Это в основном сверхмалые частицы жира, называемые липидными наночастицами (ЛНП). И даже если они малы, эти частицы действуют как средства доставки, которые могут переносить жизненно важную генетическую информацию по нашим клеткам. Хотя они существуют уже более десятилетия, вот они, не только мешают вакцинам, но и усиливают их! Большинство вакцин относятся к старой школе — они используют ослабленные или мертвые микробы, которые мы получаем через уколы. Как только мы получаем эти инъекции, наша иммунная система распознает, как выглядят микробы, и учится нацеливаться на них. Однако в некоторых случаях эти ослабленные или убитые микробы недостаточно эффективны, чтобы заставить нашу иммунную систему выполнять ту работу, которую мы хотим, чтобы она выполняла. И вот тут-то в дело вступают ЛНП! Они делают это, доставляя нам очень важную информацию, которая учит наши клетки, как распознавать настоящие микробы и давать им отпор, когда они попадают в наш организм.
Новый вид вакцины. Продукты используют подход, который защищает нас от заболевания, называемый РНК-вакцинами. В этом случае нет слабого микроба, а есть только РНК (часть генетической информации), которая инструктирует наши клетки, как производить безвредную часть вируса, которая приводит к заболеванию. Хотя этот раздел безвреден, его все равно достаточно, чтобы наша иммунная система выяснила, как защитить себя от настоящего микроба. Что касается SARS-CoV-2, вы берете мРНК, стоящую за РНК-вакцинами, и вуаля. У вас есть эти очень эффективные вакцины от COVID. Это применение LNP делает их такими эффективными. Таким образом, LNP оказались необходимыми, поскольку они защищают РНК и позволяют ей внедряться в наши клетки, где она может считывать себя и мобилизовать иммунный ответ для борьбы с инфекцией.
Благодаря их высокой эффективности, надежному профилю безопасности и надежде, которую они демонстрируют как основу для вакцин в будущем, они были очень хороши в LNP. Они хорошо защищают важную генетическую информацию и вводят ее в наши клетки, не нанося никакого вреда. Другими словами, Гормон роста 1 LNP можно использовать для создания вакцин против различных заболеваний. Ученый будет искать LNP для лечения таких заболеваний, как рак, грипп и даже ВИЧ. То, что LNP могут сделать, так захватывающе, потенциал кажется безграничным!
Коммерциализация — это большой термин, который простыми словами означает использование научной идеи в объекте или лекарстве, которые могут использовать люди. Этот путь не прост, он требует времени для завершения многих экспериментов и проходит мимо экспертов в области здравоохранения; Марафон: Это было невероятно захватывающе для Протокол инкапсуляции saRNA-LNP вакцины перейдут от того, что никто не сможет их получить Разработка РНК-ЛНП, нацеленных на ткани. Одним из таких примеров является РНК-вакцина, нуклеированная LNP, разработанная всего за 63 дня! Благодаря чудесам современных технологий и исследователям из разных стран, объединившим свои исследования, этот быстрый прогресс стал возможным.
Платформа Yanacbiotech считается одной из ведущих технологий для быстрого создания рецептур, разработки вакцин и лекарственных препаратов на безводной основе в Китае, и компания также накопила богатый опыт в подготовке LNP. Их главная цель — сделать вакцины безопасными, эффективными и доступными для всех. Как показал COVID-19, они прошли долгий путь с РНК-вакцинами. Однако Yaohai также работает над разработкой большего количества LNP для гриппа и рака. Причина, по которой мы можем верить в этот мир, где больше людей могут быть абсолютно спасены от болезней, заключается в том, что они так верят в эту технологию.
Yaohai Bio-Pharma, производитель липидных наночастиц (LNP) в лицензированных вакцинах биологических продуктов, является специалистом в области микробной ферментации. Мы построили современный завод, оснащенный современным оборудованием и мощными возможностями НИОКР и производства. Пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 500 л, от 1000 л до 2000 л. Объемы наполнения варьируются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее требованиям cGMP, обеспечивает доступность стабильных клинических образцов и коммерческих продуктов. Большие молекулы, которые производятся на нашем заводе, легко доступны для международной доставки.
Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших микробных CDMO, объединяет вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, которая полностью соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, которая соответствует нормам FDA США, Lipid Nanoparticle (LNP) in Licensed Vaccine, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическому CDMO. Наша основная деятельность сосредоточена на производстве липидных наночастиц (LNP) в лицензированных вакцинах и терапевтических средствах для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биообработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Липидная наночастица (ЛНП) в лицензированной вакцине имеет опыт в производстве биопрепаратов, которые получены из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные RD, а также производственные решения, минимизируя при этом риск. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.