Они уязвимы к деградации под воздействием тепла, света или просто механических сил манипуляции. Это вызывает проблему в исследовании, когда если saRNA обрезается или изменяется, это может дать очень вводящие в заблуждение и ненадежные результаты. Вот почему мы должны сначала проверить saRNA, работает ли она правильно. Это как если бы вы должны были проверить все свои игрушки, прежде чем играть с ними, чтобы они не сломались.
Однако для того, чтобы генная терапия была эффективной, необходимо Тестирование эффективности кэпирования saRNA должны быть полными и функционировать оптимально. Поэтому исследователи могут проверять saRNA перед экспериментальным использованием, гарантируя себе, что они работают с качественными материалами, которые будут работать эффективно. Эта проверка имеет решающее значение, поскольку она экономит исследователям много времени и ресурсов, потраченных впустую на saRNA, которые могут не функционировать так, как ожидалось.
Представьте себе тестирование целостности saRNA как (важный) шаг проверки того, находятся ли ингредиенты вашего рецепта в хорошем состоянии. Ваше блюдо не может быть завершено, если у вас отсутствует необходимый ингредиент, или он испортился, или просрочен. Тестирование дополнительного аспекта этого — тестирование целостности saRNA помогает ученым убедиться, что у них все утки в ряду, и ничего не не так или неправильно.
Одним из первых измерений, проводимых лабораториями, которые работают с этими специальными молекулами, является тестирование saRNA. Тесты saRNA проводятся учеными с использованием специализированных инструментов и оборудования — для определения качества Тестирование чистоты saRNA (то есть, чтобы убедиться, что saRNA не сломана и не повреждена). Но если исследователи не применяли saRNA в своих исследованиях, это могло бы привести к ошибкам и непоследовательным результатам.
Например, Протокол инкапсуляции saRNA-LNP представьте, что вы печете торт, не взглянув сначала на рецепт или ингредиенты. Вы не хотите, чтобы ваш торт был невкусным из-за того, что вы забыли или другой ингредиент испортился. Вот почему для ученых, чтобы получить правильные данные, крайне важно использовать saRNA, которая не была полностью протестирована — использование непроверенной saRNA может дать им неверные результаты, что приведет к ложным предположениям.
Однако когда ученые пытаются совершить этот подвиг, они должны убедиться, что saRNA цела и функциональна. В случае saRNA дефекты или любые проблемы в генетическом материале могут привести к поражению неправильных клеток или к полной неработоспособности. Теперь, проверяя целостность saRNA до фактического эксперимента, ученые могут быть более уверены в своих экспериментах, а новое противораковое лечение может быть разработано быстрее и безопаснее.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе saRNA Integrity Testing. Мы предлагаем индивидуальные решения по исследованиям и производству, гарантируя отсутствие рисков. Мы занимаемся различными модальностями, такими как субъединичные рекомбинантные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК и мРНК и многое другое. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить быструю и надежную реализацию проекта, которая быстрее выведет ваш продукт на рынок.
Yaohai Bio-Pharma — это биологическая компания из Топ-10, которая специализируется на тестировании целостности saRNA. Мы построили современный производственный объект с надежными возможностями RD и современными производственными мощностями. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и финализации для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 2000 л. Объем наполнения составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются от 3 до 3.5 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и тестирование целостности saRNA. Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям по всему миру. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическому CDMO. Наша основная деятельность сосредоточена на производстве saRNA Integrity Testing и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биообработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.