Тестирование эффективности закрытия saRNA

• 

  Важность точной эффективности закрытия в терапевтических saRNA

  Настолько же важно эффективное закрытие, протокол инкапсуляции saRNA-LNP достижение успеха в этом чрезвычайно сложно. Несмотря на это, различные типы молекул SaRNA могут иметь специфические потребности в закапывании. Существует множество методов для создания этого колпачка, и информация о этих методах делает всё ещё более запутанным. С другой стороны, расчёт эффективности закапывания не является тривиальным, и многие техники требуют дорогого оборудования и большого опыта.

• 

  Сложности оптимизации эффективности закрытия saRNA

  Это побудило исследователей из Яохая и других научных институтов активно разрабатывать новые методы и технологии для преодоления этих препятствий. Они также экспериментируют с новыми компонентами или изменениями закапывания, которые могут сделать молекулы saRNA более устойчивыми и легче обнаруживаемыми клетками. Они даже создают методы быстрого тестирования эффективности закапывания в реальном времени или внутри клеток, что приводит к быстрому высокоточному закапыванию.

• 

  Перспективные направления исследований эффективности закрытия saRNA

  Разработка лучших практик и руководящих принципов для измерения производство пластида мРНК эффективность отдельного продукта или между различными продуктами saRNA. Теоретически, поддерживая рак относительно безвредным и инертным, ученым и врачам будет легче анализировать данные для определения наиболее эффективных методов лечения.

Why choose Yaohai Тестирование эффективности закрытия saRNA?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области тестирования эффективности закрытия saRNA микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, которые подходят для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерного проектирования микробных штаммов, создания банков клеток, разработки процессов и методик до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешное обеспечение самыми передовыми решениями. Мы накопили большой опыт в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные требования, такие как те, что установлены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Мы также поддерживаем их в вопросах Австралийского управления терапевтических товаров (TGA) и Китайского управления по надзору за продуктами и лекарственными средствами (NMPA). Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных на основе saRNA Каппинг Тестирования Эффективности. Мы предлагаем индивидуальные решения для научно-исследовательской работы и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела ферменты, плазмидная ДНК РНК и многое другое. Мы специализируемся на многих микроорганизмах, включая дрожжи внеклеточного и внутриклеточного секреции (доходность до 15г/Л) и бактерии внутриклеточной растворимой и включения тела (доходность до 10г/Л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя мощную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma является одним из 10 лучших микробиологических компаний, которые включают в себя тестирование эффективности ограничения saRNA, а также регулирующие вопросы. У нас есть система менеджмента качества, которая соответствует действующим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию владеет глобальными нормативными рамками для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем отслеживаемость производственных процессов, качественные продукты, а также соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Австралия TGA и Китай NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированного лица Европейского союза (QP) нашей системы качества GMP, а также нашего производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001, системы менеджмента окружающей среды ISO14001 и системы менеджмента охраны труда и безопасности на работе ISO45001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали производственные мощности для тестирования эффективности закрытия saRNA с прочными возможностями НИОКР и передовыми производственными установками. Пять линий производства активного фармацевтического вещества, соответствующих стандартам GMP, предназначены для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для розлива в флаконы варьируются от 1мл до 25мл. Спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное производство коммерческой продукции и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые поставляются во всем мире.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.