Semaglutide

Semaglutide

Beskrivelse av Semaglutid

Semaglutid er en rekombinant human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analog, som tilhører klassen av GLP-1-reseptoragonister (eller GLP-1 RA). Novo Nordisk utviklet tre formuleringer av semaglutid som allerede er tilgjengelig på markedet: Ozempic og Wegovy (injeksjonsformulering) og Rybelsus (oral tablett).

Ozempic og Rybelsus er indisert for glykemisk kontroll hos pasienter med type 2 diabetes mellitus, mens Wegovy er for vektkontroll hos fedme- eller overvektige pasienter.

Ord

Semaglutid, Ozempic (injiserbar formulering for glykemisk kontroll), Wegovy (injiserbar formulering for vektkontroll), Rybelsus (oral semaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX

Aminosyresekvens av Semaglutid

Semaglutid er en veldesignet langtidsvirkende GLP-1 (7-37) analog basert på liraglutid. Semaglutid skiller seg fra liraglutid på to steder. Posisjon 8 er erstattet av Aib(U) - en modifikasjon som i betydelig grad beskytter den mot enzymatisk nedbrytning av dipeptidyl-peptidase 4 (DPP-4). I tillegg er den modifiserte fettsyrekjeden og to PEG2-mellomprodukter optimale for forlenget effekt både in vitro og in vivo.

Fig 1. Strukturformel for Semaglutid

Formulering av Semaglutid

Uttrykkssystem

Gjær

Produksjonsprosess for Semaglutid

Produksjon av narkotika

Gjærgjæring og høsting av kulturbuljong

Rensing for å produsere ren peptidryggrad (også kalt GLP-1(9-37) eller semaglutid-forløper)

Peptidmodifikasjon og rensing for å danne aktivt stoff

Produksjon av legemidler

Aseptisk fyll-finish: Klargjøring av formulering og fylling av den i patroner, etterfulgt av etterbehandling

Vi tilbyr også One-Stop CDMO-løsning for Semaglutid

• Mikrobiell stammeteknikk og screening
• Mikrobiell cellebank (PCB/MCB/WCB)
• Oppstrøms prosessutvikling
• Nedstrøms prosessutvikling
• Formuleringsutvikling
• GMP-produksjon
• Fyll og fullfør
• Analytisk og testing
• Reguleringssaker