การผลิตไซโตไคน์ GMP

• 

  การผลิตไซโตไคน์เป็นไปตามมาตรฐานการกำกับดูแล

  Yaohai ได้พัฒนาขั้นตอนการผลิตไซโตไคน์อย่างรวดเร็วและเชื่อถือได้ พวกเขาสามารถผลิตไซโตไคน์ได้อย่างรวดเร็ว ดังนั้นนี่จึงเป็นสิ่งที่โรงพยาบาลและคลินิกต่างๆ สามารถจัดหาให้ได้ โปรตีนจะต้องส่งมอบอย่างรวดเร็ว ซึ่งจะทำให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่ต้องการโดยไม่ต้องรอ ด้วยกระบวนการผลิตที่เชื่อถือได้ Yoahai จึงมั่นใจได้ว่าไซโตไคน์จะพร้อมเสมอสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการ

  
  

• 

  วิธีการใหม่สำหรับการผลิตไซโตไคน์ที่สอดคล้องกับ GMP

  เมื่อเราจะผลิตไซโตไคน์ สิ่งสำคัญที่สุดคือต้องมีคุณภาพสูงสุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ไซโตไคน์มีแนวทางที่เข้มงวดมากในการรักษาไซโตไคน์ให้บริสุทธิ์และไม่ปนเปื้อนด้วยสารพิษใดๆ (มีตัวทำละลายอินทรีย์ในระดับที่อาจทำให้เซลล์มึนเมาได้) ไซโตไคน์เหล่านี้จะได้รับการทดสอบด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพหลายครั้ง แม้หลังจากการทำให้บริสุทธิ์จากวัตถุดิบแล้ว ไซโตไคน์แต่ละชนิดจะต้องผ่านขั้นตอนการควบคุมคุณภาพหลายขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยเพียงพอสำหรับการใช้ในโรงพยาบาล/คลินิก

  
  

• 

  การผลิตไซโตไคน์ที่รับประกันความน่าเชื่อถือและประสิทธิภาพในการใช้งานทางคลินิก

  ในระหว่างกระบวนการนี้ Yaohai จะใช้เครื่องมือวิจัยสมัยใหม่ในการผลิตไซโตไคน์ ซึ่งเป็นเครื่องมือที่ใช้ในการทดสอบและแยกไซโตไคน์ที่มีคุณสมบัติยับยั้งที่สำคัญในขณะที่ยังคงรักษากิจกรรมสูงสุดไว้ได้ Yaohai การผลิตเซมากลูไทด์ตามมาตรฐาน GMP การใช้เทคโนโลยีขั้นสูงทำให้สามารถผลิตไซโตไคน์จำนวนมากได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพและมีคุณภาพสูง ในทางการแพทย์ ประสิทธิภาพนี้มีผลต่อไซโตไคน์ด้วย

  
  

เหตุใดจึงควรเลือกการผลิต Yaohai GMP Cytokine?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด ดีเอ็นเอ mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนการผลิตไซโตไคน์ GMP เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ มีสำนักงานใหญ่อยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นที่การผลิตยาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการการผลิตไซโตไคน์ตามมาตรฐาน GMP เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ ตลอดจนการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โดยรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ทางชีววิทยา เราส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา EMA ของสหภาพยุโรป TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้ที่เชี่ยวชาญและประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราปรับตัวให้เข้ากับความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสม

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิตและสายการบรรจุและสายการบรรจุขั้นสุดท้าย 1 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 25L ไปจนถึงการผลิตไซโตไคน์ตามมาตรฐาน GMP ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าคือ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และให้การจัดหาตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ตลอดจนเป็นไปตามข้อกำหนดของ GMP Cytokine Manufacturing และ EU EMA นอกจากนี้ ยังเป็นไปตามข้อกำหนด TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบแบบตัวต่อตัวที่ดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังดำเนินการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 เสร็จสิ้นอีกด้วย

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตพลาสมิดของ AAV
• วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP
• การผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ
• การหมักอีโคไลเพื่อการผลิต VLP
• การผลิตสารกระตุ้น GLP-1
• การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม