Производство биоаналогов ромиплостима

• 

  Обеспечение качества и постоянства при производстве биоаналога ромиплостима

  Yaohai придерживается строгих систем качества, чтобы гарантировать, что производимые биоаналоги Ромиплостима являются качественными и одинаковыми в каждом производстве, как и продукция Yaohai. Вакцина против вируса гепатита В (ВЛП). Они обращаются к передовым технологиям, чтобы гарантировать, что все размещено правильно и безопасно. Yaohai также обучает своих рабочих правильному обращению с материалами и машинами. Это обучение необходимо для того, чтобы каждый знал, как правильно выполнять свою работу, что тем самым поддерживает уровень качества на протяжении всего производственного процесса.

• 

  Максимизация выхода и снижение затрат при производстве биоаналога ромиплостима

  Технология Яохай позволяет нам экономить деньги и производить еще больше лекарств, то же самое касается Биопроизводство с мутацией рекомбинантного инсулина новаторство Yaohai. Тот же самый процесс теперь более эффективен, производя меньше отходов и обеспечивая доставку большего количества лекарств каждый раз, когда они производятся. Результатом является более эффективное создание лекарств и, следовательно, более низкая стоимость за дозу. Таким образом, эта технология имеет решающее значение не только для компании, но и для пациентов, поскольку она помогает обеспечить доступность и высокое качество медицинских услуг, когда они им больше всего нужны.

• 

  Соблюдение нормативных стандартов при разработке биоаналога ромиплостима.

  Если Yaohai Bioscience Limited захочет разработать ромиплостим в качестве биоаналога, ей придется соответствовать определенным требованиям органов здравоохранения, таким же, как и Yaohai. Производство вакцин на основе VLP. У них есть эти правила, чтобы защитить людей и необоснованно избегать их средства. Существуют строгие правила для биоаналогов, над которыми Yaohai работает, чтобы сделать свои шаги соответствующими нормативным требованиям. Они гарантируют, что каждая роль в процессе производства гарантированно безопасна и здорова. Yaohai также постоянно тестирует свои биоаналоги Romiplostim, чтобы гарантировать их целостность, прочность и безопасность по отношению к пациентам.

Почему стоит выбрать компанию Yaohai Romiplostim Biosimilar Manufacturing?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших микробных CDMO, объединяет вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, которая полностью соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, которая соответствует нормам FDA США, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили современный объект с надежными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки. У нас также есть две автоматизированные линии розлива и финишной обработки для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от производства биоаналогов Romiplostim до 10 л. Спецификации наполнения флакона варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей варьируются примерно от 25 до 1 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее требованиям cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания биоаналогичных производственных вакцин Romiplostim. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по производству микробных биопрепаратов CDMO. Наша основная деятельность сосредоточена на производстве биоаналогов ромиплостима и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы исследований и разработок и производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.