Инкапсуляция ЛНЧ микротурбулентным смешиванием

• 

  Улучшенная доставка лекарств с помощью инкапсуляции ЛНП

  Интересная особенность микротокового перемешивания - возможность адаптировать протокол инкапсуляции saRNA-LNP формуляции специально для различных типов лекарств. Так же, как повар изменяет рецепт, чтобы блюдо стало вкуснее, учёные могут менять химический состав липидных наночастиц для создания капсул с различными функциями в зависимости от типа лекарства.

• 

  Специализированные формулы ЛНП с использованием микротекучностного смешивания

  Достижения в стабилизации Разработка тканеспецифичных РНК-LNP представляет собой дополнительный ключевой фактор. Процесс менее эффективен, чем с природными молекулами, так как требует большего количества белка и затрат для повышения устойчивости капсул (что находится за пределами нашего контроля), поскольку при комнатной температуре они теряют свою эффективность через два дня. Это означает, что лекарства можно хранить в менее идеальных условиях и всё равно иметь более длительный срок годности до распределения и использования фармацевтических препаратов.

• 

  Достижения в технологии инкапсуляции ЛНП благодаря микротекучностному смешиванию.

  Одна из областей исследований также связана с улучшением нацеливания капсул ЛНП на определенные типы клеток. Разрабатывая капсулы ЛНП, которые лучше находят и проникают в нужные клетки, ученые могут повысить эффективность лекарственного средства, одновременно снижая возможные побочные эффекты. Таким образом, эти капсулы ЛНП работают как целевая служба доставки, которая знает, куда ей нужно попасть, и доставляет лекарство точно в нужное место тела.

Why choose Yaohai Инкапсуляция ЛНЧ микротурбулентным смешиванием?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и оболочки ЛНП с использованием микротурбулентного смешивания. Мы разработали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным требованиям во всем мире. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивая высокое качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Также мы соответствуем требованиям TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный Уполномоченным Лицом из Европейского Союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственных мощностей. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing имеет опыт в производстве биопрепаратов, получаемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения для НИОКР и производства, минимизируя риски. Мы провели эксперименты с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, таких как дрожжи, экстрацеллюлярная и интрацеллюлярная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, растворимые внутриклеточные белки и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. При поддержке эффективной технологической команды мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, что позволяет быстрее выводить ваши продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, одна из ведущих 10 компаний по производству биологических продуктов с использованием ЛНП-капсуляции методом микротurbulent mixing, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовыми технологическими решениями. Доступно пять линий производства лекарственных препаратов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микроорганизмов, а также две линии розлива во флаконы, картриджи и предварительно наполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как требования к наполнению предварительно наполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает возможность получения коммерческих и клинических образцов. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству ЛНП, инкапсулированных методом микросмешивания, и терапевтических средств для лечения домашних животных, а также человеческого и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые научно-исследовательские и производственные технологии, охватывающие весь производственный процесс, начиная от разработки микроорганизмов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биообработки. Мы успешно завершили более 200 проектов по всему миру и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенции мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предоставлять настроенные CDMO услуги.

Сопутствующие категории продуктов

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.