Mikrobiell CDMO
Yaohai Bio-Pharma er en tilpasset mikrobiell kontraktsutviklings- og produksjonsorganisasjon (CDMO) med avanserte fasiliteter (forskning og GMP-grad). Vi er den foretrukne CDMO-partneren for dine biologiske rørledninger gjennom hele produksjonsprosessen for biologiske stoffer, inkludert prekliniske, fase 1, fase 2, fase 3 og kommersielle stadier.
Våre forskere kan utvikle, produsere og frigi rekombinante vaksiner, terapeutiske proteiner/peptider, plasmid-DNA og mRNA etter GMP-standarder.
Hvis du trenger biologisk prosessutvikling eller GMP-produksjonstjenester, kan Yaohai Bio-Pharma hjelpe deg med lang erfaring og profesjonell regulatorisk veiledning. Vi har dannet en rasjonell utviklingsrute for å minimere CDMO-tidslinjen, samt for å redusere potensielle risikoer.
FoU
Yaohai Bio-Pharma har med suksess introdusert en moderne fabrikk med bransjens mest sofistikerte utstyr og fasiliteter for FoU. Vårt FoU-team har stor erfaring innen strain engineering, mikrobiell cellebanking, fermentering, rensing, formulering og analysemetodeutvikling, teknologioverføring og kvalitetssikring.
Produksjonskapasitet
Yaohai Bio-Pharma har etablert fem produksjonslinjer for mikrobiell gjæring, gjenvinning og rensing som overholder cGMP-kravene, samt to automatiserte fyllingslinjer for hetteglass og ferdigfylte sprøyter. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige varierer fra 10L til 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for hetteglass er 1 ml til 25 ml, og fyllingsspesifikasjoner for ferdigfylte sprøyter er 1-3 ml.
Kvalitetskontroll
Alle leveransene er utgitt under strenge kvalitetsstandarder, inkludert mikrobielle cellebanker, legemiddelsubstanser og medikamentprodukter av plasmid-DNA, mRNA, rekombinante proteiner eller peptider.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
