Поставщик GMP GLP-1 Sema

• Поставщик GMP GLP-1 Sema

  Yaohai может быть самым справедливым выбором для ваших продуктов GLP-1, и одной из лучших причин этого является их приверженность качеству. Они знают, что им нужно соблюдать все регулирования, чтобы их продукция была безопасной для всех. Yaohai Производство фрагмента GLP-1 имеет добросовестную команду, которая стремится поддерживать наивысшее качество во всем, что она делает. Поскольку они хорошо выполняют свою работу и имеют искреннее желание стать лучшими в мире.

  
  

• Обеспечение качества и соответствия в производстве GLP-1

  Чтобы гарантировать, что продукция хранится в безопасности и поддерживается на самом высоком уровне качества, Yaohai придерживается очень строгих нормативов. Они тестируют все материалы, чтобы проверить, используются ли правильные или нет. Также у них есть очень строгие контрольные процессы производства; то есть, они ориентированы на детали в производстве. Помимо этого, они фиксируют каждое действие, которое совершают. Эти необходимые протоколы соблюдаются Yaohai, что делает её продукцию GLP-1 всегда качественной и надёжной.

  
  

• Ваш партнер в соблюдении регуляторных стандартов

  Yaohai помогает своим клиентам понять и соблюдать требования, необходимые для производства продуктов GLP-1. Они оказывают помощь в критических подачах документов властям и готовят подробные документы для них. Подача этих документов чрезвычайно полезна, поскольку она подтверждает, что товары были признаны безопасными и эффективными. Однако Yaohai отмечает любые изменения в правилах и нормативах, чтобы всегда уведомлять своих клиентов об обновлениях. Это позволит им помогать всем сторонам в обеспечении того, чтобы их продукты GLP-1 были безопасными и эффективными.

  
  

Why choose Yaohai Поставщик GMP GLP-1 Sema?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биологических CDMO. Наши основные направления — производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, человека и поставок GMP GLP-1 Sema. Мы располагаем передовыми платформами разработки (R&D) и технологиями производства, охватывающими весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное внедрение новых решений. За годы работы мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти регулирование, такое как утверждение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им работать с Австралийским управлением терапевтических товаров (TGA) и Китайским национальным управлением по监督管理of药品and医疗器械(NMPA). Благодаря нашему опыту и экспертизе мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma является поставщиком GMP GLP-1 Sema в области микробиологически получаемых биопрепаратов. Мы предлагаем услуги по заказному научно-исследовательскому и опытно-конструкторскому проектированию, а также решения для производства с минимизацией рисков. Мы участвовали во многих модальностях, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хостах, таких как дрожжи (экстрацеллюлярные и интрадцеллюлярные, производительность до 15 граммов на литр), бактерии (периплазматическое секреция и растворимые интрадцеллюлярные inclusion bodies, производительность до 10 граммов/Л). Кроме того, мы разработали платформу микробиологической ферментации BSL-2 для развития бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. С высококвалифицированной технической командой мы гарантируем своевременную и надежную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и GMP GLP-1 Sema Supplier. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и безопасности ISO45001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Поставщик GMP GLP-1 Sema — это одна из десяти ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на микробиологической ферментации. Мы создали современный комплекс с сильными возможностями в области НИОКР и современными производственными мощностями. Имеются пять производственных линий для фармацевтических препаратов в соответствии со стандартами GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации составляют 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для розлива во флаконы варьируются от 1 мл до 25 мл. Спецификации для предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильное обеспечение коммерческими продуктами и клиническими образцами. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

Сопутствующие категории продуктов

• GMP Semaglutide API
• Производство Семаглутида по стандартам GMP
• Поставщик GMP GLP-1 Sema

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.