Мы часто назначаем лекарства больным, чтобы помочь им снова почувствовать себя хорошо. Тем не менее, мы можем полностью предотвратить болезнь. Введите: вакцины! Ближе всего к вакцинам относятся усиливающие кристаллы, которые дают вашему телу щит вокруг себя, так что иммунная система может даже узнать, что есть захватчик, и бороться с ним до того, как он распространится. Вакцины помогают нам не заболеть так легко и избежать многих заболеваний.
Многие заболевания вызываются микробами, такими как вирусы и бактерии; например. корь, грипп и даже COVID-19 — это вирусное заболевание, которое может привести к серьезному заболеванию, и важно найти способы защитить себя от этого. Наши тела видят эти вредные микробы и даже могут быть обмануты вакцинами VLP, чтобы они выглядели точно так же, как они. Когда наши тела сталкиваются с этими VLP, они могут быстро научиться атаковать их снова, когда настоящие микробы жаждут мести.
Вакцины VLP - VPP начинается с создания небольшой вирусоподобной частицы в лаборатории. Но не бойтесь, потому что эти частицы НЕ заразны для людей! Ученые вводят крошечные частицы микробов, от которых эти вакцины будут защищать, которые также известны как VLP.
Вакцины VLP являются достижением в области вакцинологии. Их можно быстро и легко производить в больших масштабах, чтобы мы были лучше подготовлены к защите людей во время чрезвычайных ситуаций или в случае вспышки болезни. Они также хорошо защищают нас от болезней! Это еще более верно сегодня, когда кажется, что микробы развиваются практически за одну ночь.
Технологию VLP также можно сочетать с новыми технологиями (например, мРНК, используемой в вакцинах против Covid). мРНК — это тип генетического материала, который дает организму инструкции. Вместе с мРНК использование VLP позволяет исследователям разработать вакцину, которая научит наш организм более эффективно бороться с микробами. Объединив их, вы получите более мощные вакцины, которые с меньшей вероятностью потерпят неудачу.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и VLP-based Vaccine Manufacturing. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты по системе менеджмента качества ISO10, системе экологического менеджмента ISO9001 и системе менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в производстве вакцин на основе VLP CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. Мы обладаем передовыми платформами научно-исследовательских и производственных технологий, которые охватывают весь процесс производства от разработки микробных штаммов до обработки и разработки методов создания банков клеток, клинического и коммерческого производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших производителей вакцин на основе VLP, специализирующаяся на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован по стандарту cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производство, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными методами, такими как производство вакцин на основе VLP (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микробных хозяевах, включая дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные (выход до 15 г/л), бактерии, периплазматическую секрецию, растворимые внутриклеточные и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции, а также снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проекта. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши эксклюзивные продукты на рынок.