Производство биоаналогов PTH 1-34

• Понимание процесса

  Наша компания Yaohai, которая фокусируется на новом биоаналоге PTH 1-34. Они хотят гарантировать, что это новое лекарство эффективно и что потребителям не придется страдать от многих последствий высоких затрат. Создание биоаналога — непростая задача; для этого требуются месяцы, а иногда и годы обширных исследований. Разработка лекарства требует много времени и усилий со стороны ученых и исследователей, чтобы убедиться, что новое лекарство безопасно для людей и работает очень хорошо. Они Производство мутации GLP-1 проверьте, может ли биоаналог способствовать формированию и заживлению костей таким же образом, как и соответствующее лекарство.

• Преодоление сложных ограничений в производстве биоаналогов ПТГ 1-34

  Первая серьезная проблема в производстве биоаналога — это сложный и длительный процесс производства. Мы не просто говорим о соединении ингредиентов; это гораздо больше! Yaohai сотрудничает с различными экспертами, учеными и медицинскими работниками, чтобы решить эти проблемы и оптимизировать процесс. Они Производство аналогов GLP-1 также необходимо убедиться, что конечные продукты максимально приближены к оригинальному препарату PTH 1-34. Врачи хотят убедиться, что пациенты испытывают такую ​​же хорошую эффективность с сопутствующими лекарствами биоаналога, как и с сопутствующими лекарствами.

• Возможности и проблемы фармацевтической промышленности

  Разработка биоаналогов, например биоаналога PTH 1-34, открыла так много захватывающих возможностей для медицинской промышленности и людей. Они могут увеличить доступ к некоторым из самых важных лекарств, предоставляя запланированную цену на новые лекарства, которые в противном случае могли бы быть недоступными. Это Производство фрагментов GLP-1 даст тем, кому требуется доступ к эффективному лечению, прекрасную возможность. В то же время, у отрасли есть свои проблемы, связанные с тем, чтобы гарантировать, что новые препараты безопасны, надежны и работают для всех, кому они нужны. Пациентам необходимо доверять лекарствам, которые они принимают, — чтобы быть уверенными, что они безопасны и эффективны, и что это те лекарства, за которые они заплатили.

Почему стоит выбрать биоаналог производства Yaohai PTH 1-34?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и производство биоаналогов PTH 10-1. Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям по всему миру. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO34 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе биоаналогов PTH 1-34. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы занимаемся различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, ферменты однодоменных антител, плазмидная ДНК и мРНК и многое другое. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить быструю и надежную реализацию проекта, которая быстрее выведет ваш продукт на рынок.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  PTH 1-34 Biosimilar Production — ведущая компания в области микробиологических CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали производственный объект PTH 10-1 Biosimilar Production с надежными возможностями RD и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 34 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит крупные молекулы, которые поставляются по всему миру.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.