N-glykosyleringsstedanalyse er avgjørende for å forstå funksjonene til glykaner. Yaohai Bio-Pharma bruker væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) etter enzymatisk spaltning for N-glykosyleringssted.
Vi har vært involvert i proteinstrukturkarakterisering av forskjellige store molekyler, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, nanostoffer/VHHs/ enkeltdomene antistoffer (sdAbs), antistofffragmenter, hormoner/peptider, cytokiner, vekstfaktorer (GF), enzymer, kollagener, etc.
Regulatoriske krav for N-glykosyleringssted
I følge ICH Q6B-retningslinjen, "for glykoproteiner bestemmes karbohydratinnholdet (nøytrale sukkerarter, aminosukker og sialinsyrer). Videre analyseres strukturen til karbohydratkjedene, oligosakkaridmønsteret (antennær profil) og glykosyleringsstedet(e) til polypeptidkjeden i best mulig grad.
Analytisk metode
| Analyse |
Metoder |
| N-glykosyleringssted |
Væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) etter enzymatisk spaltning |
prosedyrer
1. Enzymfordøyelse av proteinet ved hjelp av trypsin eller annen protease
2. Separer fragment glykopeptider
3. Bekreft N-glykosyleringsstedet med LC-MS
4. Analyser data
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
