Технология инкапсуляции LNP — это метод, который использует тип жировой молекулы, известной как липидная наночастица (LNP), для доставки лекарства в ваши клетки. Липидные наночастицы очень малы, и они могут быть сделаны из разных жиров в зависимости от лекарства, которое они должны нести. Липидные наночастицы можно рассматривать как небольшие грузовики, загруженные лекарствами, перевозящие лекарства внутри.
Капсулы LNP представляют собой небольшой пузырь, который заключает в себе лекарство и защищает его, пока оно движется по вашему телу. Это чрезвычайно важно, поскольку это гарантирует, что ваше лекарство достигнет нужного места, не повредив его или просто не разрушив защитной системой вашего тела. Капсула LNP удерживает лекарство примерно так же, как пузырь заключает в себе игрушку.
Хотя это может иметь эффект перелистывания страниц в библиотеке, это микрофлюидное устройство для смешивания — ловкий способ смешивать крошечные количества жидкостей. Используя небольшие каналы шириной в миллиметр, чтобы контролировать их движение и объединять их в правильных пропорциях. Думайте об этих каналах как о маленьких струях, которые направляют жидкости таким образом, чтобы они идеально встречались.
Наши ученые в Яохае усердно работают над оптимизацией Липидные наночастицы (ЛНП) в лицензированной вакцине путем внедрения микрофлюидного смешивания. Манипулируя способом смешивания своей смеси, они могут создавать капсулы LNP, которые одновременно более эффективны и лучше доставляют лекарство туда, куда ему нужно попасть в клетке. Это означает, что пациенты могут получить эффективное лечение раньше, с меньшим потенциальным риском побочных эффектов.
Интересной особенностью микрофлюидного смешивания является возможность адаптации Протокол инкапсуляции saRNA-LNP формулы специально для разных типов лекарств. Так же, как шеф-повар меняет рецепт, чтобы что-то было вкуснее, ученые могут изменить химический состав липидной наночастицы, чтобы создать капсулы, которые могут выполнять различные функции в зависимости от типа лекарства.
Достижения в стабилизации Разработка РНК-ЛНП, нацеленных на ткани составляют дополнительное ключевое соображение. Процесс менее эффективен, чем с нативными молекулами, поскольку он требует большего количества белка и затрат, чтобы сделать капсулы более стабильными (вне нашего контроля), поскольку если они хранятся при комнатной температуре, они потеряют свой эффект через два дня. Это означает, что лекарства могут храниться в менее идеальных условиях и все равно иметь более длительный срок годности до того, как фармацевтические препараты будут распределены и использованы.
Одной из областей исследований также является работа по улучшению нацеливания капсул LNP на определенные типы клеток. Разрабатывая капсулы LNP, которые могут лучше находить и входить в нужные клетки, ученые могут способствовать большей эффективности лекарств, одновременно снижая потенциальные побочные эффекты. Таким образом, эти капсулы LNP работают как целевая служба доставки, которая знает, куда идти, и может доставить лекарство в нужную точку тела.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и LNP, инкапсулированные с помощью микрожидкостного смешивания. Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям по всему миру. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные решения в области исследований и разработок, а также производственные решения, сводя риск к минимуму. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших LNP, инкапсулированных методом микрожидкостного смешивания биологических продуктов, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по производству микробных биопрепаратов CDMO. Наша основная деятельность сосредоточена на производстве LNP, инкапсулированных с помощью микрожидкостного смешивания, и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.