Visse bakterier induserer sykdom ved å skille ut giftstoffer, som stivkrampe og difteri. Inaktiverte toksiner fremstilt ved fysiske og kjemiske metoder er de viktigste aktive ingrediensene i toksoidvaksiner. Toksoidvaksiner beholder immunogenisiteten som aktiverer produksjonen av spesifikke antistoffer, men forårsaker ikke sykdomssymptomer.
For tiden godkjente humane toksoidvaksiner inkluderer difteri- og stivkrampevaksiner, og veterinærvaksiner inkluderer multivalent Pasteurella toxoid og porcin pleuropneumonia Actinobacillus toxoid.
Yaohai Bio-Pharma har over et tiår med mikrobiell CDMO-erfaring. Basert på Biosafety Level 1 (BSL-1) og Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP-verksted, tilbyr vi en one-stop-løsning for utvikling av mikrobiell stamme, fermentering, toksoidekstraksjon og rensing, og aseptisk fylling.
I henhold til de tilpassede behovene til kundene, gir vi kundene toxoid medikamentsubstans (DS, API) eller vaksinemedikamentprodukt (DP) som oppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produksjonsposter og testrapporter.
Noen godkjente toksoidvaksiner er oppført som følger:
|
Søknad
|
Toxoid navn
|
Strain Type
|
Plattform
|
|
Menneskelig
|
Difteritoksoid (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Mikrobielle gjæringssystemer
Sentrifugering og homogeniseringsutstyr
Høy-/lavtrykkskromatografisystemer
Konjugert reaksjonstank
Biosikkerhetsnivå: BSL-2
GMP kvalitetssystem
|
|
Tetanustoksoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Veterinær
|
Multivalent Pasteurella Toxoid
|
Multivalent Pasteurella
|
|
Hemolysin toksiner ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Menneske og veterinær
|
Andre mikrobielt avledede giftstoffer (BSL-1, BSL-2)
|
Produktprosess for toksoidvaksine
leveransen
|
Klasse
|
leveransen
|
Spesifikasjon
|
applikasjoner
|
|
GMP
|
Legemiddelstoff
|
Bakterier avledet toksin
|
Undersøkende nytt stoff (IND),
Autorisasjon for klinisk utprøving (CTA),
Tilførsel av kliniske forsøk,
Biologisk lisenssøknad (BLA),
Kommersiell forsyning
|
|
Medikamentprodukt
|
hetteglass (væske)
|
|
Hetteglass (lyofilisert)
|
|
Andre doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
