Designkonceptet för mikrobiella vektorvacciner (levande bakteriella vektorer) är att modifiera avslappnade patogener eller symbiotiska bakterier med hjälp av genteknik för att leverera målantigen och aktivera kroppens immunesvar. Den största fördelen med levande bakteriella vektorer är att de kan stimulera ett brett spektrum av humörimmunitet och cellbaserad immunitet. Utvecklingsriktningen för mikrobiella vektorvacciner omfattar förebyggande av infektiösa sjukdomar och behandling av tumörer.
Yaohai Bio-Pharma har mer än tio års erfarenhet av mikrobiell CDMO. Vi har etablerat en GMP-verkstad med Biologisk Säkerhetsnivå 1 (BSL-1) och Biologisk Säkerhetsnivå 2 (BSL-2), och lanserat en totallösning för mikrobiell vektorvaccin CDMO, som täcker från utveckling av mikrober till GMP-produktion. Baseras på kundens anpassade behov levererar vi bacteriala kroppar (DS, API) eller levande bacteriala läkemedel (DP) som uppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsdokument och testrapporter.
Produktionsprocess för mikrobiella vektorvaccin
Mikrobiella vektorvaccin är också levande bakteriella förberedelser, och deras produktionsprocess är densamma som för [avmaktade levande vaccin].
Leveranser
|
Kvalitet
|
Leveranser
|
Specificitet
|
Tillämpningar
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriella celler (DS, aktiva ämne)
|
Bakteriell suspension
|
Sökande om nytt läkemedel (IND),
Tillstånd för kliniska prov (CTA),
Försörjning för kliniska studier,
Ansökan om biologiskt tillstånd (BLA),
Kommerciell försörjning
|
|
Lyofiliserade bakteriella celler
|
|
Levande bakterier (DP, läkemedelsprodukt)
|
Flaskor (vätska)
|
|
Flaskor (lyofiliserad)
|
|
Andra doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
