Производство вакцин на основе ВLP

• Безопасное, эффективное и масштабируемое производство

  Вакцины на основе ВLP - процесс начинается с создания маленькой вирусообразной частицы в лаборатории. Но не бойтесь, потому что эти частицы НЕ инфекционны для человека! Ученые вводят небольшие фрагменты микробов, от которых эти вакцины обеспечивают защиту, что также известно как ВLP. Вакцина ВLP: Выглядит как вирус, но не является таковым, или фрагменты микроба, соединенные таким образом, что организм воспринимает их как опасные. Это активирует иммунную систему, поскольку она считает микробы настоящими и готовится уничтожить их.

• Процесс производства вакцин на основе ВЧЧ

  Вакцины на основе ВЧК — это прогресс в области науки о вакцинах. Их можно быстро и легко производить в больших масштабах, чтобы мы были лучше подготовлены для защиты людей в чрезвычайных ситуациях или при вспышках заболеваний. Они также хорошо защищают нас от болезней! Это особенно актуально сегодня, когда микробы似乎 почти каждую ночь эволюционируют.

• Усиление иммунитета с помощью вакцин на основе ВЧЧ — перспективное будущее

  Технология ВЧК также может быть интегрирована с новыми технологиями (например, с mRNA, используемой в вакцинах против covid). mRNA — это тип генетического материала, который даёт организму инструкции. Использование ВЧК вместе с mRNA позволяет исследователям разрабатывать вакцины, обучая наш организм более эффективно бороться с микробами. Таким образом, получаются более мощные вакцины, которые менее вероятно провалятся.

Why choose Yaohai Производство вакцин на основе ВLP?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Производство вакцин на основе ВЛП является лидером среди CDMO микробиологических биопрепаратов. Наш фокус направлен на микробные вакцины и терапевтические препараты, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть самые передовые платформы РИ и производственные технологии, охватывающие весь процесс от разработки микробных штаммов и банки клеток до разработки процессов и методов, а также коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированию, таким как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует управление качеством и регуляторные вопросы. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA и EU EMA. Производство вакцин на основе ВЧК (вирусоподобных частиц) и Китайское управление NMPA также остаются удовлетворенными. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный авторизованным лицом Европейского Союза (QP), для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей вакцин на основе ВLP, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в рамках НИОКР. На предприятии имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива в шприцы, картриджи и предварительно наполненные иглы. Объемы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно наполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и обеспечивает выпуск коммерческих и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma занимается производством вакцин на основе ВЧК (VLP) с использованием микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем услуги по индивидуальному проектированию и производству, минимизируя риски. Мы участвовали во многих модальностях, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных системах-хозяевах, таких как дрожжи (экстрацеллюлярные и интрадцеллюлярные, урожайность до 15 граммов на литр), бактерии с перiplазматическим секрецированием, а также растворимые интрадцеллюлярные inclusion bodies (урожайность до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробиологической ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. При поддержке высокоэффективной технологической команды мы гарантируем своевременную и надежную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.