Konjugatvaksiner dannes ved å koble nøkkelantigenet (som bakteriepolysakkarid, tumorantigen) med et bærerprotein som toksoid og viruslignende partikkel (VLP). Det førstnevnte tas som det svake antigenet og det senere er sterkt antigen for å fremkalle en sterkere immunologisk respons på det svake antigenet.
Yaohai Bio-Pharma har mer enn et tiår med mikrobiell CDMO-erfaring. Basert på GMP-verkstedet med Biosafety Level 1 (BSL-1) og Biosafety Level 2 (BSL-2), tilbyr vi en one-stop-løsning for utvikling av mikrobiell stamme, fermentering, ekstraksjon, rensing av mikrobielt produserte antigener og bærerproteiner, samt kjemisk kobling, aseptisk fylling av konjugatvaksine.
I henhold til kundenes tilpassede behov gir vi kundene mellomprodukter, vaksinemedikamenter (DS, API) eller medikamentprodukter (DP) som oppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produksjonsposter og testrapporter.
Haemophilus B (Hib), bestående av Hib-polysakkarid og et bærerprotein, er den mest brukte konjugatvaksinen. Andre konjugerte vaksiner ble også godkjent mot bakteriepatogener som Streptococcus pneumoniae og Neisseria meningitidis.
Difteritoksoid (DT), difteri CRM197, tetanustoksoid (TT), meningokokk ytre membranproteinkompleks (OMPC) er mye brukte bærerproteiner i godkjente konjugatvaksiner.
Dessuten andre konjugerte vaksiner som profylaktisk eller terapeutiske biologiske stoffer forskes på i prekliniske og kliniske studier.
Tabell 1. Liste over godkjente konjugatvaksiner
Merkenavn |
Generisk navn |
Bærerprotein |
Organisasjon |
Flytende PedvaxHIB |
Haemophilus B konjugatvaksine |
Meningokokk ytre membranproteinkompleks (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B konjugatvaksine |
Tetanustoksoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B konjugatvaksine |
Tetanustoksoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokk (gruppe A, C, Y og W-135) Oligosakkaridkonjugatvaksine |
Difteri CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokk (gruppe A, C, Y og W-135) polysakkaridkonjugatvaksine |
Difteritoksoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokokk (gruppe A, C, Y, W) konjugert vaksine |
Tetanustoksoid (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokokk 13-valent konjugatvaksine |
Difteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokk 15-valent konjugatvaksine |
Rekombinant CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokokk 20-valent konjugatvaksine |
Difteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermal vekstfaktor (EGF) kreftvaksine |
Meningokokk P64k Protein |
CIMAB |
Relatert tjeneste: Bærerprotein (rekombinant) or Bærerprotein (ekstrahert) |
Klasse |
leveransen |
Spesifikasjon |
applikasjoner |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mellomstoff |
Mikrobielt produsert antigen |
Undersøkende nytt stoff (IND), Autorisasjon for klinisk utprøving (CTA), Tilførsel av kliniske forsøk, Biologisk lisenssøknad (BLA), Kommersiell forsyning |
Mikrobielt produsert bærerprotein |
|||
Legemiddelstoff |
Konjugert vaksine |
||
Medikamentprodukt |
hetteglass (væske) |
||
Hetteglass (lyofilisert) |
|||
Andre doseringsformer |