Они подвержены деградации из-за тепла, света или просто механических воздействий при манипуляциях. Это создает проблему в исследовании: если saRNA повреждается или изменяется, это может привести к очень заблуждающимся и ненадежным результатам. Именно поэтому нам нужно сначала протестировать saRNA на работоспособность. Это как проверка всех игрушек перед игрой, чтобы убедиться, что они не сломаны.
Однако, для того чтобы генная терапия была эффективной, необходимо, чтобы тестирование эффективности закрытия saRNA было завершено и функционировало оптимально. Исследователи могут таким образом проверять saRNA до экспериментального использования, убеждаясь, что они работают с качественными материалами, которые будут действовать эффективно. Эта валидация критична, так как она экономит исследователям много времени и ресурсов, которые могли быть потрачены зря на saRNA, которая может не функционировать так, как ожидалось.
Представьте тестирование целостности saRNA как (важный) шаг проверки, находятся ли ваши ингредиенты для рецепта в хорошем состоянии. Ваше блюдо не может быть приготовлено, если вам не хватает важного ингредиента или он испорчен или просрочен. Проверка дополнительного аспекта — тестирование целостности saRNA помогает ученым убедиться, что все их дела в порядке и ничего не идет не так.
Одним из ранних измерений в лабораториях, работающих с этими специальными молекулами, является тестирование saRNA. Тесты saRNA проводятся учеными с использованием специализированных инструментов и оборудования — для определения качества тестирование чистоты saRNA (то есть, чтобы убедиться, что saRNA не повреждена). Но если исследователи не применили saRNA в своих исследованиях, это может привести к ошибкам и несогласованным результатам.
Например, протокол инкапсуляции saRNA-LNP представьте себе приготовление торта, не глядя на рецепт или ингредиенты. Вы не хотите, чтобы ваш торт был плохим на вкус, потому что вы забыли про какой-то ингредиент или другой испортился. Вот почему для ученых важно получать правильные данные, используя saRNA, которая была должным образом протестирована — использование непротестированной saRNA может дать им неверные результаты, что приведет к ложным предложениям.
Однако, когда ученые пытаются достичь этого результата, им необходимо убедиться, что saRNA остается целой и функциональной. В случае с saRNA дефекты или проблемы в генетическом материале могут привести к воздействию на неправильные клетки или полному отсутствию эффекта. Теперь, проверяя целостность saRNA до самого эксперимента, ученые могут больше доверять своим исследованиям, а новое противоопухолевое лечение может быть разработано быстрее и безопаснее.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе saRNA целостности тестирования. Мы предлагаем индивидуальные решения для разработки и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи внеклеточного и внутриклеточного секреции (доходность до 15 г/л) и бактерии внутриклеточного растворимого и в inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя мощную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.
Yaohai Bio-Pharma — одна из ведущих биологических компаний, специализирующихся на тестировании целостности saRNA. Мы создали современный производственный комплекс с мощными возможностями исследований и разработок, а также современными производственными мощностями. Пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробиологического ферментирования и очистки, а также две упаковочные линии для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные иглы. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объем закачки составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом 3 до 3,5 мл. Наш цех производства, соответствующий стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются во все уголки мира.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая внедряет контроль качества и тестирование целостности saRNA. Мы разработали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным требованиям во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивают высокое качество продукции и соответствуют требованиям FDA США и EMA ЕС. Также обеспечивается соответствие требованиям TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный Уполномоченным Лицом из Европейского Союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственных мощностей. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству saRNA тестов на целостность и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы исследований и разработок и технологии производства, охватывающие весь процесс производства, начиная от разработки микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и экспертизе мы можем оперативно реагировать на рыночный спрос и предоставлять настроенные услуги CDMO.