I tillegg til rekombinante underenhetsvaksiner rettet mot patogenantigener, har forskere fokusert på å målrette proteiner i tumorceller eller andre metabolske vei-relaterte antigener. Disse antigenene kan stimulere kroppen til å produsere spesifikke antistoffer som dreper tumorceller eller blokkerer målmetabolske veier, og oppnår målet om å behandle sykdommer.
Basert på en omfattende "rekombinant protein-tjenesteplattform", kan Yaohai Bio-Pharma gi kundene en one-stop-løsning fra stammeutvikling og forberedelse av proteinprøver til GMP-produksjon av rekombinante proteinvaksiner. Vi kan fleksibelt justere serviceprosessen i henhold til de tilpassede behovene, og gi kundene høykvalitets rekombinant protein Drug Substance (DS) eller Drug Product (DP) i multigram eller titalls gram, samt prosessutvikling og GMP-produksjonsposter, og testrapporter.
One-stop løsning for protein/peptidterapeutiske vaksiner
De rekombinante protein/peptid-terapeutiske vaksinetjenestene som tilbys av Yaohai Bio-Pharma er også basert på [rekombinant protein-tjenesteplattformen]. For mer informasjon om tjenesten, vennligst se "Rekombinant Subunit Vaccine CDMO Services".
| Klasse |
leveransen |
Spesifikasjoner |
Eksempel på applikasjoner |
| Ikke-GMP |
Narkotika stoff |
0.2 ~ 10 g |
Prekliniske studier, Analytisk metodeutvikling, Pre-stabilitetsstudier, Formuleringsutvikling |
| Medikamentprodukt |
| GMP, steril |
Narkotika stoff |
2 ~ 100 g |
Undersøkende nytt medikament (IND), autorisasjon for klinisk utprøving (CTA), forsyning av kliniske forsøk, Kommersiell forsyning |
| Medikamentprodukt |
20,000 XNUMX hetteglass (flytende eller lyofilisert), ferdigfylte sprøyter eller patroner |
case Study
| Typer |
FoU-fasen |
Kundens behov |
leveransen |
| Rekombinant protein terapeutisk vaksine |
pre-IND |
Kontroller risikoen for teknologioverføring og oppnå en stabil produksjonsprosess av legemiddelstoff; Levere multigram rekombinant proteinlegemiddelstoff; Sørge for at produksjonsaktiviteter overholder alle GMP-spesifikasjoner. |
• Levering av rekombinant proteinlegemiddelstoff som oppfyller kvalitetsstandarder. • Levering av COA for legemiddelstoff, prosessspesifikasjoner, kvalitetsstandarder, produksjonsregistreringer og andre dokumenter som fullt ut er i samsvar med GMP |
| Terapeutisk vaksine med VLP som bærer |
pre-IND |
Legemiddelsubstans: Kobling av antigen-VLP-bærerprotein utføres i GMP-verksted. Legemiddelprodukt: Formuleringsutvikling og steril fylling. |
• Levering av stabil legemiddelstoffformulering og legemiddelproduktformulering (inkludert adjuvanser) og skalerbar legemiddelproduktprosess. • Koblingsproduksjon pågår |
| Merk: Yaohai tilbyr også one-stop-løsninger for VLP-bærere, se [Carrier Protein CDMO Service] |
NO
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
KA
UR
BN
