Затем появляется Yaohai; с протоколом инкапсуляции saRNA-LNP (методом подготовки РНК-поликомплексов). Итак, эта находка представляет собой новую научную теорию, применимую ко многим различным состояниям заболеваний, которые мы лечим у людей сегодня. В этом протоколе мы обсудим это подробнее и тех, кому он может быть полезен.
Протокол инкапсуляции saRNA-LNP… можно заметить из середины списка, как это еще один способ (но не прямой) доставки mRNA внутрь наших клеток. mRNA затем инкапсулируется в маленькой липидной наночастице (LNP). Это специальные молекулы, которые окружают mRNA, защищая ее от распада и позволяя ей лучше сохраняться до попадания в нужные клетки, чтобы не быть разорванной на части во время прохождения по организму.
Протокол инкапсуляции SaRNA-LNP имеет несколько преимуществ. Генная терапия — это процедура, которая использует гены для лечения или профилактики заболеваний. Однако, как и все остальное, генная терапия имеет свои недостатки, если она выполняется неправильно. Именно для этого и нужен протокол инкапсуляции saRNA-LNP. Он хорош для безопасности лечения, и эти ошибки будут избегаться. Он не только безопаснее, но и лучше некоторых старых методов. Это то, что можно производить быстрее и даже легче, что, конечно же, способствует его доступности для большего числа людей.
Итак, давайте сейчас немного углубимся в науку этого протокола. Дело в том, что мРНК — это почти как кулинарная книга, которую наши клетки используют для получения идей о том, как создавать белки, которые являются умелыми работниками с множеством полезных функций в работе биологической машины организма. Но Стерильное заполнение и завершение Белок mRNA настолько хрупкий, что может распасться сразу после попадания в кровь или другую ткань. То есть, причина, по которой мы делаем латеральные тесты на поток, заключается в том, что организм упаковывает mRNA в ключи такого рода, которые должны быть двигателями внутри наночастиц. Когда mRNA заключена в эти маленькие скопления, это помогает защищать её так, чтобы mRNA не разрушалась до тех пор, пока не доберётся до нужных клеток, где ей нужно функционировать.
Функциональная реализация протокола инкапсуляции saRNA-LNP. Это защищает mRNA и помогает ей достичь правильных клеток, которым она нужна. В данном случае ЛНП работают для заключения mRNA и помогают ей преодолевать естественные барьеры организма. Таким образом, это означает, что mRNA хорошо достигает места назначения. Однако у неё также есть собственный защитный механизм, который предотвращает возможность неконтролируемого распространения mRNA и её попадания в другие части тела, где она могла бы вызвать нарушения или другие нежелательные последствия.
Протокол инкапсуляции saRNA-LNP по сути является улучшенной версией типичного метода для эффективного и безопасного прохождения процесса доставки Производство GMP GLP-1 мРНК в правильные клетки. Серия Йельского университета по этому методу — это то, в чем сегодня нуждается генная терапия, что было бы к лучшему. Это хорошая стратегия для снижения рисков генных терапевтических вмешательств. Она быстрая, недорогая и проста в изготовлении, поэтому может быть использована в различных терапиях. Протокол Поставщик GMP GLP-1 Sema имеет потенциал изменить наше представление о генной терапии и через это модифицировать её для излечения людей от их болезней.
Протокол инкапсуляции saRNA-LNP имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производственные решения, минимизируя риски. Мы провели эксперименты с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, растворимые внутриклеточные белки и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. С эффективной технологической командой мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, выводя ваши продукты на рынок быстрее.
Yaohai Bio-Pharma является ведущим микробиологическим CDMO. Наш фокус направлен на микробиально производимый saRNA-LNP Протокол Инкапсуляции и вакцины для человека, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть передовые платформы РД и методы производства, охватывающие весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства и внедрения передовых решений. За годы мы приобрели обширный опыт биообработки с использованием микробных источников. Мы успешно выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам справиться с регулированием со стороны FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и знаниям мы можем быстро реагировать на рыночные требования и предлагать индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Австралийского TGA и протокола saRNA-LNP Encapsulation. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma — одна из ведущих биологических компаний, специализирующихся на протоколе инкапсуляции saRNA-LNP. Мы создали современный производственный комплекс с мощными возможностями исследований и разработок и современными производственными площадками. Пять линий производства активных фармацевтических веществ соответствуют стандартам GMP для микробиологического ферментирования и очистки, а также две упаковочные линии для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные иглы, доступны немедленно. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объем закачки составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно наполненные шприцы или картриджи заполняются объемом 3 до 3,5 мл. Наш цех производства, соответствующий стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наши установки по производству больших молекул экспортируют продукцию по всему миру.