Designkonceptet för mikrobiella vektorvacciner (levande bakterievektorer) är att modifiera försvagade patogener eller symbiotiska bakterier baserat på genteknik för att leverera målantigener och aktivera kroppens immunsvar. Den största fördelen med levande bakteriella vektorer är att de kan stimulera ett brett spektrum av humoral immunitet och cellulär immunitet. Utvecklingsriktningen för mikrobiella vektorvacciner inkluderar förebyggande av infektionssjukdomar och behandling av tumörer.
Yaohai Bio-Pharma har mer än tio års erfarenhet av mikrobiell CDMO. Vi har etablerat en GMP-workshop med Biosafety Level 1 (BSL-1) och Biosafety Level 2 (BSL-2), och lanserat en enda lösning för mikrobiell vektorvaccin CDMO, som omfattar från utveckling av mikrobiell stam till GMP-produktion. Baserat på kundernas skräddarsydda behov förser vi kunderna med bakteriekroppar (DS, API) eller levande bakteriella läkemedelsprodukter (DP) som uppfyller kvalitetsstandarder, såväl som GMP-produktionsregister och testrapporter.
Mikrobiell vektorvaccinproduktionsprocess
Mikrobiella vektorvacciner är också levande bakteriella preparat, och deras beredningsprocess är densamma som den [försvagade levande vaccinberedningens process.
Deliverables
|
Grade
|
Deliverables
|
Specifikation
|
Tillämpningar
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriecell (DS, läkemedelssubstans)
|
Bakteriesuspension
|
Utredande nytt läkemedel (IND),
Auktorisation för klinisk prövning (CTA),
Leverans av kliniska prövningar,
Biologisk licensansökan (BLA),
Kommersiellt utbud
|
|
Lyofiliserad bakteriecell
|
|
Levande bakterie (DP, läkemedelsprodukt)
|
Flaskor (vätska)
|
|
Flaskor (lyofiliserade)
|
|
Andra doseringsformer
|
SV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
