Мы в Yaohai считаем, что любой день может быть лучше, чтобы помочь людям жить более здоровой и счастливой жизнью. На шаг впереди мы продолжаем стараться, проводя всю проверку биографических данных, обладая командой очень настоящих ученых и исследователей, которые разрабатывают продукт, который действительно работает для вас. Наборы данных RNA-LNP У нас также есть несколько интересных ключевых проектов, один из них называется RNA-LNP targeting. Это действительно продвинутый метод, с помощью которого лекарства можно вводить непосредственно в целевые органы. RNA-LNP: это аббревиатура от Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle Я знаю, это звучит немного устрашающе, но позвольте мне рассказать вам об этом. РНК — одна из этих молекул, но она несет инструкции по использованию для создания белка или может играть роль в контроле того, как гены действуют в нашем организме.
Он должен функционировать внутри наших клеток. Эти LNP по сути являются своего рода небольшой оболочкой, где находится РНК и транспортируется туда, куда ей нужно. Мы просто помещаем РНК в эти средства доставки LNP, так что это эффективный сосуд для доставки этого самого вещества туда, где оно необходимо в организме.
Если вы страдаете от заболевания печени, мы производим РНК-LNP, которые нацелены исключительно на клетки печени и т. д. Благодаря этой таргетной терапии мы сможем исправить генетические дефекты, которые ответственны за заболевание печени. Мы знаем, например, где искать ошибку или каковы причины болезни, чтобы люди могли лечиться лучше и эффективнее.
Лиганды — это маленькие молекулы, которые прикрепляются к определенной особенности клетки. Они на самом деле являются молекулярными указателями, которые направляют наше производство вакцин VLP-RNA в соответствующее место. Мы использовали лиганд для производства, поэтому еще до того, как RNA-LNP попадут в какие-либо клетки, система доставки знает, является ли это правильной клеткой в правильной ткани. Эта техника лучше работает при доставке грузов, РНК или впоследствии для лечения заболеваний по сравнению даже с другими тканями, находящимися рядом.
Мы всегда стремимся улучшить нашу систему доставки РНК-ЛНП, чтобы она могла лучше и успешнее воздействовать на нездоровые ткани. Это может означать создание различных видов Производство мРНК-плазмид системы, но с точки зрения нашего последнего прогресса мы смогли создать системы РНК-ЛНП, которые будут применяться в большем количестве способов. Таким образом, мы можем помочь при многих заболеваниях различных тканей органа. Например, есть методы лечения заболеваний легких или даже кожных заболеваний.
Эти системы доставки РНК подняли настроение пациентам с заболеваниями, локализованными в определенной ткани; до сих пор возможности лечения таких пациентов были весьма ограничены. Тем не менее, эта захватывающая дух новая технология открыла множество совершенно новых направлений лечения заболеваний, которые когда-то были не более чем научной фантастикой.
Кроме того, потенциально специфичные для тканей платформы РНК-ЛНП могут быть использованы для разработки вакцины Т-клеток. Аналогично, нам нужно, чтобы вакцины были нацелены на наши легкие, чтобы они обеспечивали иммунную защиту от других респираторных заболеваний, таких как SARS-CoV2. Этот результат демонстрирует потенциал Протокол инкапсуляции saRNA-LNP технология не только как терапевтическое, но и как профилактическое средство заболеваний.
Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO для микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые являются тканевыми РНК-LNP-разработками для людей, ветеринарии, а также управления здоровьем домашних животных. У нас самые передовые платформы RD, а также производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, от разработки микробных штаммов, банка клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное производство новых решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с Australia TGA и China NMPA. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные знания позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили современный объект с надежными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки. У нас также есть две автоматизированные линии розлива и финишной обработки для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации, доступные для использования, варьируются от разработки РНК-LNP для тканей до 10 л. Спецификации для наполнения флакона варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей варьируются примерно от 25 до 1 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее требованиям cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе разработки РНК-LNP для тканевой направленности. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы занимаемся различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, ферменты однодоменных антител, плазмидная ДНК и мРНК и многое другое. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить быструю и надежную реализацию проекта, которая быстрее выведет ваш продукт на рынок.
Yaohai BioPharma, целевая РНК-LNP разработка микробиологического CDMO, объединяет регуляторные вопросы и управление качеством. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также правилам по всему миру. Наша команда регуляторов хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются, продукция высокого качества и соответствует правилам US FDA и EU EMA. Австралийский TGA и китайский NMPA также выполнены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза, чтобы гарантировать нашу систему качества GMP и производственную площадку. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.