Ученые и врачи тратят много времени и усилий на поиск новых способов помощи больным людям. В частности, они работают с пациентами, страдающими от сложных или редких заболеваний, у которых нет альтернативного лечения. Далее, постройте молекулы малых активирующих РНК (saRNA) — одна классная идея. Эти уникальные молекулы могут даже активировать некоторые из наших генов, которые у нас есть в результате естественного отбора, чтобы помочь бороться с болезнями и позволить организму лучше функционировать. Для того чтобы стать лекарством как безопасным вариантом, saRNA все еще нужны некоторые эффективные средства очистки и очищения. Это включает в себя другие вещества, с которыми она может смешиваться и вызывать проблемы. Очистка загрязняющих веществ saRNA — это нелегкая задача, нужны определенные технологии и опыт, но, поскольку исследователи Yaohai были нацелены на изучение лучших лекарственных решений с использованием более безопасных методов, чтобы добиться значительных преимуществ для большего количества пациентов, нуждающихся в лечении.
Одной из важнейших задач при очистке saRNA было избежать смешивания с ней нежелательного материала. Для того, чтобы Yaohai Продукция как и saRNA, чтобы быть эффективным в этих методах лечения, также важно, чтобы как можно больше ее достигало целевой клетки. Ученые Yaohai придумали улучшенный способ сделать это, который использует сочетание методов и материалов. Они используют такие методы, как гель-хроматография, тангенциальная проточная фильтрация и ультрафильтрация. Этот предмет является вторым после sRNA-специфического сравнения других смешанных в исходном материале. Несмотря на то, что этот миллиард — огромное количество РНК, мы оптимизировали каждый шаг, так что группа создала очень чистую saRNA в общем процессе, который работает очень хорошо. С помощью этой превосходной методологии ученые также могут модулировать количество, которое они производят, в каждом конкретном случае в соответствии с требованиями и природой пациентов.
Наконец, и, возможно, самая большая проблема из всех — это максимизация выхода saRNA из вашего исходного материала, независимо от того, получен ли он из образца малого или большого размера. Таким образом, Yaohai Контроль качества саРНК Исследователи пытались решить эту проблему, исследуя оптимальные условия для захвата и изоляции saRNA с максимальной эффективностью и специфичностью. В частности, они разработали новые материалы «захвата», которые крепко захватывают saRNA и удерживают ее. Они протестировали десятки жидкостей, которые могут помочь стабилизировать saRNA и не разрушаться в процессе очистки. Более того, они начали исследовать методы, которые позволили бы им деполимеризовать saRNA, не влияя на ее целостность и активность. Это большое дело, потому что чем более неповрежденной является saRNA, тем лучше она работает in vivo.
Большая часть очистки saRNA основана на процедуре, аналогичной традиционной, однако Yaohai также реализовал также новый хороший метод для множества соображений [8]. Например, у них есть новый метод очистки saRNA с помощью микроскопических магнитных частиц. Как захват saRNA, так и ее высвобождение по требованию могут быть достигнуты с помощью этих частиц. Это не только делает вещи чище, но и может уменьшить Yaohai Тестирование чистоты saRNA требуется меньше времени и затрат. Магниты могут дополнительно позволить манипулировать и отделять магнитные частицы от потока раствора, тем самым делая этот процесс более эффективным. Эти магнитные частицы были объединены с ультразвуковой техникой трещин и центрифугированием, что привело к той же высокой чистоте и выходу saRNA за более короткий период, упростив процесс.
Технология дополненной реальности может творить чудеса, избавляя нас от множества проблем со здоровьем. Тем не менее, насколько практичен этот терапевтический подход, зависит от чистоты saRNA и от того, может ли он быть естественным образом доставлен в соответствующие клетки или ткани in vivo. Исследователи из Yaohai сформулировали конкретные шаги по очистке saRNA для повышения его эффективности. Это означает, что они прилагают усилия для того, чтобы никакие примеси не могли испортить то, как saRNA функционирует в полости внутри себя. Они также пробовали различные носители, такие как липосомы и липидные наночастицы, которые защищают saRNA и позволяют ей эффективно проникать в клетки. Они также изучали, можно ли использовать специализированные агенты, такие как антитела или аптамеры, для доставки saRNA в определенные участки организма. Нацеливая его таким образом, лечение saRNA будет более эффективным, поскольку оно сможет добраться до наиболее пораженной области.
saRNA Purification Process Development — это биотехнологическая компания из Топ-10, специализирующаяся на микробиологической ферментации. Мы построили современный объект с мощными возможностями НИОКР и современными производственными мощностями. Доступны пять производственных линий для фармацевтических препаратов в соответствии со стандартами GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации составляют 100 л, 500 л, 1000 л и 2000 л. Спецификации для наполнения флаконов варьируются от 1 мл до 25 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают диапазон от 1 до 3 мл. Цех по производству соответствует cGMP и гарантирует стабильную поставку коммерческих продуктов и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают разработку процесса очистки saRNA, а также вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также мировым нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемость производственных процессов, качественную продукцию, а также соответствие правилам US FDA и EU EMA. Австралийская TGA и китайская NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP, а также нашего производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы НИОКР и производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять услуги CDMO по разработке процесса очистки saRNA.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения RD, а также производственные услуги, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и разработка процесса очистки saRNA. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, таким как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.