หมวดหมู่ทั้งหมด
การพัฒนาสูตร LNP

IVT อาร์เอ็นเอ

การระบุองค์ประกอบและปริมาณของไขมัน LNP

ความสำคัญของการวิเคราะห์องค์ประกอบของไขมัน LNP

อนุภาคนาโนของไขมัน (LNPs) ซึ่งเป็นพาหนะที่มีประสิทธิภาพในการส่งโมเลกุล RNA ขนาดเล็กหรือใหญ่ได้เข้าสู่คลินิกได้สำเร็จ โดยทั่วไป LNP ประกอบด้วยส่วนประกอบของไขมันสี่ส่วน: ไขมันประจุบวก, ไขมัน PEG, ไขมันตัวช่วย และคอเลสเตอรอล

การพัฒนาสูตรผสม LNP เป็นหนึ่งในแง่มุมที่สำคัญที่สุดของวงจรชีวิต mRNA เพื่อรับประกันคุณภาพยา ประสิทธิภาพ และความเสถียรในระหว่างการผลิต การขนส่ง การจัดเก็บระยะยาว การบริหาร และการส่งมอบ

โซลูชั่นการกำหนดสูตร LNP ของ Yaohai Bio-Pharma
  • การพัฒนาและการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการพลาสมิดเชิงเส้น
  • การพัฒนากระบวนการ LNP โดยอุปกรณ์ไมโครฟลูอิดิกส์
  • การพัฒนาสูตรผลิตภัณฑ์ยา mRNA-LNP (DP)
ระเบียบวิธี

คุณภาพตามการออกแบบ (QbD)

การออกแบบประสบการณ์ (DoE)

ทีละปัจจัย (OFAT)

รายละเอียดบริการ

Sรายละเอียดบริการ

หน่วยปฏิบัติการ

พารามิเตอร์

การคัดกรองส่วนประกอบของไขมัน LNP

การคัดกรองการกำหนดสูตรปริมาณงานสูง

Lไอพีดประเภทอัตราส่วนไขมันในฟันกราม

การพัฒนากระบวนการ LNP

เทคโนโลยีไมโครฟลูอิดิกส์

อัตราส่วน Molar N/P, อัตราส่วนของเฟสน้ำต่อเฟสเอทานอล, อัตราการไหลของฟีด

mการพัฒนาสูตร RNA-LNP

การคัดกรองสูตรไขมัน DP

องค์ประกอบของบัฟเฟอร์, pH, ความแรงของไอออนิก, สารทำให้คงตัว, สารลดแรงตึงผิว, ส่วนเติมเนื้อยา,ฯลฯ.

การคัดกรองสูตร DP ไลโอฟิไลซ์

ไลโอโพรเทคแทนท์ (เช่น ซูโครส ทรีฮาโลส)bระบบรับสาร, สารปรุงแต่ง,ฯลฯ.

เส้นเวลาของโซลูชัน mRNA CDMO

图片

กดรับใบเสนอราคา

ติดต่อเรา