ร่วมกับข้อกำหนดในการวิเคราะห์คุณภาพของ mRNA YAOHAI ได้พัฒนาข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ยา circRNA และสามารถให้บริการวิเคราะห์คุณภาพสำหรับเทมเพลตพลาสมิดแบบวงกลมและเชิงเส้น สารออกฤทธิ์ circRNA และผลิตภัณฑ์เสร็จสิ้นของ circRNA-LNP โดยรายละเอียดของการให้บริการแสดงดังนี้:
กระบวนการ | บริการเพิ่มเติม | รายละเอียดบริการ | ระยะเวลาส่งมอบ (วันทำงาน) |
การควบคุมคุณภาพของพลาสมิด DNA | ความเข้มข้น/ความบริสุทธิ์ | การวัดด้วยเครื่อง Spectrophotometry รังสีอัลตราไวโอเลต (UV) | 1-2 |
รูปแบบ Plasmid | การแยกไฟฟ้าเจลอะแกโรส (AGE) | ||
การแยกแบบแคปิลารี (CE)-ตัวเลือก | |||
ระบุพลาสมิด | การระบุเอนไซม์รีสทริกชัน/AGE | ||
การควบคุมคุณภาพของ circRNA | ความเข้มข้น/ความบริสุทธิ์ | การวัดด้วยเครื่อง Spectrophotometry รังสีอัลตราไวโอเลต (UV) | - |
ความบริสุทธิ์ | การแยกด้วยเจลอะไกโรส (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-ตัวเลือก | 1 | ||
ประสิทธิภาพการห่อหุ้ม | วิธี RiboGreen | 1 | |
การควบคุมคุณภาพของ circRNA-LNP | ขนาดอนุภาค |
การกระจายแสงแบบไดนามิก (DLS) การกระจายแสงแบบไดนามิก (DLS) การกระจายแสงแบบไดนามิก (DLS) |
1 1 1 |
ดัชนีโพลีดิสเพอร์ซิตี้ | |||
ศักย์เซต้า | |||
การทดสอบประสิทธิภาพที่ใช้เซลล์ | การถ่ายโอนสารเข้าเซลล์ | การทำแผ่นเซลล์ การถ่ายโอนสารเข้าเซลล์ | 4 |
การตรวจจับโปรตีนเป้าหมาย | การสังเกตการณ์แสงฟลูออเรสเซนต์ เวสเทิร์นบล็อต/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharma ได้สร้างแพลตฟอร์มที่สมบูรณ์สำหรับการสังเคราะห์ circRNA การกรอง การผสมสูตร การทดสอบ และการส่งสารเข้าเซลล์สำหรับสารออกฤทธิ์ circRNA และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป circRNA-LNP
หลังจากการส่งสารเข้าเซลล์ สัญญาณฟลูออเรสเซนซ์ที่สอดคล้องกัน และปฏิกิริยาระหว่างเอนไซม์และสารตั้งต้น ซึ่งถือเป็นสัญญาณเฉพาะของโปรตีนเป้าหมายสามารถตรวจพบได้