Alle Kategorier
ENEN
mRNA prosessutvikling

mRNA prosessutvikling

Hjem >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  mRNA prosessutvikling

IVT RNA

mRNA prosessutvikling

Viktigheten av mRNA-prosessutvikling
  • Sirkulært plasmid DNA (pDNA), som utgangsmaterialet, bør være fullstendig linearisert for å produsere et RNA-transkript med definert lengde.
  • Som en vanlig syntesestrategi for RNA-molekyler, in vitro transkripsjon (IVT) lar oss skaffe tilpassede utskrifter effektivt. IVT er en kompleks reaksjon som krever en blanding av DNA-mal, RNA-polymerase, RNase-hemmer, uorganisk pyrofosfatase, kofaktorer, umodifiserte eller modifiserte nukleosidtrifosfater (NTP) og buffer for å produsere mRNA-transkripter. Det ideelle RNA-utbyttet kan ikke oppnås med en enkelt løsning, da det er avhengig av forskjellige reaksjonsfaktorer. I tillegg kan IVT-reaksjonen være sekvensavhengig.
  • Etter IVT-reaksjonen produkt- og prosessrelaterte urenheter (f.eks. dsRNA, trunkerte RNA-fragmenter, DNA-template, NTP-er og RNA-polymerase) bør fjernes for å oppnå ren mRNA som en aktiv farmasøytisk ingrediens (API).
mRNA-prosessløsninger fra Yaohai Bio-Pharma

Våre tilgjengelige generelle mRNA-prosessutviklingstjenester inkluderer:

  • Lineær plasmid prosessutvikling og optimalisering
  • IVT prosessutvikling og optimalisering
  • mRNA-renseprosessutvikling og -optimalisering
metodikk

Kvalitet etter design (QbD)

Design of Experience (DoE)

Én faktor om gangen (OFAT)

Tjenestedetaljer
Tjenestedetaljer Enhetsdrift parametere
Enkelt-enzym fordøyelse Fordøyelsesreaksjon Reaksjonskomponenter, volum, rotasjonshastighet
Linearisert DNA-rensing IEX, anion- eller kationbytterkromatografi Typer av kromatografiharpiks/kolonne Buffersammensetning, Mobilfasesammensetning, pH, Strømningshastighet, bindings-, vaske- og elueringsbetingelser.
RPC, omvendt fase kromatografi
mRNA-syntese av IVT IVT-reaksjon IVT-reaksjonskomponenter, volum, rotasjonshastighet, IVT-tid
Fjerning av DNA DNase-konsentrasjon
Enzymatisk dekning Capping reaksjon Reaksjonskomponenter, volum, rotasjonshastighet
mRNA-rensing AC, affinitetskromatografi Flere typer kromatografiharpiks/kolonne (f.eks. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Buffersammensetning, injeksjonsvolum, Mobilfasesammensetning (adsorpsjon og desorpsjon), pH, strømningshastighet, bindings-, vaske- og elueringsbetingelser.
IEX-, anion- eller kationbytterkromatografi
SEC, avsalting og/eller størrelseseksklusjonskromatografi
RPC, omvendt-fase kromatografi
MMC, blandet modus kromatografi
Tangentiell strømningsfiltrering Membranmateriale og porestørrelse, matestrømningshastighet, transmembrantrykk (TMP), filtratvolum til membranarealforhold
Tidslinje for mRNA CDMO-løsninger

图片

Få et gratis tilbud

Kontakt oss