Innhold av fritt sulfhydryl er en av de viktige egenskapene til proteiner, inkludert monoklonale antistoffer (mAb). Påvisningen av frie sulfhydryler i proteiner kan presentere ufullstendig disulfidbindingsdannelse, reflektere cysteinrester tilgjengelig for konjugering og gi innsikt i proteinstabilitet og struktur. Dette er avgjørende for tidlig prosessutvikling så vel som produksjonsovervåking på sent stadium.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr gratis sulfhydrylgrupper-tjeneste basert på Ellmans analyse som derivatiserer sulfhydryler ved bruk av (5,5'-ditio-bis-[2-nitrobenzosyre]).
Vi har vært involvert i proteinstrukturkarakterisering av forskjellige store molekyler, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, nanostoffer/VHHs/ enkeltdomene antistoffer (sdAbs), antistofffragmenter, hormoner/peptider, cytokiner, vekstfaktorer (GF), enzymer, kollagener, etc.
Regulatoriske krav for frie sulfhydrylgrupper
ICH Q6B, Hvis det, basert på gensekvensen for det ønskede produktet, forventes cysteinrester, bør antallet og posisjonene til eventuelle frie sulfhydrylgrupper og/eller disulfidbroer bestemmes, i den grad det er mulig. Peptidkartlegging (under reduserende og ikke-reduserende forhold), massespektrometri eller andre passende teknikker kan være nyttige for denne evalueringen.
Analytiske metoder
| Analyse |
Metoder |
| Gratis Sulfhydryls-grupper |
Ellmans analyse |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
