Контроль качества saRNA

• 

  Типичные проблемы и решения

  Вторая ключевая тактика — провести множество тестов на saRNA. Таким образом, ученые могут выявить любые проблемы, которые могут возникнуть, выполняя ряд тестов. При этом saRNA остается практически неизменной, поэтому она будет действовать одинаково предсказуемо каждый раз при ее производстве. Ключ к созданию эффективной saRNA для медицины и экспериментов — это последовательность.

  
  

• 

  Стратегии контроля качества saRNA

  Технология секвенирования нуклеотидов претерпела революционные изменения за последние несколько лет. Примером является Секвенирование Нового Поколения (NGS). Они также секвенируются на платформе NGS, которая считывает миллионы нуклеотидов одновременно. Это не только помогает ученым быстро собирать большое количество данных, но и защищает их от ошибок при сборе данных.

  
  

• 

  Достижения в анализе нуклеотидов и другое

  Вы можете использовать ресурсы компаний для НМС (нового поколения секвенирования), чтобы учёные на другом конце могли контролировать saRNA, чтобы убедиться, что она специфична и не производит нежелательного воздействия на ДНК. Это критично, так как мы хотим убедиться, что saRNA действует только на наш ген интереса. Помимо здоровых контрольных образцов, стабильность saRNA и мутации или изменения нуклеотидной последовательности также можно обнаружить с помощью НМС. Это помогает убедиться, что saRNA выполняет свою работу без побочных эффектов.

  
  

Why choose Yaohai Контроль качества saRNA?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma осуществляет контроль качества saRNA в микробиологически получаемых биопрепаратах. Мы предлагаем индивидуальные решения для разработки и производства, минимизируя риски. Мы участвовали во многих модальностях, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хостах, таких как дрожжи (экстрацеллюлярные и интрацеллюлярные, урожайность до 15 граммов на литр), бактерии (периплазматический секреция и растворимые интрадцеллюлярные inclusion bodies, урожайность до 10 граммов/Л). Кроме того, мы разработали платформу микробиологической ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, что увеличивает выход и снижает затраты. С высокоэффективной технологической командой мы гарантируем своевременную и надежную доставку проектов, выводя ваши продукты на рынок быстрее.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  saRNA Quality Control является лидером среди CDMO микробиологических биопрепаратов. Наш фокус направлен на микробные вакцины и терапевтические препараты, которые подходят для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть самые передовые платформы РИД и производственные технологии, охватывающие весь процесс от разработки микробных штаммов и банков клеток до разработки процессов и методов, а также коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулирующим требованиям, таким как US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Australia TGA и China NMPA. Наша профессиональная экспертиза и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  saRNA Quality Control — это одна из топ-10 микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. Мы создали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высочайшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте, проведенную сертифицированным квалифицированным лицом из Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной здоровья и безопасностью труда ISO45001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей saRNA Контроля Качества, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в области НИОКР. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива для флаконов, картриджей и предварительно заполненных шприцев доступны для использования. Масштабы ферментации находятся в диапазоне от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственные цеха сертифицированы по cGMP и обеспечивают возможность выпуска коммерческих и клинических образцов. Наши большие молекулы экспортируются по всему миру.

Сопутствующие категории продуктов

• Разработка процесса очистки saRNA
• Тестирование чистоты saRNA
• Контроль качества saRNA

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.