GMP GLP-1 Поставщик семы Россия

• GMP GLP-1 Поставщик семы

  Yaohai может быть самым справедливым выбором для ваших продуктов GLP-1, и одна из лучших причин этого — их приверженность качеству. Они знают, что им нужно соблюдать все правила, чтобы их продукты были безопасны для всех. Yaohai Производство фрагментов GLP-1 нанимает старательную команду, которая стремится поддерживать высочайшее качество во всем, что она делает. Потому что они хорошо выполняют свою работу и искренне хотят быть лучшими в мире. 

  
  

• Обеспечение качества и соответствия требованиям GLP-1 при производстве

  Чтобы гарантировать, что продукция хранится в безопасности и поддерживается на самом высоком уровне качества, Yaohai придерживается очень строгих правил. Они проверяют все материалы, чтобы проверить, используют ли они правильный или нет. Они также осуществляют очень строгий контроль над процессами производства; то есть они детально ориентированы на производство. Они также регистрируют каждое действие, которое они совершают. Эти необходимые протоколы соблюдаются Yaohai, что делает ее продукцию GLP-1 всегда хорошей и надежной. 

  
  

• Ваш партнер в соблюдении нормативных стандартов

  Yaohai помогает своим клиентам понимать и соблюдать требования, необходимые для производства продуктов GLP-1. Они помогают с критически важными документами для властей и готовят для них подробные документы. Подача этих документов чрезвычайно полезна, поскольку они подтверждают, что товары доказали свою безопасность и эффективность. Однако Yaohai принимает к сведению любые изменения в правилах и положениях, чтобы всегда держать своих клиентов в курсе обновлений. Это позволит им помогать всем сторонам в обеспечении безопасности и эффективности своих продуктов GLP-1. 

  
  

Почему стоит выбрать поставщика GMP GLP-1 Sema от Yaohai?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и поставщиков GMP GLP-1 Sema. Мы оснащены передовыми платформами RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma — поставщик GMP GLP-1 Sema в области микробных биопрепаратов. Мы предлагаем индивидуальные решения по НИОКР и производству, сводя к минимуму риск. Мы занимаемся многочисленными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хозяевах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная (выход до 15 граммов на литр), периплазматическая секреция бактерий, а также растворимые внутриклеточные тельца включения (выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробной ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выходы и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы гарантируем быструю и надежную реализацию проектов и выводим вашу продукцию на рынок быстрее.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и GMP GLP-10 Sema Supplier. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO1, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  GMP GLP-1 Sema Supplier входит в десятку лучших биотехнологических компаний, специализирующихся на микробиологической ферментации. Мы построили современный объект с мощными возможностями НИОКР и современными производственными мощностями. Доступны пять производственных линий для фармацевтических препаратов в соответствии со стандартами GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации составляют 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Спецификации для наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают диапазон от 25 до 1 мл. Цех по производству соответствует cGMP и гарантирует стабильную поставку коммерческих продуктов и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

Связанные категории товаров

• API семаглутида GMP
• Производство семаглутида GMP
• GMP GLP-1 Поставщик семы

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.