Производство банков микробных клеток Россия

• 

  Критические соображения при создании банка микробных клеток

  При создании банков микробных клеток необходимо учитывать большое количество вопросов. Единственная самая важная переменная, как вы могли догадаться, — это правильная идентификация микробов. Это подразумевает, что ученым нужно было очень четко понимать, какой микроб у них на самом деле есть. Если они перекрестно загрязняют микробы, используют неправильный вид микроба, это может нанести вред или привести к ошибке. Более того, Микробный CDMO для животных биопрепаратов становится не менее важным сохранять банк микробных клеток свободным от любого загрязнения. Это требует от ученых работать в соответствии с надлежащей лабораторной практикой и использовать правильное оборудование, чтобы не загрязнять свои образцы другими микробами или микробами. Наконец, также важно сохранять микробы при надлежащей температуре и относительной влажности всех банков микробных клеток для эффективного использования в исследованиях.

• 

  Проблемы и инновации в промышленном производстве банков микробных клеток

  Создание банков микробных клеток: крупномасштабное создание Среди основных препятствий сохранение качества и содержания банка микробных клеток стабильным кажется почти невозможным. Надлежащий контроль качества позволяет процедурам, выполняемым учеными, происходить правильно, гарантируя, что микробы поддерживаются в здоровом состоянии. Третья трудность заключается в поддержании прочности банка микробных клеток в течение длительного времени. Эта проблема была решена с помощью современных методов, Микробный CDMO для биопрепаратов для человека включая криоконсервацию (замораживание микробов при очень низкой температуре). Таким образом, микробы могут быть сохранены до тех пор, пока они не понадобятся. Наконец, банк микробных погребов также должен иметь возможность расширяться по мере роста числа людей, желающих их изучать. 

• 

  Новые технологии и приложения, стимулирующие инновации».

  Они помогают исследователям реализовывать новые приложения банков микробных клеток. Некоторые из самых интересных приложений находятся в сельском хозяйстве. Микрозелень имеет большой потенциал в сельском хозяйстве, поскольку она может способствовать повышению урожайности и помогать производить больше продуктов питания, поощряя микробов. Они также могут предотвращать заболевания сельскохозяйственных культур и улучшать почву, заставляя ее расти лучше. Банки микробных клеток являются еще одной жизненно важной областью для разработки новых фармацевтических препаратов. Существует столько же этих соединений, сколько и видов микробов, и многие из них могут иметь терапевтические преимущества для здоровья. Группа исследователей разработала новую платформу для открытия лекарств для культивирования банков микробных клеток, полученных из человеческого микробиома, для выявления ранее не обнаруженных натуральных продуктов, которые могут использоваться в качестве лекарственных соединений. Кроме того, мы также можем использовать микробы для производства возобновляемой энергии путем переваривания всех видов органических веществ — что довольно здорово для планеты. 

Почему стоит выбрать Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO для микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые являются Microbial Cell Banks Manufacturing для людей, ветеринарии, а также для управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые передовые платформы RD, а также производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, от разработки микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное производство новых решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с Australia TGA и China NMPA. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные знания позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, сводя риски к минимуму. Мы использовали различные методы, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжевая внутриклеточная и внеклеточная секреция (выход до 15 г/л), а также бактериальные внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации для производства банков микробных клеток для разработки вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличивая выход продукции и снижая производственные затраты. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную реализацию проектов, чтобы быстрее вывести ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей Microbial Cell Banks Manufacturing, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с передовыми мощностями, а также надежными производственными возможностями RD. Пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки для флаконов, картриджей и предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения флаконов охватывают 2000 мл - 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают производство банков микробных клеток, а также нормативные вопросы. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также мировым нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, качественные продукты, а также соблюдаем правила FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP, а также нашего производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

Связанные категории товаров

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.