หมวดหมู่ทั้งหมด
ENEN
ธนาคารเซลล์ E. coli

ธนาคารเซลล์ E. coli

หน้าแรก >  IVT RNA  >  บริการพัฒนาและผลิต mRNA  >  ธนาคารเซลล์ E. coli

IVT RNA

ธนาคารเซลล์ E. coli

ความสำคัญของการเก็บเซลล์

ธนาคารเซลล์จุลชีพมีบทบาทสำคัญในกระบวนการผลิตดีเอ็นเอพลาสมิด (pDNA) ซึ่งเป็นวัตถุดิบสำคัญสำหรับการผลิต mRNA C การเก็บเซลล์ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะมีแหล่งอุปทานที่คงที่และน่าเชื่อถือของ Escherichia coli (E. coli) ตลอดอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์

ตามแนวทางของหน่วยงานกำกับดูแล ธนาคารเซลล์หลัก (MCB) และธนาคารเซลล์ปฏิบัติการ (WCB) จะถูกสร้างขึ้นภายใต้เงื่อนไข GMP ธนาคารเซลล์จุลชีพควรได้รับการตรวจสอบอย่างละเอียดตามแนวทางของคณะกรรมาธิการระหว่างประเทศเพื่อการประสานงานข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับยา的人ใช้ (ICH) แนวทาง ICH Q5 ส่วน A, B, และ D

คำสำคัญ: การเตรียมธนาคารจุลชีพ, การเตรียมธนาคารเซลล์, การผลิตธนาคารเซลล์, ธนาคารเซลล์ต้นแบบ, ธนาคารเซลล์หลัก, ธนาคารเซลล์ปฏิบัติการ, การจัดตั้งธนาคารสายพันธุ์, การเก็บรักษาสายพันธุ์จุลชีพ, คลังข้อมูลสายพันธุ์จุลชีพ, ธนาคารจุลินทรีย์, ธนาคารแบคทีเรีย, E. coli ธนาคาร, การเก็บรักษาสายพันธุ์

การใช้งาน: การผลิต DNA พลาสมิดและการผลิต mRNA การผลิตยาสำหรับมนุษย์ การผลิตยาสำหรับสัตว์ การผลิตวัคซีน

บริการธนาคารเซลล์ E. coli ของ Yaohai Bio-Pharma

เรามีประสบการณ์ในการพัฒนาธนาคารเซลล์จุลชีพ รวมถึงแบคทีเรีย E. coli สำหรับการผลิต DNA พลาสมิด โซลูชันธนาคารเซลล์จุลชีพแบบครบวงจรของเราประกอบด้วย:

  • ธนาคารเซลล์หลัก (PCB);
  • ธนาคารเซลล์หลัก (MCB) สถานที่ปฏิบัติการตามมาตรฐาน GMP;
  • ธนาคารเซลล์ทำงาน (WCB) สถานที่ปฏิบัติการตามมาตรฐาน GMP;
  • การเก็บรักษาธนาคารเซลล์ (ตู้แช่เย็น ไนโตรเจนเหลว หรือการทำให้แห้งโดยการแช่แข็ง);
  • การกำหนดลักษณะของธนาคารเซลล์: การทดสอบปล่อยและศึกษาเสถียรภาพ
รายละเอียดบริการ
บริการ รายละเอียดบริการ ระยะเวลาขั้นต่ำ/วัน สิ่งที่จะได้รับ
การเก็บเซลล์หลัก, PCB การตรวจจับเส้นโค้งการเจริญเติบโต 5 50-200 ขวด, เอกสารบันทึก
การเพาะเชื้อและการแบ่งแยกสายพันธุ์
การวิเคราะห์ลักษณะของ PCB Tbd โคอา
การเก็บเซลล์หลัก, MCB การเพาะเชื้อและการแบ่งแยกสายพันธุ์ 4 100-300 ขวด, เอกสารบันทึก
การวิเคราะห์ลักษณะของ MCB Tbd โคอา
ธนาคารเซลล์ทำงาน, WCB การเพาะเชื้อและการแบ่งแยกสายพันธุ์ 4 100-300 ขวด, เอกสารบันทึก
การวิเคราะห์ลักษณะของ WCB Tbd โคอา
การเก็บรักษาธนาคารเซลล์จุลชีพ ตู้แช่ความเย็นสูง (-70°C) ไม่ระบุ บันทึกอุณหภูมิ
ไนโตรเจนเหลว (-150°C)
การ Freeze-drying
คุณสมบัติของบริการของเรา

เรามอบโซลูชันแบบครบวงจรสำหรับธนาคารเซลล์จุลชีพ รวมถึงการผลิต PCB, MCB และ WCB การวิเคราะห์ลักษณะอย่างเต็มรูปแบบ (QC) และการอนุมัติปล่อย (QA)

MCB และ WCB ถูกผลิตขึ้นในโรงงาน GMP อิสระของเรา โดยไม่มีสารสัตว์ เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนอย่างมีประสิทธิภาพ

เรามีบริการเก็บรักษาระยะยาวด้วยวิธีการเก็บรักษาเชื้อหลายแบบ เช่น เครื่องแช่เย็นอุณหภูมิต่ำมาก ไนโตรเจนเหลว และการทำให้แห้งเย็น (lyophilization) ธนาคารเชื้อจะถูกเก็บไว้ที่สถานที่สองแห่งที่แตกต่างกัน

ประสบการณ์ของเรา

Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์มากกว่า 14 ปีในด้านการสร้างและกำหนดลักษณะของแบคทีเรียและเซลล์ เราได้จัดเตรียมธนาคารเซลล์ที่กำหนดลักษณะอย่างดีมากกว่า 100 แห่งให้กับลูกค้าทั่วโลก โดยมี 7 แห่งที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการทดลองทางคลินิก

การสร้างธนาคารเซลล์ที่ประสบความสำเร็จเป็นสิ่งสำคัญในวงจรชีวิตทางชีวภาพ บริการสร้างธนาคารเซลล์ของเราสามารถใช้เป็นบริการเดี่ยว หรือเป็นส่วนหนึ่งของการพัฒนากระบวนการและการผลิตตามมาตรฐาน GMP

ขอใบเสนอราคาฟรี

Get in touch