Здравствуйте, юные читатели! Производство мРНК-плазмид Сегодня мы изучим одну самую горячую и крутую тему. Она имеет особое значение, поскольку дает ученым возможность манипулировать генами.
Что такое Производство белка CRISPRCas9? Это технология, которую ученые используют для изменения или редактирования генов в живых организмах. Проще говоря, гены — это как маленькие программы, которые объясняют вашему телу, как оно растет, развивается и работает. Что очень, очень важно, потому что они определяют все, от пигмента наших глаз до того, как мы — и под «мы» я подразумеваю организмы — реагируем на вирулентность. Если вырезать и заменить нашу ДНК, генетический материал в нашей клетке работает, CRISPRCas9 мРНК. CRISPR — это сокращение от Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Поэтому они назвали это чем-то очень многословным и научным, что в основном означает, что это помогает ученым сосредоточиться на том, какие именно части ДНК они хотят изменить. мРНК: информационная РНК, тип РНК, которая помогает нашим клеткам вырабатывать белки. Белки важны для нашего организма, потому что они выполняют множество задач, похожих на наращивание мышц и борьбу с микробами.
Хорошо, так почему же мРНК интерлейкина Так важно? Эта технология позволяет ученым очень точно вносить изменения на уровне генов. Точность, потому что тогда ученые могут быть очень точными в своих редактировании, где есть худшие побочные эффекты или проблемы. Тем более, что они работают с живой материей, растениями и животными (!: мы хотим, чтобы все оставались здоровыми!
Производство плазмид AAV может делать много классных вещей! Например, это будет хорошо для лечения «генетических заболеваний», которые на самом деле являются заболеваниями, вызванными просто ошибками в наших генах. Примерами этих заболеваний являются серповидноклеточная анемия, болезнь Хантингтона и муковисцидоз. Что ж, это некоторые серьезные заболевания, которые могут привести к смерти человека. Ученые могут использовать мРНК CRISPRCas9 для исправления генетических ошибок, ответственных за эти заболевания. Эта технология предназначена не только для того, чтобы делать людей лучше, но и для того, чтобы помочь ученым создавать семена и животных более низкого качества. В результате фермеры могут производить более долговечные культуры или выращивать более выносливых животных. Это потому, что мы не только можем выращивать растения, которым требуется меньше воды, или растения, которые вредители больше не могут есть, чтобы защитить нашу окружающую среду, используя мРНК CRISPRCas9.
Теперь мы можем подробнее обсудить, как мРНК CRISPRCas9 побеждает болезни. Это ее главное преимущество и то, почему она является таким мощным инструментом — по сути, с помощью РНК-интерференции мы можем искать первопричину определенных генетических проблем. Каждое заболевание обязано своим существованием как минимум одной первопричине, и обычно эта первопричина — мутация в ДНК. Ученые могут использовать эту технологию для внесения точных изменений в ДНК. Это позволяет им устранять недостатки, которые приводят к болезням, и обеспечивать лучшую работу наших тел. А что, если бы вы могли починить сломанную игрушку? Ну, ученые по сути делают то же самое с мРНК CRISPRCas9… но они чинят наши генетические «игрушки»!
У мРНК CRISPRCas9 есть много преимуществ, например, она очень точна, поэтому пациенты, страдающие от одних и тех же заболеваний, могут быть спасены. Однако они не лишены своих проблем для ученых. Модифицированные гены также должны быть безопасными, в том смысле, что они не могут привести к непредвиденным побочным эффектам. Я думаю, что первое гораздо важнее, потому что мы хотим вносить вклад или вдохновлять на улучшение, а не вызывать негативные реакции. Но ученым все еще нужно разработать способы доставки мРНК CRISPRCas9 в наши клетки. По сути, доставить ее в нужный почтовый ящик. Им также нужно контролировать, как она ведет себя внутри клеток, чтобы гарантировать, что она работает так, как задумано, пишут исследователи.
CRISPRCas9 mRNA имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные решения по НИОКР и производству, сводя к минимуму риск. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и мРНК CRISPRCas10. Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям по всему миру. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9 и Системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей мРНК CRISPRCas10, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с передовыми мощностями, а также надежными производственными возможностями для научных исследований. Пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки для флаконов, картриджей и предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 9 л до 100 л. Спецификации наполнения флаконов охватывают 2000 мл - 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая микробиологическая CDMO. Мы сосредоточены на микробиологически произведенной мРНК CRISPRCas9 и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые современные платформы RD и методы производства, которые охватывают всю процедуру, начиная с создания микробных штаммов и создания банков клеток, до разработки методов и процессов, коммерческого и клинического производства и внедрения передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в области биообработки с использованием микробных источников. Мы успешно реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.