Мы в Yaohai считаем, что каждый день может быть лучше для того, чтобы помогать людям жить здоровее и счастливее. Делая ещё один шаг вперёд, мы продолжаем стараться, проводя все проверки в背景, обладая командой очень честных учёных и исследователей, которые разрабатывают продукт, который действительно работает для вас. RNA-LNP датасеты. У нас также есть несколько интересных ключевых проектов, один из них называется RNA-LNP таргетинг. Это действительно передовой метод, с помощью которого лекарства могут доставляться напрямую в целевые органы. RNA-LNP: Это аббревиатура для Рибонуклеиновая Кислота Липидный Наночастица. Я знаю, это звучит немного пугающе, но позвольте мне рассказать вам о нём. RNA — одна из этих молекул, она несёт инструкции для создания белка или может играть роль в контролировании того, как гены действуют в наших телах.
Оно должно функционировать внутри наших клеток. Эти ЛНП (липидные наночастицы) по сути являются маленьким конвертом, в котором находится РНК и доставляется туда, куда ей нужно попасть. Мы просто помещаем РНК в эти транспортные средства — ЛНП, поэтому это эффективный контейнер для доставки данного вещества туда, где это необходимо в организме.
Если у вас есть заболевание печени, мы производим РНК-ЛНЧ, которые нацеливаются исключительно на клетки печени и т.д. Благодаря этой целевой терапии мы сможем исправить генетические дефекты, ответственные за заболевание печени. Мы знаем, например, где искать неисправность или какие причины заболевания, чтобы люди могли получать более эффективное лечение.
Лиганды — это маленькие молекулы, которые присоединяются к определенной характеристике клетки. Это настоящие молекулярные указатели, которые направляют нашу технологию производства ВЧ-РНК вакцин в правильное место. Мы используем лиганды так, что даже до того, как РНК-ЛНЧ попадает в любые клетки, система доставки знает, является ли это правильная клетка в нужной ткани. Этот метод работает лучше для доставки грузов, РНК или последующего лечения заболеваний по сравнению с другими близлежащими тканями.
Мы всегда стремимся улучшить нашу систему доставки РНК-ЛНП, чтобы она могла более успешно нацеливаться на нездоровые ткани. Это может означать производство различных видов производство пластида мРНК систем, но с точки зрения наших последних достижений мы смогли создать системы РНК-ЛНП, которые будут применяться более широко. Таким образом, мы можем помочь при различных заболеваниях разных тканей органа. Например, существуют treatments для заболеваний легких или даже кожных состояний.
Эти системы доставки РНК подняли дух пациентов с теми заболеваниями, которые локализованы в определенной ткани; До сих пор вариантов лечения этих пациентов было крайне мало. Тем не менее, это захватывающая новая технология открыла множество совершенно новых направлений в лечении заболеваний, которые раньше были чуть больше чем научной фантастикой.
Кроме того, потенциально ткань-специфические платформы RNA-LNP могут быть использованы для разработки вакцин на основе Т-клеток. Аналогично, нам нужны вакцины, направленные на наши легкие, чтобы они обеспечивали иммунную защиту от других респираторных заболеваний, таких как SARS-CoV2. Этот результат демонстрирует потенциал протокол инкапсуляции saRNA-LNP технологии не только как терапевтического средства, но и как профилактики заболевания.
Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на микробиологически производимых терапевтических препаратах и вакцинах, которые направлены на разработку тканеспецифичных РНК-LNP для человеческого здоровья, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые передовые платформы НИОКР, а также технологии производства, охватывающие весь процесс изготовления, от разработки микробных штаммов, банки клеток, процесса и методологии до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в прохождении регулирования, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с TGA Австралии и NMPA Китая. Наш опыт и профессиональные знания, а также наш обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас есть две автоматизированные линии розливки для картриджей, флаконов и шприцев с готовым наполнителем. Масштабы ферментации варьируются от разработки тканеспецифичных RNA-LNP до 2000 литров. Спецификации розливки флаконов варьируются от 1 мл до 25 мл. Спецификации наполнения шприцев или картриджей составляют примерно от 1 до 3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных на основе разработки тканеспецифичного RNA-LNP. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, МРНА и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л) и бактерии с растворимой внутриклеточной формой и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. При поддержке сильной технологической команды мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.
Yaohai BioPharma, микробиологический CDMO для разработки тканеспецифичных РНК-ЛНП, интегрирует регуляторные дела и управление качеством. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP, а также нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями глобальных регуляторных рамок для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, продукция высокого качества и соответствует требованиям FDA США и EMA ЕС. Также соблюдаются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для подтверждения нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы управления качеством ISO9001 и Системы управления окружающей средой ISO14001.