Sjukdomsframkallande bakterier som Haemophilus influenzae typ B, menningokocker, pneumokocker och tyfossalmoneller har en kapselstruktur, vilket kan orsaka invasiva infektioner hos barn. Kapselpolysackarider är viktiga faktorer som orsaker dessa bakteriella infektioner och är målanterna för vaccinutveckling. Vacciner baserade på bakteriella polysackarider inkluderar polysackaridvacciner och konjugatvacciner. Polysackaridvacciner använder polysackaridantergener som aktiva ingredienser.
Konjugatvacciner bildas genom att koppla polysackarider med bärande ämnen som toxoider, vilket kan förstärka vaccinets skyddseffekt.
Yaohai Bio-Pharma har mer än ett decennium av erfarenhet inom mikrobiell CDMO. Baserat på GMP-verkstaden med Biologisk Säkerhetsnivå 1 (BSL-1) och Biologisk Säkerhetsnivå 2 (BSL-2) erbjuder vi en totallösning för utveckling av mikrober, färdering, extraktion och renad av polysackarider och bärareprotein, konjugering och sterilt fyllning.
Enligt kundens anpassade behov levererar vi till kunderna mellanprodukter, vaccinmedelsubstanser (DS, API) eller medicinska produkter (DP) som uppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsdokumentation och provningsrapporter.
Produktionsprocess för Polysackaridkonjugatvacciner
Leverans
|
Kvalitet
|
Leveranser
|
Specificitet
|
Tillämpningar
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Mellanprodukt
|
Polysackaridantigen
|
Sökande om nytt läkemedel (IND),
Tillstånd för kliniska prov (CTA),
Försörjning för kliniska studier,
Ansökan om biologiskt tillstånd (BLA),
Kommerciell försörjning
|
|
Bärprotein
|
|
Läkemedelssubstans
|
Konjugatvaccin
|
|
Läkemedelsprodukt
|
Flaskor (vätska)
|
|
Flaskor (lyofiliserad)
|
|
Andra doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
