Тестирование чистоты saRNA

• 

  Подтверждение отсутствия примесей с помощью тестирования чистоты saRNA

  Нет ничего, чего Yaohai не знает о очистке saRNA — компании, которая производит и изучает продукты RNA. Yaohai Отчетная saRNA используют уникальные инструменты и методы, чтобы убедиться, что их saRNA является лучшей в своем классе. Они проверяют наличие примесей (нежелательных веществ, которые могут interférer с тем, как ведет себя saRNA). Они провели такие тесты, как ХПВ и масс-спектрофотометрические испытания. Эти тесты позволяют им наблюдать, свободна ли saRNA от загрязнений и дефектов, чтобы её можно было безопасно использовать в исследованиях и лечении.

  
  

• 

  Повышение достоверности исследований за счет обеспечения высокого уровня чистоты saRNA

  Это чрезвычайно важно для ученых, чтобы они честно и точно выполняли свою работу. Этот Yaohai протокол инкапсуляции saRNA-LNP это особенно актуально в генной терапии, когда речь идет о влиянии на человеческую жизнь. Только тогда, когда высокая степень чистоты, выраженная в процентах межмолекулярного спаривания, существует биофизическое подтверждение, которое позволяет доверять достоверным данным, экспериментам и результатам. Заслужить доверие исследователей важно также потому, что это способствует уверенности в результатах и их обмену, что будет полезно для других людей, принадлежащих к той же научной сообществу. Такой строгий подход добавляет ценность лечению, что способствует развитию медицины во благо всего общества.

  
  

• 

  Улучшение результатов экспериментов благодаря надежному тестированию чистоты saRNA

  Использование высококачественных продуктов saRNA от Yaohai позволит исследователям предоставлять точные результаты. Таким образом, ученые могут продолжать свои исследования без каких-либо помех, вызванных примесями в saRNA. Это позволяет им сосредоточиться на главном — поиске новых путей ухода за пациентами, которые могут повлиять на результаты лечения.

  
  

Why choose Yaohai Тестирование чистоты saRNA?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, тестирование чистоты saRNA, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточную растворимость бактерий и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что увеличивает выход продукции и снижает затраты. При поддержке высокоэффективной технологической команды мы обеспечиваем своевременную и качественную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO в области микробиологических биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в провинции Цзянсу. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, которые подходят для использования в медицине, ветеринарии и управлении saRNA Проверкой чистоты. У нас есть самые передовые технологии разработки (R&D) и производства, охватывающие весь процесс от инженерии микробных штаммов, банков клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешную поставку самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в биообработке микробных клеток. Мы выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать настроенные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным требованиям по тестированию чистоты saRNA и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. TGA Австралии и NMPA Китая также соответствуют этим требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — одна из ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на тестировании чистоты saRNA. Мы создали современный производственный комплекс с мощными возможностями исследований и разработок, а также современными производственными площадками. Доступно пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, две упаковочные линии для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объем закачки составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно наполненные шприцы или картриджи имеют объем от 3 до 3,5 мл. Наш цех производства, соответствующий стандартам cGMP, обеспечивает постоянное снабжение клиническими образцами и коммерческой продукцией. Наши установки по производству больших молекул экспортируют продукцию по всему миру.

Сопутствующие категории продуктов

• Разработка процесса очистки saRNA
• Тестирование чистоты saRNA
• Тестирование целостности saRNA

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.