Производство микробных клеточных банков

• 

  Критические аспекты производства микробных клеточных банков

  При создании микробных банк клеток необходимо учесть большое количество вопросов. Наиболее важная переменная, как вы могли догадаться, — это правильная идентификация микробов. Это означает, что ученым нужно было четко понимать, с каким именно микроорганизмом они работают. Если микробы будут перекрестно загрязнены или использованы неправильные виды микробов, это может привести к вреду или ошибке. Кроме того, Микробный CDMO для биопрепаратов животных также крайне важно поддерживать микробную банк клеток свободной от любого загрязнения. Это требует от ученых соблюдения хороших лабораторных практик и использования правильного оборудования, чтобы не загрязнять свои образцы другими микробами или микробами. Наконец, также важно хранить микробы при правильной температуре и относительной влажности во всех микробных банках клеток для эффективного использования в исследованиях.

• 

  Проблемы и инновации в промышленном производстве микробных клеточных банков

  Производство банков микробных клеток: массовое производство. Среди основных препятствий поддержание качества и состава банка микробных клеток в стабильном состоянии кажется почти невозможным. Адекватный контроль качества позволяет проводимым учеными процедурам проходить правильно, при этом обеспечивая здоровое состояние микроорганизмов. Третьей сложностью является поддержание жизнеспособности банка микробных клеток в течение длительного времени. Этот вопрос был решен современными техниками, Микробное CDMO для биологических препаратов для человека включая криоконсервацию (заморозку микроорганизмов при очень низкой температуре). Таким образом, микроорганизмы могут храниться до момента их использования. Наконец, банк микробных клеток также должен иметь возможность расширяться по мере увеличения числа людей, желающих их изучать.

• 

  Новые технологии и приложения, стимулирующие инновации".

  Это помогает исследователям реализовывать новые применения микробных банков клеток. Одними из самых интересных применений являются те, что связаны с сельским хозяйством. Мини-зелень имеет огромный потенциал в сельском хозяйстве, так как может способствовать увеличению урожайности и помочь производить больше продовольствия за счет стимуляции активности микроорганизмов. Она также может предотвращать болезни культур и улучшать почву, делая её более плодородной. Микробные банки клеток — это ещё одна чрезвычайно важная область для разработки новых фармацевтических препаратов. Существует столько же этих соединений, сколько и видов микробов, и многие из них могут иметь терапевтическую пользу для здоровья. Группа учёных разработала новую платформу для открытия лекарств на основе культивирования микробных банков клеток, полученных из человеческого микробиома, чтобы выявлять ранее неизвестные природные продукты, которые могут быть использованы как лекарственные соединения. Кроме того, мы также можем использовать микробы для производства возобновляемой энергии за счёт переработки различных видов органической массы — что довольно здорово для планеты.

Why choose Yaohai Производство микробных клеточных банков?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, включая создание банков микробных клеток для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть самые передовые исследовательские платформы и технологии производства, охватывающие весь процесс изготовления: от разработки микробных штаммов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в области биопереработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как FDA США и EMA ЕС. Мы также оказываем поддержку в вопросах TGA Австралии и NMPA Китая. Наш опыт и профессиональные знания позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточная и внеклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и включение тела (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации для производства микробных клеточных банков и бактериальных вакцин. Мы эксперты в оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов для быстрого вывода ваших уникальных продуктов на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей микробных клеточных банков, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и прочными возможностями производства в области НИОКР. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы, шприцы и предварительно заполненные иглы доступны для использования. Масштабы ферментации находятся в диапазоне от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации розлива в предварительно заполненные картриджи или шприцы находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает возможность получения коммерческих и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая занимается производством микробных клеточных банков, а также вопросами регулирования. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые процессы производства, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регулирующие органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем ISO9001 «Управление качеством», ISO14001 «Экологическое управление» и ISO45001 «Управление охраной труда и безопасностью».

Сопутствующие категории продуктов

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.