MRNA ที่เตรียมโดยกระบวนการถอดรหัสในหลอดทดลอง (IVT) และปฏิกิริยาการใส่ cog จำเป็นต้องมีการกรองเพิ่มเติมเพื่อขจัดสารตั้งต้นที่เหลือใช้และสารตกค้างระหว่างกระบวนการ IVT และการใส่ cog เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีน mRNA หรือยาบำบัด
Yaohai Bio-Pharma สามารถให้บริการโซลูชันที่สุกงอมสำหรับการตกตะกอนด้วย LiCl การกรองด้วยแม่เหล็กแบบ Oligo dT และการกรองด้วยโครมาโทกราฟี ซึ่งสามารถกำจัดสิ่งปนเปื้อนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และเตรียม mRNA ที่บริสุทธิ์
แผนการกรองที่เรียบง่ายสำหรับ mRNA ปริมาณน้อย ซึ่งสามารถใช้สำหรับการถ่ายโอนเซลล์และการทดลองกับสัตว์บางประเภท; ใช้สำหรับการกรองตัวอย่างที่ capped ก่อนหน้าหลังจากการถอดรหัสในหลอดทดลอง
วิธีการฟอกสิ่งเจือปนสำหรับปริมาณ mRNA ที่น้อย ซึ่งสามารถใช้สำหรับการ transfected เซลล์ และการทดลองกับสัตว์บางประเภท; ใช้สำหรับการฟอกตัวอย่างที่มีการ capped ก่อนหลังการทรานสคริปชันใน vitro
มีหลายวิธีการฟอกด้วยโครมาโทกราฟี เช่น โครมาโทกราฟีแบบพันธุ์จำเพาะ การแลกเปลี่ยนประจุไอออน และโครมาโทกราฟีแบบปฏิกิริยาไฮโดรโฟบิก (HIC) เพื่อตอบสนองต่อสถานการณ์การใช้งานที่มีข้อกำหนดคุณภาพสูง เช่น การ transfected เซลล์ การห่อหุ้ม LNP เป็นต้น
กระบวนการ |
บริการเพิ่มเติม |
รายละเอียดบริการ |
ระยะเวลาส่งมอบ (วันทำงาน) |
ผลงานที่ได้รับ |
การกรอง mRNA |
วิธีการฟอกปกติ | การตกตะกอนด้วยลิเธียมคลอไรด์ | 1 | สารยา mRNA |
การแยกด้วยเม็ดแม่เหล็ก | ||||
วิธีการฟอกที่มีความบริสุทธิ์สูง | โครมาโทกราฟีแบบพันธะหรือการรวมกันของโครมาโทกราฟีหลายชนิด | 2 | ||
การเปลี่ยนบัฟเฟอร์ | การกรองอัลตราและแลกเปลี่ยนบัฟเฟอร์ | 1 | ||
การควบคุมคุณภาพ mRNA |
การวัดความเข้มข้น | สเปกโตรโฟโตเมตรีรังสีอัลตราไวโอเลต (UV) | 0.5 | รายงานผลการทดสอบ |
การทดสอบความสมบูรณ์และความบริสุทธิ์ | การแยกไฟฟ้าเจลอะแกโรส (AGE) | |||
การแยกแบบแคปิลารี (CE)-ตัวเลือก | 1 |
Yaohai Bio-Pharma สามารถให้บริการโซลูชันการฟอก mRNA ที่สุกกําลังดีซึ่งสามารถกำจัดสารปนเปื้อนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการและผลิตภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
หลังจากการตรวจวิเคราะห์ด้วยการแยกไฟฟ้าแบบแคปิลารี (CE) ความบริสุทธิ์ของตัวอย่าง mRNA ที่เตรียมด้วยการฟอกด้วยโครมาโตกราฟีสามารถถึงมากกว่า 95% และปริมาณ dsRNA ที่เหลือซึ่งตรวจพบด้วยชุด ELISA น้อยกว่า 0.06% คุณภาพสูงนี้ตอบสนองความต้องการของการใช้งานในลำดับถัดไปของ mRNA
การฟอก mRNA แบบกำหนดเอง (>9kb)
ความบริสุทธิ์ของ Spike SARS CoV-2 mRNA (มากกว่า 95%)