производство пластида мРНК

• Революция в персонализированной медицине

  Таким образом, испытательные вакцины на основе mRNA сообщают клеткам вашего организма, как точно создавать новые белки, которые вам нужны для поддержания здоровья и помогают вашему телу функционировать правильно. Например: Если у кого-то есть генетическое заболевание, и его организм испытывает трудности с производством определённых жизненно важных белков, учёные могут создать этот белок из mRNA и ввести его напрямую в организм.

• Преимущества производства плазмид mRNA для биотехнологических компаний

  производство пластида mRNA также выгодно для новых фармацевтических препаратов и вакцин, которые компании хотят вывести на рынок. Простота использования и быстрое время выполнения делают это экономически эффективным способом для компаний сэкономить своё время...и деньги! Эти компании могут создавать новые лекарства и вакцины за несколько недель с использованием mRNA вместо того, чтобы тратить годы на традиционные методы разработки лекарств.

• Процесс производства плазмид mRNA

  Поскольку они могут двигаться так быстро, это позволяет им помогать гораздо большему количеству людей намного быстрее. Однако, из-за своей гибкости (по крайней мере, в предклинических лабораториях) вакцины на основе mRNA могут в конечном итоге оказаться такими, что теперь мы потенциально можем создать вакцину практически против любого заболевания или болезни. Эта адаптивность крайне важна, особенно в периоды быстрого появления новых вирусов.

Why choose Yaohai производство пластида мРНК?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая интегрирует контроль качества и производство пластида mRNA. Мы разработали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным требованиям во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивая высокое качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Также мы соответствуем требованиям TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный компетентным лицом из Европейского Союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственных мощностей. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству mRNA-плазмид и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы разработки и технологий производства, охватывающие весь процесс производства, начиная от развития микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенции мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предоставлять настроенные CDMO услуги.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя риски. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, моно-доменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые вещества и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания мРНК, плазмидного производства и вакцин. Мы эксперты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты быстрее на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми технологиями и мощными возможностями в области НИОКР и производства. Пять линий по производству веществ, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей с предварительно заполненными шприцами доступны для использования. Масштабы ферментации варьируются от 100 литров до производства плазмид mRNA. Объем разливки во флаконы составляет от 1 мл до 25 мл. Спецификации предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильную поставку коммерческих и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.