Разработка процесса очистки saRNA

• 

  От традиционных к инновационным методам

  Наконец, возможно, самая большая задача заключается в максимизации выхода саRNA из исходного материала независимо от того, поступает ли он из маленькой или большой пробы. Таким образом, Яохай контроль качества saRNA исследователи пытались решить эту проблему, изучая оптимальные условия для захвата и изоляции saRNA с максимальной эффективностью и специфичностью. Конкретно, они разработали новые материалы для «захвата», которые крепко удерживают saRNA. Они протестировали десятки жидкостей, которые могут помочь стабилизировать saRNA и предотвратить её разрушение во время очистки. Кроме того, они начали исследовать методы, которые позволят им деполимеризовать saRNA без влияния на её целостность и активность. Это большое дело, потому что чем более сохранным остаётся saRNA, тем лучше она работает in vivo.

  
  

• 

  Очистка saRNA для усиления терапевтического потенциала

  Большая часть очистки saRNA основана на процедуре, схожей с традиционной, однако Yaohai также внедрила новую методику с учетом нескольких факторов [8]. Например, они используют новый метод очистки saRNA с помощью миниатюрных магнитных частиц. Захват saRNA и её по требованию освобождение могут быть достигнуты с использованием этих частиц. Это не только делает процесс более чистым и простым, но и может сократить затраты на Yaohai. тестирование чистоты saRNA требуется меньше времени и затрат. Магниты позволяют дополнительно управлять и отделять магнитные частицы от потока раствора, тем самым делая этот процесс более эффективным. Эти магнитные частицы были объединены с ультразвуковой техникой трещин и центрифугированием, что привело к получению saRNA той же высокой чистоты и выхода за более короткий период, упрощая процесс.

  
  

• 

  Текущие достижения и вызовы

  Технология дополненной реальности (AR) может творить чудеса, спасая нас от различных проблем со здоровьем. Тем не менее, насколько практическим является этот терапевтический подход, зависит от чистоты saRNA и способности доставлять её естественным путём в соответствующие клетки или ткани in vivo. Исследователи из Yaohai разработали специфические шаги по очистке saRNA для повышения её эффективности. Это означает, что они прилагают усилия для обеспечения того, чтобы никакие примеси не могли нарушить функционирование saRNA. Они также испытали различные носители, такие как липосомы и липидные наночастицы, которые защищают saRNA и позволяют ей эффективно проникать в клетки. Кроме того, они изучили возможность использования специализированных агентов, таких как антитела или аптамеры, для доставки saRNA в определённые участки организма. Такая адресная доставка сделает лечение saRNA более эффективным, так как оно сможет достигать наиболее поражённых областей.

  
  

Why choose Yaohai Разработка процесса очистки saRNA?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  saRNA Purification Process Development — это одна из десяти ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на микробиологической ферментации. Мы создали современный комплекс с мощными возможностями исследований и разработок и современными производственными мощностями. Доступно пять производственных линий для фармацевтических препаратов, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива для флаконов и картриджей и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации составляют 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для розлива во флаконы варьируются от 1мл до 25мл, а спецификации для предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1-3мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильное обеспечение коммерческими продуктами и клиническими образцами. Наш завод производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая включает разработку процесса очистки saRNA, а также регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным нормативным актам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регулирующие органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и безопасности здоровья ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству микробных вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, человека и сельскохозяйственных животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. На протяжении многих лет мы накопили огромный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам пройти регулирование, такое как у US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Australia TGA и China NMPA. Наша экспертная база знаний и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные запросы и предоставлять услуги CDMO по разработке процесса очистки saRNA.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и процесс очистки saRNA. Мы являемся специалистами во многих микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимость бактерий, а также инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

• Разработка процесса очистки saRNA
• Высокочистый настраиваемый saRNA
• Метод очистки saRNA

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.