Betydningen av LNP-lipidsammensetningsanalyse
Lipid nanopartikler (LNP), som effektive kjøretøyer for å levere små eller store RNA-molekyler, har med suksess kommet inn på klinikken. LNP inneholder vanligvis fire lipidkomponenter: kationisk lipid, PEG-lipid, hjelpelipid og kolesterol.
LNP-formuleringsutvikling er en av de mest kritiske aspektene ved mRNA-livssyklusen for å sikre medikamentkvalitet, effektivitet og stabilitet under produksjon, transport, langtidslagring, administrering og levering.
LNP-formuleringsløsninger fra Yaohai Bio-Pharma
- Lineær plasmid prosessutvikling og optimalisering
- LNP-prosessutvikling med mikrofluidikkenhet
- Utvikling av formuleringer av mRNA-LNP-legemiddelprodukt (DP).
metodikk
Kvalitet etter design (QbD)
Design of Experience (DoE)
Én faktor om gangen (OFAT)
Tjenestedetaljer
|
Stjenestedetaljer
|
Enhetsdrift
|
parametere
|
|
LNP Lipid Components Screening
|
Screening av formuleringer med høy gjennomstrømning
|
Lipidtype, molare lipidforhold
|
|
LNP prosessutvikling
|
Mikrofluidikkteknologi
|
Molare N/P-forhold, forholdet mellom vandig fase og etanolfase, tilførselsstrømningshastighet
|
|
mRNA-LNP formuleringsutvikling
|
Lipid DP formulering screening
|
Buffersammensetninger, pH, ionestyrke, stabilisatorer, overflateaktive stoffer, hjelpestoffer,etc.
|
|
Lyofilisert DP-formuleringsscreening
|
Lyoprotectant (f.eks. sukrose, trehalose),buffer system, hjelpestoffer,etc.
|
Tidslinje for mRNA CDMO-løsninger
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
