เมื่อรวมกับข้อกำหนดของแนวทางการวิเคราะห์คุณภาพ mRNA แล้ว YAOHAI ได้พัฒนาข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ยา circRNA และสามารถให้บริการการวิเคราะห์คุณภาพสำหรับเทมเพลตพลาสมิดแบบไซคลิกและเชิงเส้นตรง สารยา circRNA และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของ circRNA-LNP โดยมีรายละเอียดบริการแสดงอยู่ด้านล่าง:
กระบวนการ | บริการเสริม | รายละเอียดบริการ | ระยะเวลาจัดส่ง (วันทำการ) |
การควบคุมคุณภาพของพลาสมิดดีเอ็นเอ | ความเข้มข้น/ความบริสุทธิ์ | เครื่องสเปกโตรโฟโตมิเตอร์อัลตราไวโอเลต (UV) | 1-2 |
โครงสร้างพลาสมิด | อะกาโรสเจลอิเล็กโทรโฟเรซิส (AGE) | ||
Capillary Electrophoresis (CE) - ทางเลือก | |||
ระบุพลาสมิด | การจำกัดการระบุเอนไซม์/AGE | ||
การควบคุมคุณภาพของ circRNA | ความเข้มข้น/ความบริสุทธิ์ | เครื่องสเปกโตรโฟโตมิเตอร์อัลตราไวโอเลต (UV) | - |
ความบริสุทธิ์ | Agarose Gel Electrophoresis (AGE)/อี-เจล | 0.5 | |
HPLC-ไม่จำเป็น | 1 | ||
ประสิทธิภาพการห่อหุ้ม | วิธีไรโบกรีน | 1 | |
การควบคุมคุณภาพของ circRNA-LNP | ขนาดอนุภาค | การกระเจิงแสงแบบไดนามิก (DLS) การกระเจิงแสงแบบไดนามิก (DLS) การกระเจิงแสงแบบไดนามิก (DLS) | 1 1 1 |
ดัชนีความหลากหลาย | |||
ศักยภาพซีต้า | |||
การทดสอบศักยภาพตามเซลล์ | การเปลี่ยนถ่ายเซลล์ | การชุบเซลล์, การถ่ายเซลล์ | 4 |
การตรวจจับโปรตีนเป้าหมาย | การสังเกตการเรืองแสง, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharmahas ได้สร้างแพลตฟอร์มที่สมบูรณ์สำหรับการสังเคราะห์ circRNA การทำให้บริสุทธิ์ การกำหนดสูตร การทดสอบ และการเปลี่ยนเซลล์สำหรับสารตัวยา circRNA และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของ circRNA-LNP
หลังจากการทรานส์เฟกชัน สัญญาณฟลูออเรสเซนต์ที่สอดคล้องกัน และปฏิกิริยาของเอนไซม์-ซับสเตรต ซึ่งถือเป็นสัญญาณเฉพาะของโปรตีนเป้าหมายสามารถตรวจพบได้