Den livsaktiverade vaccinen är en typ av vaccinutvecklingsstrategi, som vanligtvis består av naturligt avslagade stammar, artificiell genomgångsskärmning eller riktad modifiering av avslagande stammar. Dessa vaccin bevarar sin immunogenitet och stimulerar immunsvar i kroppen, vilket effektivt förhindrar sjukdomar. Livsattenuerade vaccin har framgångsrikt använts för förebyggande av virus- eller bakteriella infektioner, inklusive mänsklig salmonella levovaccin, avslagad kolera-vaccin, samt veterinärmedicinska vaccin som Bordetella bovis-vaccin, Bartonella multocida svinpleuropneumoni levovaccin och grisparatyf levovaccin.
Yaohai Bio-Pharma har mer än tio års erfarenhet som mikrobiell CDMO och erbjuder kontraktsutveckling och tillverknings tjänster för livsattenuerade bakteriella vaccin.
Vår operativa område för Biosäkerhetsnivå 2 (BSL-2) säkerställer den högsta nivån av säkerhet under utvecklingen av mikrobiella stammar, GMP-produktion av medicin och aseptisk fyllning och slutförande. Vi erbjuder anpassade lösningar som är skräddarsydda för de unika kraven från våra kunder, och levererar bakteriella cellbanker (Active Pharmaceutical Ingredient, API) eller levande bakteriella läkemedel som uppfyller de högsta kvalitetsstandarderna. Våra GMP-produktionsdokument och provningsrapporter ger våra kunder fullständig transparens och förtroende för våra tjänster.
Produktionsprocess
Leveranser
|
Kvalitet
|
Leveranser
|
Specificitet
|
Tillämpningar
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriella celler (DS, aktiva ämne)
|
Bakteriell suspension
|
Sökande om nytt läkemedel (IND),
Tillstånd för kliniska prov (CTA),
Försörjning för kliniska studier,
Ansökan om biologiskt tillstånd (BLA),
Kommerciell försörjning
|
|
Lyofiliserade bakteriella celler
|
|
Levande bakterier (DP, läkemedelsprodukt)
|
Flaskor (vätska)
|
|
Flaskor (lyofiliserad)
|
|
Andra doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
