Мы здесь, в Yaohai, считаем, что один день может быть лучше, чтобы помочь людям жить более здоровой и счастливой жизнью. Мы продолжаем стараться, выполняя все проверки биографических данных, чтобы иметь команду действительно настоящих ученых и исследователей, которые формулируют продукт, который действительно работает для вас. Наборы данных RNA-LNP У нас также есть несколько ключевых проектов, представляющих интерес, один из таких проектов называется RNA-LNP targeting. Это очень инновационный подход, с помощью которого лекарства могут доставляться прямо в определенные органы. RNA-LNP: это означает Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle Я знаю, это звучит немного страшно, но позвольте мне объяснить.
РНК — одна из таких молекул, но она содержит информацию для использования при создании белка или может быть вовлечена в регулирование поведения генов в наших телах. Она должна работать в наших клетках. Такие LNP — это своего рода крошечная оболочка, в которой находится РНК и которая доставляется туда, куда ей нужно. Мы просто поместили РНК в эти системы доставки LNP, поэтому это мощный сосуд с точки зрения доставки этого самого материала туда, где он нужен в организме.
Если у вас есть заболевание печени, мы создаем РНК-LNP, которые направлены только на клетки печени и т. д. С помощью этого целевого подхода мы сможем исправить генетические проблемы, которые вызывают заболевание печени. Известно, например, где искать проблему или причины болезни, чтобы люди могли лечиться лучше и эффективнее.
Лиганды — это более мелкие молекулы, которые связываются с определенными аспектами клетки. По сути, это молекулярные указатели, которые помогают нам направлять Производство вакцин VLP-РНК в их правильное место. Мы взяли лиганд, чтобы сделать, так что прежде чем РНК-LNP попадет внутрь любой клетки, система доставки знает, правильная ли это клетка в правильной ткани. Этот метод работает лучше в доставке груза, РНК или затем для лечения болезни, чем даже рядом с другими тканями.
Мы всегда стремимся улучшить нашу систему доставки РНК-ЛНП, чтобы она могла лучше и успешнее воздействовать на нездоровые ткани. Это может означать создание различных видов Производство мРНК-плазмид системы, но с точки зрения нашего последнего прогресса мы смогли создать системы РНК-ЛНП, которые будут применяться в большем количестве способов. Таким образом, мы можем помочь при многих заболеваниях различных тканей органа. Например, есть методы лечения заболеваний легких или даже кожных заболеваний.
Эти системы доставки РНК подняли настроение пациентам с заболеваниями, локализованными в определенной ткани; до сих пор возможности лечения таких пациентов были весьма ограничены. Тем не менее, эта захватывающая дух новая технология открыла множество совершенно новых направлений лечения заболеваний, которые когда-то были не более чем научной фантастикой.
Кроме того, потенциально специфичные для тканей платформы РНК-ЛНП могут быть использованы для разработки вакцины Т-клеток. Аналогично, нам нужно, чтобы вакцины были нацелены на наши легкие, чтобы они обеспечивали иммунную защиту от других респираторных заболеваний, таких как SARS-CoV2. Этот результат демонстрирует потенциал Протокол инкапсуляции saRNA-LNP технология не только как терапевтическое, но и как профилактическое средство заболеваний.
Tissue-targeting RNA-LNP Development входит в десятку крупнейших биотехнологических компаний, специализирующихся на микробиологической ферментации. Мы построили современный объект с мощными возможностями НИОКР и современными производственными мощностями. Доступны пять производственных линий для фармацевтических препаратов в соответствии со стандартами GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации составляют 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Спецификации для наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают диапазон от 25 до 1 мл. Цех по производству соответствует cGMP и гарантирует стабильную поставку коммерческих продуктов и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производство, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными методами, такими как разработка вакцин (включая пептиды) с использованием РНК-LNP для тканей (включая пептиды), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных хозяевах, включая дрожжи, внеклеточную и внутриклеточную (выход до 15 г/л), бактерии, периплазматическую секрецию, растворимые внутриклеточные и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции, а также снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши эксклюзивные продукты на рынок.
Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших микробных CDMO, объединяет вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, которая полностью соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию обладает глубоким пониманием мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, которая соответствует нормам FDA США, Tissue-targeting RNA-LNP Development, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Наша основная деятельность сосредоточена на производстве РНК-LNP, нацеленных на ткани, и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биообработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.