หมวดหมู่ทั้งหมด
การพัฒนากระบวนการ mRNA

IVT RNA

การพัฒนากระบวนการ mRNA

ความสำคัญของการพัฒนากระบวนการ mRNA
  • DNA พลาสมิดวงกลม (pDNA) , ในฐานะวัสดุเริ่มต้น, ควรถูกทำให้เป็นเส้นตรงอย่างสมบูรณ์เพื่อผลิต RNA ทรานสคริปต์ที่มีความยาวกำหนด
  • ในฐานะกลยุทธ์การสังเคราะห์ทั่วไปสำหรับโมเลกุล RNA, การทรานสคริปต์ในหลอดทดลอง (IVT) ช่วยให้เราได้รับทรานสคริปต์ที่ปรับแต่งได้อย่างมีประสิทธิภาพ IVT เป็นปฏิกิริยาที่ซับซ้อนซึ่งต้องใช้สารผสมของเทมเพลต DNA, RNA polymerase, RNase inhibitor, inorganic pyrophosphatase, โคแฟคเตอร์, นิวคลีโอไซด์ไตรฟอสเฟต (NTPs) แบบไม่มีการดัดแปลงหรือดัดแปลง และบัฟเฟอร์เพื่อผลิต mRNA ทรานสคริปต์ การผลิต RNA ที่เหมาะสมไม่สามารถทำได้ด้วยวิธีเดียว เนื่องจากขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ นอกจากนี้ปฏิกิริยา IVT อาจขึ้นอยู่กับลำดับเบส
  • หลังจากการปฏิกิริยา IVT, สิ่งปนเปื้อนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และการผลิต (เช่น dsRNA, ชิ้นส่วน RNA ที่ขาดหาย, เทมเพลต DNA, NTPs และ RNA polymerase) ควรถูกกำจัดเพื่อให้ได้ mRNA ที่บริสุทธิ์ในฐานะสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API)
โซลูชันกระบวนการ mRNA ของ Yaohai Bio-Pharma

บริการพัฒนากระบวนการ mRNA ทั่วไปที่เรามีให้รวมถึง:

  • การพัฒนาและปรับปรุงกระบวนการพลาสมิดเส้นตรง
  • การพัฒนาและปรับปรุงกระบวนการ IVT
  • การพัฒนาและปรับปรุงกระบวนการกรอง mRNA
วิธีการตรวจ

คุณภาพตามการออกแบบ (QbD)

การออกแบบประสบการณ์ (DoE)

ปัจจัยเดียวครั้งละหนึ่ง (OFAT)

รายละเอียดบริการ
รายละเอียดบริการ หน่วยการดำเนินงาน พารามิเตอร์
การย่อยด้วยเอนไซม์เดี่ยว ปฏิกิริยาการย่อย องค์ประกอบของปฏิกิริยา ปริมาตร ความเร็วในการหมุน
การกรอง DNA ที่ถูกทำให้เป็นเส้นตรง IEX การโครมาโทกราฟีแลกเปลี่ยนไอออนแบบแอนไอออนหรือแคทไอออน ประเภทของเรซินหรือคอลัมน์โครมาโทกราฟี องค์ประกอบของบัฟเฟอร์ องค์ประกอบของเฟสเคลื่อนที่ pH อัตราการไหล เงื่อนไขของการผูกพัน การล้าง และการหลุดออก
RPC การโครมาโทกราฟีเฟสกลับ
การสังเคราะห์ mRNA โดย IVT ปฏิกิริยา IVT องค์ประกอบของปฏิกิริยา IVT ปริมาตร ความเร็วในการหมุน เวลา IVT
การกำจัดดีเอ็นเอ ความเข้มข้นของดีเอ็นเอส
การปิดห่วงด้วยเอนไซม์ ปฏิกิริยาการปิดผนึก องค์ประกอบของปฏิกิริยา ปริมาตร ความเร็วในการหมุน
การกรอง mRNA AC, โครมาโทกราฟีแบบพันธะจำเพาะ ชนิดต่าง ๆ ของเรซินหรือคอลัมน์โครมาโทกราฟี (เช่น AC, IEX, RPC, SEC, MMC), ส่วนประกอบของบัฟเฟอร์, ปริมาตรการฉีด, ส่วนประกอบของเฟสเคลื่อนที่ (การดูดซับและการปล่อย), pH, อัตราการไหล, เงื่อนไขของการผูกพัน การล้าง และการแยกสาร
IEX, โครมาโทกราฟีแบบแลกเปลี่ยนไอออน ลบ หรือ บวก
SEC, การล้างเกลือ และ/หรือ โครมาโทกราฟีแบบแยกตามขนาด
RPC, โครมาโทกราฟีแบบเฟสกลับ
MMC, โครมาโทกราฟีแบบผสม
การกรองแบบ Tangential Flow วัสดุเยื่อหุ้มและขนาดรูพรุน อัตราการไหลของสารที่ให้เข้า เสถียรภาพความดันข้ามเยื่อหุ้ม (TMP) อัตราส่วนปริมาตรของของเหลวที่กรองแล้วต่อพื้นที่ของเยื่อหุ้ม
ไทม์ไลน์ของโซลูชัน CDMO mRNA

图片

ขอใบเสนอราคาฟรี

Get in touch