พื้นฐานของการห่อหุ้มคือการออกแบบและการพัฒนาระบบการส่งมอบ ระบบการส่งมอบที่ออกแบบมาอย่างดีช่วยให้โมเลกุล mRNA เข้าสู่ร่างกายโดยไม่ถูกทำลายโดย RNase และสามารถส่งมอบไปยังเป้าหมายได้อย่างมีประสิทธิภาพ ข้ามเยื่อหุ้มเซลล์และปล่อยออกภายในเซลล์ อนุภาคไขมันขนาดนาโน (LNPs) เป็นระบบการส่งมอบที่เหมาะสมที่สุดในปัจจุบัน โดยมีข้อได้เปรียบในแง่ของการห่อหุ้ม การส่งมอบและความปลอดภัยเมื่อเทียบกับระบบการส่งมอบอื่น ๆ อนุภาค LNPs ที่มีเศษลำดับนิวคลีอิกจะถูกกลืนเข้าสู่เซลล์และสร้างเป็นโครงสร้างภายในเซลล์ เมื่ออยู่ภายในเซลล์ สภาพแวดล้อมกรดของโครงสร้างภายในเซลล์จะทำให้ไขมันไอออนเกิดประจุบวกและหลอมรวมกับเยื่อหุ้มภายในของโครงสร้าง แล้วปล่อยนิวคลีอิกตามเป้าหมายเข้าสู่เซลล์เพื่อทำงาน
บริการ mRNA ของ Yaohai Bio-Pharma ยังคงพัฒนาต่อไป และปัจจุบันสามารถให้บริการห่อหุ้ม mRNA-LNP ได้ โดยปรับปรุงพารามิเตอร์กระบวนการที่สำคัญที่เกี่ยวข้อง เพื่อเพิ่มความสม่ำเสมอและความสามารถในการทำซ้ำของการผลิตยา mRNA
รายละเอียดบริการ
| บริการ |
รายละเอียดบริการ |
ระยะเวลาส่งมอบ (วันทำงาน) |
สิ่งที่จะได้รับ |
| การห่อหุ้ม mRNA-LNP |
การเตรียมเฟสของน้ำ (mRNA) และเฟสของลิพิด |
2 |
ผลิตภัณฑ์ยา mRNA-LNP (DP) |
| การผสมด้วยอุปกรณ์ Microfluidic |
| การเข้มข้นด้วยltrafiltration |
1 |
| การกรองแบบฆ่าเชื้อ |
| การควบคุมคุณภาพ mRNA-LNP |
ประสิทธิภาพการห่อหุ้ม |
1 |
รายงานผลการทดสอบ |
| การตรวจจับขนาดอนุภาคและการกระจายตัว |
| การตรวจจับประจุผิว |
| การตรวจสอบการแสดงผลของ mRNA-LNP |
5-7 |
คุณลักษณะของเรา
ความเร็วในการสังเคราะห์สูง ประสิทธิภาพการวิจัยและพัฒนาสูง และมีโซลูชันที่ปรับแต่งล่วงหน้าพร้อมใช้งาน
อัตราการห่อหุ้ม mRNA-LNP สามารถถึงมากกว่า 90% ได้
โดยการเปลี่ยนอัตราการฉีดสารของเหลวและอัตราส่วน ขนาดอนุภาค LNP จะถูกควบคุมระหว่าง 80 ถึง 100 นาโนเมตร และการกระจายตัวของอนุภาคจะสม่ำเสมอ (PDI<0.10)
- การแสดงออกอย่างมีประสิทธิภาพ
mRNA-LNP ได้รับการตรวจสอบโดยการทดลองในเซลล์ในห้องปฏิบัติการ และสามารถแสดงโปรตีนเป้าหมายได้อย่างมีประสิทธิภาพ
กรณีศึกษา
ด้วยความช่วยเหลือจากแพลตฟอร์มการห่อหุ้มแบบไมโครฟลูอิดิกส์ของ Yaohai Bio-Pharma เราได้ปรับแต่งเงื่อนไขการห่อหุ้ม mRNA รวมถึงอัตราส่วนของแต่ละองค์ประกอบของ LNP อัตราส่วนของเฟสของเหลวกับเฟสอินทรีย์ และอัตราการไหลของเฟสไมโครฟลูอิดิกส์แต่ละเฟส จากนั้นจึงทำการตรวจวัดขนาดอนุภาคและความแปรปรวนของขนาดอนุภาคของ mRNA-LNP ที่เสร็จแล้ว
ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าผ่านการปรับสูตรและการปรับกระบวนการ เราสามารถควบคุมขนาดอนุภาค LNP ให้อยู่ที่ 80~100 นาโนเมตร และค่าสัมประสิทธิ์การกระจายตัว (PDI) เท่ากับ 0.043 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการกระจายตัวของขนาดอนุภาค LNP เป็นไปอย่างสม่ำเสมอ
การวิเคราะห์ตัวอย่าง mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
