Контроль качества SaRNA

• 

  Общие проблемы и решения

  Вторая ключевая тактика — провести множество тестов на saRNA. Таким образом, ученые могут обнаружить любые проблемы, которые могут возникнуть, проведя ряд тестов. Таким образом, saRNA остается по существу постоянной, поэтому она всегда будет действовать тем же предсказуемым образом каждый раз, когда ее делают больше. Ключ к созданию saRNA, которая работает в медицине и экспериментах, — это последовательность. 

  
  

• 

  Стратегии контроля качества SaRNA

  Технология секвенирования нуклеотидов за последние несколько лет претерпела революционные изменения. Секвенирование следующего поколения (NGS) является одним из таких примеров. Они также секвенируются на платформе NGS в количестве n, которая считывает миллионы нуклеотидов за раз. Это не только помогает ученым очень быстро собирать множество данных, но и спасает их от любых ошибок сбора данных. 

  
  

• 

  Достижения в области анализа нуклеотидов и многое другое

  Вы можете использовать возможности компании для NGS, чтобы ученые на другом конце могли контролировать saRNA, чтобы убедиться, что она специфична и не делает никаких нецелевых действий с ДНК. Это важно, поскольку мы хотим гарантировать, что saRNA нацелена только на наш интересующий ген. В дополнение к здоровым контрольным образцам, стабильность saRNA и мутация или изменение нуклеотидной последовательности также могут быть обнаружены с помощью NGS. Это помогает гарантировать, что saRNA выполняет свою работу без запуска. 

  
  

Почему стоит выбрать Yaohai SaRNA Quality Control?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma — это контроль качества saRNA в биопрепаратах микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения по НИОКР и производству, сводя к минимуму риск. Мы занимаемся многочисленными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хозяевах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная (выход до 15 граммов на литр), периплазматическая секреция бактерий, а также растворимые внутриклеточные включения (выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробной ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выходы и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы гарантируем быструю и надежную реализацию проектов и выводим ваши продукты на рынок быстрее.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  saRNA Quality Control — ведущая компания в области микробиологических CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем людей, ветеринарии и домашних животных. У нас самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  saRNA Quality Control — это 10 лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и нормам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001, системы экологического менеджмента ISO14001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO45001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей saRNA Quality Control, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с передовыми мощностями, а также надежными производственными возможностями RD. Пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки для флаконов, картриджей и предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения флаконов охватывают 2000 мл - 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

Связанные категории товаров

• Разработка процесса очистки SaRNA
• Тестирование чистоты SaRNA
• Контроль качества SaRNA

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.