Aminosyreisomeriseringen er en viktig form for post-translasjonell modifikasjon (PTM) som drar nytte av pågående metodeutvikling. Isomeriseringen av aspartat er en av de vanligste og mest betydningsfulle modifikasjonene når det gjelder innvirkning på egenskapene til proteinbiofarmasøytiske midler. Asparaginsyren (Asp) kan lett isomeriseres for å danne isosparaginsyre (isoAsp). Isomeriseringen av Asp til isoAsp forekommer ofte i bioterapeutika.
Yaohai-BioPharma tilbyr en testtjeneste for aminosyreisomerisering, som lar deg oppdage og karakterisere isoAsp ved LC-MS.
Vi har vært involvert i proteinstrukturkarakterisering av forskjellige store molekyler, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, nanostoffer/VHHs/enkeltdomene antistoffer (sdAbs), antistofffragmenter, hormoner/peptider, cytokiner, vekstfaktorer (GF), enzymer, kollagener, etc.
Reguleringskrav for aminosyreisomerisering
I henhold til ICH Q6B-retningslinjene kan isomeriserte former påvises og karakteriseres ved kromatografiske, elektroforetiske og/eller andre relevante analysemetoder.
Analytiske metoder
| Analyse |
Metoder |
| Aminosyreisomerisering |
Væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) etter enzymatisk spaltning |
Analytiske prosedyrer
f.eks. asparaginsyreisomerisering
1. Enzymatisk spaltning ved asparaginsyrerest ved bruk av endoproteinasen AspN
2. LC-MS og dataanalyse for å kvantifisere isoAsp/Asp-forhold
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
