อนุภาคนาโนของไขมัน (LNPs) ซึ่งเป็นพาหนะที่มีประสิทธิภาพในการส่งโมเลกุล RNA ขนาดเล็กหรือใหญ่ได้เข้าสู่คลินิกได้สำเร็จ โดยทั่วไป LNP ประกอบด้วยส่วนประกอบของไขมันสี่ส่วน: ไขมันประจุบวก, ไขมัน PEG, ไขมันตัวช่วย และคอเลสเตอรอล
การพัฒนาสูตรผสม LNP เป็นหนึ่งในแง่มุมที่สำคัญที่สุดของวงจรชีวิต mRNA เพื่อรับประกันคุณภาพยา ประสิทธิภาพ และความเสถียรในระหว่างการผลิต การขนส่ง การจัดเก็บระยะยาว การบริหาร และการส่งมอบ
คุณภาพตามการออกแบบ (QbD)
การออกแบบประสบการณ์ (DoE)
ทีละปัจจัย (OFAT)
Sรายละเอียดบริการ |
หน่วยปฏิบัติการ |
พารามิเตอร์ |
การคัดกรองส่วนประกอบของไขมัน LNP |
การคัดกรองการกำหนดสูตรปริมาณงานสูง |
Lไอพีดประเภทอัตราส่วนไขมันในฟันกราม |
การพัฒนากระบวนการ LNP |
เทคโนโลยีไมโครฟลูอิดิกส์ |
อัตราส่วน Molar N/P, อัตราส่วนของเฟสน้ำต่อเฟสเอทานอล, อัตราการไหลของฟีด |
mการพัฒนาสูตร RNA-LNP |
การคัดกรองสูตรไขมัน DP |
องค์ประกอบของบัฟเฟอร์, pH, ความแรงของไอออนิก, สารทำให้คงตัว, สารลดแรงตึงผิว, ส่วนเติมเนื้อยา,ฯลฯ. |
การคัดกรองสูตร DP ไลโอฟิไลซ์ |
ไลโอโพรเทคแทนท์ (เช่น ซูโครส ทรีฮาโลส)bระบบรับสาร, สารปรุงแต่ง,ฯลฯ. |