Раньше на создание вакцины уходило много лет. Создание новых вакцин может занять многие месяцы или даже несколько лет. Помимо всего прочего, разработанные ими вакцины часто оказывались крайне неэффективными. Вот почему ученые всегда ищут новые способы быстрее разработать вакцины, которые были бы лучше. Недавно они нашли новый способ сделать это — производство плазмид мРНК, которые сейчас находятся в процессе патентования.
мРНК не просто специфична, потому что она включает в себя другой метод производства вакцин, который требует синтеза по кусочкам вашего собственного генетического материала, называемого «плазмидами». мРНК подобна набору инструкций, которые говорят вашим клеткам тела, как что-то создавать. Вы направляете ваши клетки.
МРНК-вакцины не используют настоящие вирусные частицы, чтобы показать вашему организму, как выделяются микробы, а скорее используют эти инструкции, чтобы создать даже небольшое количество поддельной версии, которая не сможет причинить вам вред. Иммунной системе просто требуется время, чтобы изучить этот фальшивый вирус и бороться с ним. Поэтому, когда в конечном итоге появится настоящий вирус, ваше тело уже будет знать, как отразить его и сохранить ваше здоровье.
Это также облегчает их «адаптацию» к различным вирусам. Если инструкции, которые вы даете клеткам вашего тела, отличаются, ученые могут использовать их для создания новой мРНК-вакцины. С этого момента, если появится какой-либо новый вирус, они смогут немедленно произвести вакцину, чтобы спасти положение.
Таким образом, пробные мРНК-вакцины сообщают клеткам вашего тела, как именно вырабатывать новые белки, необходимые для поддержания здоровья и помогающие вашему организму работать правильно. Например: если у кого-то есть генетическое заболевание, и его организм изо всех сил пытается вырабатывать определенные жизненно важные белки, ученые могут создать этот белок из мРНК, а затем ввести его непосредственно в систему.
Производство мРНК-плазмид также выгодно для новых фармацевтических препаратов и вакцин, которые компании хотят вывести на рынок. Простота использования и быстрое выполнение работ делают это экономически эффективным способом для компаний сэкономить время... и деньги! Эти компании могут создавать новые лекарства и вакцины за несколько недель, используя мРНК, вместо того, чтобы тратить годы на традиционные методы разработки лекарств.
Поскольку они могут двигаться так быстро, это позволяет им гораздо быстрее помогать гораздо большему количеству людей. Поскольку мРНК-вакцины настолько податливы, какими бы прочными (по крайней мере, в доклинических лабораториях) они в конечном итоге могут оказаться — теперь мы потенциально можем создать вакцину почти для каждой болезни или недуга. Эта адаптивность имеет решающее значение, особенно в периоды быстрого появления новых вирусов.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и производство плазмид мРНК. Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям по всему миру. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологической биотехнологии CDMO. Наша основная деятельность сосредоточена на производстве плазмид мРНК и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биотехнологии. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин для производства мРНК и плазмид. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали эффективную фабрику с современным оборудованием и надежными научно-исследовательскими и производственными возможностями. Предлагаются пять линий по производству лекарственных субстанций, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и окончательной обработки флаконов, картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до производства мРНК-плазмид. Характеристики заполнения переходных отверстий составляют от 100 до 1 мл. Объем предварительно заполненного картриджа или шприца составляет 25–1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает постоянную поставку коммерческих и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.