอดภัยพอสำหรับการใช้งานในโรงพยาบาล/คลินิก

  
  

• 

  การผลิตไซโตไคน์เพื่อให้มั่นใจในความน่าเชื่อถือและความมีประสิทธิภาพในการใช้งานทางคลินิก

  ในกระบวนการนี้ Yaohai ใช้เครื่องมือวิจัยสมัยใหม่เพื่อผลิตไซโตไคน์ เครื่องมือเหล่านี้ใช้ในการทดสอบและการแยกไซโตไคน์ที่มีคุณสมบัติยับยั้งสำคัญขณะรักษาความกระตือรือร้นสูงสุด Yaohai การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP ด้วยการใช้เทคโนโลยีขั้นสูง ไซโตไคน์จำนวนมากสามารถถูกผลิตได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพในคุณภาพสูง ในทางการแพทย์ ความมีประสิทธิภาพนี้เกี่ยวข้องกับไซโตไคน์

  
  

Why choose Yaohai การผลิตไซโตไคน์ตามมาตรฐาน GMP?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยที่ถูกสังเคราะห์ใหม่ เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และรวมเป็นก้อน (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้างกระบวนการผลิตไซโตไคน์ GMP และวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพยอดเยี่ยม สิ่งนี้ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs ของชีวภัณฑ์จุลชีพ มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่มณฑลเจียงซู เราได้เน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่มาจากจุลชีพ ซึ่งเหมาะสมสำหรับการใช้งานในมนุษย์ การแพทย์สัตวแพทย์ และการจัดการ GMP การผลิตไซโตไคน์ เรามีเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุด เราได้สะสมประสบการณ์มากมายเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลชีพ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถปรับตัวอย่างรวดเร็วตามความต้องการของตลาดและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการกรองจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า เครื่องหมักที่มีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึงการผลิตไซโตไคน์มาตรฐาน GMP ขนาดบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนขนาดบรรจุของกระบอกฉีดยาหรือเข็มเติมล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินการตามกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความชำนาญในกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบขั้นตอนการผลิตที่สามารถติดตามได้ ผลิตภัณฑ์คุณภาพ และความสอดคล้องกับข้อกำหนดของ GMP การผลิตไซโตไคน์และ EU EMA นอกจากนี้ยังครอบคลุมถึง Australia TGA และ China NMPA ด้วย ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม