Липидные наночастицы (LNP) в зарегистрированной вакцине

• 

  Роль ЛНЧ в успехе РНК-вакцин

  Благодаря их высокой эффективности, надежному профилю безопасности и надежде, которую они дают как основа для вакцин будущего, ЛНП показали себя очень хорошо. Они отлично справляются с защитой важной генетической информации и доставкой её в наши клетки без причинения вреда. Иными словами, Гормон роста 1 ЛНП можно использовать для создания вакцин против различных заболеваний. Учёные вскоре будут стремиться использовать ЛНП для лечения таких болезней, как рак, грипп и даже ВИЧ. То, что могут сделать ЛНП, действительно захватывает дух — потенциал выглядит безграничным!

• 

  Эффективные, безопасные и перспективные для будущей иммунизации

  Коммерциализация — это большое слово, которое простыми словами означает превращение научной идеи в объект или лекарство, которое люди могут использовать. Этот путь не прост: он требует времени для проведения множества экспериментов и получения одобрения от медицинских экспертов; Марафон: Это было невероятно захватывающе для протокол инкапсуляции saRNA-LNP вакцин, чтобы перейти от состояния, когда никто не мог ими воспользоваться Разработка тканеспецифичных РНК-LNP один из таких примеров — это РНК-вакцина, нуклеатированная с помощью ЛНП, разработанная всего за 63 дня! Благодаря чудесам современной технологии и исследователям из разных стран, объединившим свои исследования, этот быстрый прогресс стал возможен.

• 

  Путь ЛНЧ-вакцин к коммерциализации

  Платформа Yanacbiotech считается одной из ведущих технологий для быстрой разработки вакцин и лекарственных продуктов на основе водно-свободного состава в Китае, и компания также приобрела богатый опыт в приготовлении ЛНП. Главная цель компании — сделать вакцины безопасными, эффективными и доступными для всех. Как показал COVID-19, они продвинулись далеко в области РНК-вакцин. Однако Yaohai также работает над другими ЛНП для разработки вакцин против гриппа и рака. Причина, по которой мы можем верить в этот мир, где больше людей могут быть спасены от болезней, заключается в том, что они так верят в эту технологию.

Why choose Yaohai Липидные наночастицы (LNP) в зарегистрированной вакцине?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, производитель биологических продуктов с липидными наночастицами (LNP) в лицензированной вакцине, является специалистом в области микробиологических ферментаций. Мы создали современный завод, оснащенный современным оборудованием и обладающий сильными возможностями в исследовании и разработке (R&D) и производстве. Пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две линии розлива для флаконов, картриджей и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100л до 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива колеблются от 1мл до 25мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом 1-3мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает стабильное поступление клинических образцов и коммерческой продукции. Большие молекулы, произведенные на нашем заводе, доступны для международной доставки.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирует вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, полностью соответствующая текущим стандартам GMP, а также международным нормативным актам. Наша команда экспертов по регулированию обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественные продукты, соответствующие требованиям US FDA, Липидных Наночастиц (LNP) в Лицензированной Вакцине, Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную Квалифицированным Лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству липидных наночастиц (LNP) для лицензированных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые научно-исследовательские и производственные технологии, охватывающие весь производственный процесс, начиная от разработки микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биообработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенции мы можем оперативно реагировать на рыночный спрос и предоставлять настроенные CDMO услуги.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Липидная наночастица (LNP) в лицензированной вакцине имеет опыт производства биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР и производства, минимизируя риски. Мы провели эксперименты с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. У нас есть специализация на различных микроорганизмах, таких как дрожжи, экстра- и интраклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, растворимые внутриклеточные белки и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Также у нас есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. При поддержке эффективной технологической команды мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, выводя ваши продукты на рынок быстрее.

Сопутствующие категории продуктов

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.