ความสำคัญของการวิเคราะห์องค์ประกอบไขมัน LNP
อนุภาคไขมันขนาดเล็ก (LNPs) เป็นพาหนะที่มีประสิทธิภาพในการจ่ายโมเลกุล RNA ขนาดเล็กหรือใหญ่ และได้เข้าสู่การใช้งานทางคลินิกแล้ว โดยปกติ LNP จะประกอบด้วยไขมันสี่ชนิด: ไขมันเชิงบวก, ไขมัน PEG, ไขมันช่วยเหลือ และคอเลสเตอรอล
การพัฒนาสูตร LNP เป็นหนึ่งในด้านที่สำคัญที่สุดของวงจรชีวิต mRNA เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพ ประสิทธิภาพ และเสถียรภาพของยาในระหว่างการผลิต การขนส่ง การเก็บรักษาระยะยาว การใช้งาน และการจ่ายยา
โซลูชันสูตร LNP ของยาไฮไบโอ-ฟาร์มา
- การพัฒนาและปรับปรุงกระบวนการพลาสมิดเส้นตรง
- การพัฒนากระบวนการ LNP โดยใช้อุปกรณ์ไมโครฟลูอิดิกส์
- การพัฒนาสูตรผลิตภัณฑ์ยา mRNA-LNP
วิธีการตรวจ
คุณภาพตามการออกแบบ (QbD)
การออกแบบประสบการณ์ (DoE)
ปัจจัยเดียวครั้งละหนึ่ง (OFAT)
รายละเอียดบริการ
|
S ervice Details
|
หน่วยการดำเนินงาน
|
พารามิเตอร์
|
|
การคัดกรององค์ประกอบลิพิด LNP
|
การคัดกรองสูตรแบบ high-throughput
|
L ipid ประเภท อัตราส่วนโมเลกุลของลิพิด
|
|
การพัฒนากระบวนการ LNP
|
เทคโนโลยีไมโครฟลูอิดิกส์
|
อัตราส่วนโมลาร์ N/P, อัตราส่วนของเฟสของเหลวต่อเฟสเอทานอล, อัตราการไหลของสารป้อนเข้า
|
|
m การพัฒนาสูตร RNA-LNP
|
การคัดกรองสูตร DP ของลิพิด
|
องค์ประกอบบัฟเฟอร์, pH, ความเข้มข้นไอออนิก, เสถียรภาพ, สารลดแรงตึงผิว, ส่วนผสมเสริม ฯลฯ .
|
|
การคัดกรองสูตร DP ที่ถูกทำให้แห้งด้วยการแช่แข็ง
|
สารป้องกันกระบวนการ Freeze-drying (เช่น ซูโครส, เทรฮาโลส) b ระบบบัฟเฟอร์, ส่วนผสมเสริม ฯลฯ .
|
ไทม์ไลน์ของโซลูชัน CDMO mRNA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
