Затем идет Yaohai; с протоколом инкапсуляции saRNA-LNP (методом приготовления РНК-полиплексов). Так что это открытие на самом деле, новая научная теория, которая может быть применена к стольким различным болезненным состояниям, которые мы лечим у людей сегодня. В этом протоколе мы обсудим это подробнее и то, кому это может быть полезно.
Протокол инкапсуляции saRNA-LNP… вы можете видеть из середины списка, что это еще один способ (но не прямой) поместить мРНК внутрь наших клеток. Затем мРНК инкапсулируется в крошечную липидную наночастицу (LNP). Это специальные молекулы, которые обволакивают мРНК, чтобы защитить ее от разрушения и сделать ее лучше, прежде чем ее разорвут на куски по пути через организм, чтобы попасть в клетки, где вы хотите.
Протокол инкапсуляции SaRNA-LNP имеет несколько преимуществ. Генная терапия — это процедура, которая использует гены для лечения или профилактики заболеваний. Однако, как и все, генная терапия имеет свои недостатки, если она выполняется неправильно. Именно для этого и нужен протокол инкапсуляции saRNA-LNP. Он хорош для безопасности лечения, и эти неудачи будут предотвращены. Он не только безопаснее, но и лучше, чем некоторые старые методы. Это то, что можно сделать быстрее и даже проще, что, конечно, идет на пользу большему количеству людей.
Итак, прямо сейчас давайте немного углубимся в науку этого протокола. Дело в том, что мРНК — это почти как книга рецептов, которую наши клетки используют для получения идей о том, как создавать белки, которые являются квалифицированными работниками со множеством полезных ролей в работе машины тела. Но Стерильное наполнение и отделка Белок мРНК настолько нежен, что может быть разрушен, как только попадает в кровь или другую ткань. Вот почему мы проводим тесты бокового потока, и тело оборачивает мРНК в ключи такого рода, должны быть двигателями внутри наночастиц. Когда мРНК заключена в эти крошечные комки, это помогает защитить ее, так что мРНК не распадается, прежде чем попадет в нужные клетки, где ей нужно функционировать.
Функциональная реализация протокола инкапсуляции saRNA-LNP. Это защищает мРНК и помогает ей добраться до нужных клеток, которым она нужна. В этом случае LNP работают над тем, чтобы инкапсулировать мРНК и помочь ей пройти через естественные блокады организма. Все индивидуально, что означает, что мРНК очень хорошо попадает туда, куда ей нужно. Однако у него также есть свой собственный защитный механизм, который не дает мРНК выйти из-под контроля и приземлиться в разных частях тела, где она может нарушить или привести к другим нежелательным последствиям.
Протокол инкапсуляции saRNA-LNP по сути является усовершенствованной версией типичного метода эффективного и безопасного прохождения процесса доставки Производство GMP GLP-1 мРНК в правильные клетки. Йельская серия по этому методу — это то, что нужно генной терапии сегодня, что было бы к лучшему. Это хорошая стратегия для снижения рисков генной терапии. Это быстро, дешево и также легко изготовить, поэтому может также использоваться в различных терапиях. GMP GLP-1 Поставщик семы Протокол может изменить наше представление о генной терапии и тем самым сделать ее способной излечивать болезни любого человека.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные RD, а также производственные решения, минимизируя при этом риск. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая микробиологическая CDMO. Мы сосредоточены на микробиологически произведенном протоколе инкапсуляции saRNA-LNP и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые современные платформы RD и методы производства, которые охватывают всю процедуру, начиная с создания микробного штамма и банка клеток, до разработки процесса и метода, коммерческого и клинического производства и внедрения передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в биообработке с использованием микробных источников. Мы успешно реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и протокола инкапсуляции saRNA-LNP. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты по системе менеджмента качества ISO10, системе экологического менеджмента ISO9001 и системе менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — это биологическая компания из Топ-10, которая специализируется на протоколе инкапсуляции saRNA-LNP. Мы построили современный производственный объект с надежными возможностями RD и современными производственными мощностями. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и финализации для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 2000 л. Объем наполнения составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются от 3 до 3.5 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.