การปรับแต่งยีนของสิ่งมีชีวิตมีประวัติศาสตร์อันยาวนานและเต็มไปด้วยความซับซ้อน วิธีนี้ค่อนข้างช้าและไม่แม่นยำ นักวิทยาศาสตร์ยังต้องการเทคนิคที่ซับซ้อนกว่านี้เพื่อตรวจยืนยันตัวอย่างซึ่งจะต้องใช้เวลา ในยุค CRISPRCas9 คำสั่งที่เข้ารหัสสำหรับการแสดงออกของยีนใดๆ ก็ตามจะเป็นไปตามความต้องการของนักวิทยาศาสตร์ นี่คืออุปกรณ์ที่เปลี่ยนแนวคิดทั้งหมดของการคิดเชิงวิทยาศาสตร์ที่อิงตามพันธุศาสตร์
เราได้เห็นงานดีๆ บางอย่างใน การผลิตโปรตีน GMP RSV G โดย Yaohai Corp พวกเขาได้ระบุแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการใช้เทคโนโลยี เทคโนโลยีประเภทนี้ทำให้คุณมีความหวังในวิธีที่เราปลูกอาหาร วิธีรักษาโรค และผลักดันขอบเขตของวิทยาศาสตร์ด้วยวิธีที่น่าอัศจรรย์
ระบบ CRISPRCas9 คืออะไรกันแน่และทำงานอย่างไร แนวทางนี้ช่วยให้นักวิจัยสามารถกำหนดเป้าหมายยีนเฉพาะในสิ่งมีชีวิตและตัดที่ตำแหน่งที่แน่นอนบน DNA ของสิ่งมีชีวิตได้ วิธีนี้ช่วยให้ DNA สามารถซ่อมแซมและจับกับยีนได้ ซึ่งจะทำให้ยีนเปลี่ยนแปลงไปในลักษณะที่ยีนจะไม่สามารถทำงานได้อีกต่อไป
วิธีนี้ทำได้โดยใช้เทคโนโลยี CRISPRCas9 ซึ่งประกอบด้วยส่วนสำคัญ 9 ส่วน ได้แก่ RNA นำทาง (gRNA) และเอนไซม์ Cas9 เอนไซม์ CasXNUMX ทำหน้าที่เหมือนกรรไกรระดับโมเลกุลและตัดส่วนที่เหมาะสมของ DNA จากนั้น RNA นำทางจะค้นหาส่วนนี้เพื่อตัด ส่วนประกอบเหล่านี้คือส่วนประกอบสำคัญของระบบตัดต่อจีโนมแบบสังเคราะห์ที่ใช้งานได้ เมื่อใช้ร่วมกันจะช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถเปลี่ยนแปลงยีนได้อย่างเฉพาะเจาะจง
การปรับปรุงทั้งสองอย่างนี้ทำให้การวิจัยทางวิทยาศาสตร์รวดเร็วขึ้นและชีวเทคโนโลยีมีประสิทธิภาพมากขึ้น ยิ่งสามารถนับโปรตีน CRISPRCas9 ได้มากเท่าไร นักวิจัยก็จะสามารถทดลองขั้นตอนต่างๆ ได้มากขึ้นเท่านั้น ซึ่งถือเป็นเรื่องดีสำหรับผู้ที่ต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับพันธุศาสตร์
งานนี้เปิดเผยศักยภาพในการใช้ขั้นตอนเดียวอย่างสมบูรณ์ การผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์ ในกรอบเวลาที่รวดเร็วและวิธีการที่มีประโยชน์เป็นกลยุทธ์เบื้องต้นก่อนส่งมอบให้กับ Yaohai การพัฒนาร่วมกันเหล่านี้ทำให้ผู้วิจัยสามารถเปลี่ยนแปลงยีนได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำมากขึ้น กล่าวอีกนัยหนึ่ง พวกเขาควรสามารถทำการวิจัยและได้รับผลลัพธ์ได้ทันเวลาและแม่นยำมากขึ้น
เหยาไห่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นพรอันใหญ่หลวงสำหรับวิทยาศาสตร์ ด้วยการค้นพบนี้ การผลิตโปรตีนพาหะ VLP ยูทิลิตี้ เป็นการสร้างช่องทางใหม่สำหรับการผลิตอาหาร การวิจัยทางวิทยาศาสตร์ และการค้นพบยารักษาโรค ในท้ายที่สุด สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ความก้าวหน้าที่น่าทึ่งมากมายสำหรับทุกคน เนื่องจากการแก้ไขยีนทำได้ง่ายกว่า
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่เพียบพร้อมไปด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย ตลอดจนความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งานแล้ว ขนาดสำหรับการหมักที่มีจำหน่ายคือ 1000L, 2000L, 1L และ 9L ปริมาณการบรรจุมีตั้งแต่ 1 มล. ถึงการผลิตโปรตีน CRISPRCas3 เข็มฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุด้วยปริมาณที่เทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในปริมาณคงที่ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งได้ทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิต เปปไทด์รีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การผลิตโปรตีน CRISPRCas9 นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma เป็น CDMO ด้านจุลชีววิทยาชั้นนำ โดยเราเน้นที่การผลิตโปรตีน CRISPRCas9 ที่ผลิตจากจุลินทรีย์และวัคซีนสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการด้านสุขภาพสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และวิธีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ การผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก และการนำโซลูชันที่ล้ำสมัยมาใช้ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในด้านการแปรรูปทางชีวภาพโดยใช้แหล่งจุลินทรีย์ เราส่งมอบโครงการสำเร็จแล้วมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้เนื่องจากความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา
Yaohai BioPharma เป็น CDMO จุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและการผลิตโปรตีน CRISPRCas9 ไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่มั่นคงซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวทางชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตนั้นสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ด้วยผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย