SaRNA (малая активирующая РНК) — это уникальный класс РНК, который уже некоторое время изучается учеными. Это открытие имеет решающее значение, поскольку saRNA может использоваться при ряде заболеваний для изменения функции генов. Гены функционируют в соответствии с инструкциями организма, ошибки в них могут вызывать заболевания. Нам необходимо квалифицировать saRNA, чтобы знать, насколько хорошо и чисто она будет работать, прежде чем использовать ее в лечении.
В генной терапии для восстановления или замены плохих генов в нашем организме критически важно проверить чистоту saRNA. В противном случае saRNA будет иметь низкую чистоту, и ученые могут допустить несколько ошибок в экспериментах и опубликовать ложные результаты. Это означает, что они могут поверить в эффективность лечения, когда это не так. Более того, если кто-то проходит лечение, а saRNA грязная, то она не только может не помочь кому-то, но и может значительно ухудшить его здоровье. И Яохай Продукция определенно не хочу этого. Вот почему saRNA в чистом виде так важна.
Нет ничего, чего бы не знала Yaohai о очистке saRNA, компании, которая производит и изучает продукты РНК. Yaohai Репортер saRNA используют уникальные инструменты и методы, чтобы гарантировать, что их saRNA является лучшей в своем классе. Они проводят тестирование на примеси (нежелательные вещества, которые могут повлиять на поведение saRNA). Они провели некоторые из таких тестов, как ВЭЖХ и масс-спектрофотометрическое тестирование. Тесты позволяют им наблюдать, свободна ли saRNA от загрязнений и дефектов, чтобы ее можно было безопасно использовать в исследованиях и лечении.
Для ученых очень важно честно и точно выполнять свою работу. Это Яохай Протокол инкапсуляции saRNA-LNP особенно это касается генной терапии, поскольку она касается влияния на жизнь человека. Только тогда, когда очень высокая степень чистоты, выраженная в % внутримолекулярного отжига, существует биофизическое доказательство, которое позволяет доверять достоверным данным, экспериментам и результатам. Завоевание доверия исследователей также важно, поскольку оно поощряет уверенность в результатах и обмен опытом, который будет полезен для других людей, принадлежащих к тому же научному сообществу. Этот строгий подход добавляет ценность методам лечения, что позволяет медицине двигаться вперед ради всеобщего блага.
Использование высококачественных продуктов saRNA от Yaohai позволит исследователям предоставлять точные результаты. Таким образом, ученые могут продолжать свои исследовательские усилия без каких-либо помех со стороны примесей в saRNA. Это позволяет им сосредоточиться на самом важном — поиске новых путей лечения пациентов, которые могут сдвинуть результаты в области здравоохранения.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР и производства, гарантируя при этом отсутствие рисков. Мы работали над различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, тестирование чистоты saRNA, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO микробных биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для людей, ветеринарии и управления тестированием чистоты saRNA. У нас есть самые передовые платформы НИОКР, а также производственных технологий, которые охватывают весь процесс от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим испытаниям на чистоту saRNA и правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры и качество продукции, а также соответствие рекомендациям US FDA и EU EMA. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma — это биологическая компания из Топ-10, которая специализируется на тестировании чистоты saRNA. Мы построили современный производственный объект с надежными возможностями RD и современными производственными мощностями. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и финализации для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 2000 л. Объем наполнения составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются от 3 до 3.5 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.