Det försvagade levande vaccinet är en sorts vaccinutvecklingsstrategi, som vanligtvis är naturliga försvagade stammar, artificiell pass-through-screening eller riktad modifiering av försvagade stammar. Dessa vacciner bibehåller sin immunogenicitet och stimulerar immunsvar i kroppen, vilket effektivt förebygger sjukdomar. Levande försvagade vacciner har framgångsrikt använts för att förebygga virus- eller bakterieinfektioner, inklusive levande tyfus Salmonella-vaccin, försvagat koleravaccin, såväl som veterinärvacciner som Bordetella bovis-vaccin, Bartonella multocida levande pleuropneumoni-vaccin för gris och levande paratyphoidvaccin för smågrisar.
Yaohai Bio-Pharma har över tio års erfarenhet som mikrobiell CDMO, som tillhandahåller tjänster för kontraktsutveckling och tillverkning av levande försvagade bakterievacciner.
Vårt verksamhetsområde Biosafety Level 2 (BSL-2) säkerställer den högsta säkerhetsnivån under utveckling av mikrobiella stammar, GMP-läkemedelsproduktion och aseptisk Fill & Finish. Vi erbjuder skräddarsydda lösningar som är skräddarsydda för våra kunders unika krav, och levererar bakteriecellsbanker (Drug Substance, API) eller levande bakteriella läkemedelsprodukter som uppfyller de högsta kvalitetsstandarderna. Våra GMP-produktionsregister och testrapporter ger våra kunder fullständig transparens och förtroende för våra tjänster.
Produktionsprocess
Deliverables
|
Grade
|
Deliverables
|
Specifikation
|
Applikationer
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriecell (DS, läkemedelssubstans)
|
Bakteriesuspension
|
Utredande nytt läkemedel (IND),
Auktorisation för klinisk prövning (CTA),
Leverans av kliniska prövningar,
Biologisk licensansökan (BLA),
Kommersiellt utbud
|
|
Lyofiliserad bakteriecell
|
|
Levande bakterie (DP, läkemedelsprodukt)
|
Flaskor (vätska)
|
|
Flaskor (lyofiliserade)
|
|
Andra doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
