Disulfidbindinger kalles noen ganger SS-bindinger eller disulfidbroer. Disulfidbroer påvirker bioaktiviteten til biologiske stoffer, som peptider, proteiner og antistoffer.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr analysetjenester for disulfidbindinger hovedsakelig basert på væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS).
Vi har vært involvert i proteinstrukturkarakterisering av forskjellige store molekyler, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, nanostoffer/VHHs/ enkeltdomene antistoffer (sdAbs), antistofffragmenter, hormoner/peptider, cytokiner, vekstfaktorer (GF), enzymer, kollagener, etc.
Regulatoriske krav for disulfidbindinger
Det er forskjellige antall og formasjoner av disulfidbroer i forskjellige biologiske stoffer, som bør vurderes fullstendig under proteinkarakteriseringsstudier hvis den forventede primære aminosyresekvensen til produktet inneholder aminosyren cystein. Dette kreves også fra forskriftsdokumentet ICH Topic Q6B.
Analytiske metoder
Analyse |
Metoder |
Disulfidbindinger |
Væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) etter fordøyelse |
For de nødvendige dataene for full vurdering av disulfidbroer og frie tioler, utfører forskere fra Yaohai Bio-pharma peptidkartlegging etter fordøyelsen med en spesifikk protease. Analyser deretter ved bruk av online LC/elektrosprayioniseringsmassespektrometri (ES-MS) og/eller LC/ES-MS/MS før og etter reduksjon.
Yaohai Bio-pharma kan også utføre Ellmans test, som er en viktig del av enhver fullstendig cysteinholdig produktvurdering. Innenfor Ellmans test derivatiserer vi sulfhydryler ved å bruke (5,5'-ditio-bis-[2-nitrobenzosyre]). For å bestemme nivåene av frie tioler, analyseres det resulterende produktet ved UV-spektrofotometri ved 412 nm.