Alle Kategorier
ENEN
Proteinanalysemetodeutvikling

Proteinanalysemetodeutvikling

Hjem >  Mikrobiell CDMO  >  Analyse og testing  >  Analysemetodeutvikling  >  Proteinanalysemetodeutvikling

Mikrobiell CDMO

Protein analytisk metodeutvikling

Yaohai Bio-pharma tilbyr fleksible og tilpassede analytiske løsninger, inkludert fasetilpasset analysemetodeutvikling og validering.

Teamet vårt har betydelig ekspertise innen analyse for alle stadier av biologisk utviklingslivssyklus, fra tidlige protokoller til sent stadium kvalitetskontroll (QC) metodeoptimalisering. Tester er utformet med hensyn til relevant farmakopé (EU- og USA-monografier), regulatoriske retningslinjer (ICH, FDA og EMEA) og GMP/GLP-praksis.

Teamet vårt har betydelig ekspertise innen analyse av ulike typer rekombinante proteiner eller peptider, f.eks. rekombinante vaksiner, VHH/nano-antistoffer, antistofffragmenter, hormoner, cytokiner, vekstfaktorer (GF), enzymer, kollagener, fusjon eller konjugerte proteiner og andre mikrobielle-baserte proteiner/peptider.

Tjenestedetaljer
  • Metodeutvikling og optimering for prosesskontroller, frigivelses- og stabilitetsstudier
  • Analytisk metodekvalifisering/validering
  • QC og stabilitetsstudier av forskningspartier
  • Referansestandardgenerering og karakterisering
  • Proteinkarakterisering (fysiskkjemisk og struktur); Sammenlignbarhet og likhetsvurdering
  • Teknologioverføring til QC
Metodeutvikling og forhåndsvalidering:
Kvalitetsattributter Analytiske metoder Leveringstid (virkedager)
Totalt proteininnhold UV (Ultrafiolett), BCA (bicinchoninsyre), Bradford, Lowry 20
Målproteinidentitet WB (Western blotting) 20
Renhet, størrelsesvarianter SEC-HPLC (Størrelsesekskluderingskromatografi-High Performance Liquid Chromatography) 20 ~ 40
CE-SDS (kapillærelektroforese-natriumdodecylsulfat) 20 ~ 40
Renhet, ladevarianter IEX-HPLC (Ion-Exchange High Performance Liquid Chromatography) 20 ~ 40
iCIEF (Imaged Capillary Isoelectric Focusing) 20 ~ 40
Renhet, hydrofobitet RP-HPLC (Reverse Phase High Performance Liquid Chromatography) 20 ~ 40
HIC-HPLC (Hydrophobic Interaction Chromatography-High Performance Liquid Chromatography) 20 ~ 40
Peptidkartlegging HPLC (High Performance Liquid Chromatography) 20 ~ 40
MS Peptide Mapping LC-MS (væskekromatografi-massespektrometri) 20 ~ 40
Isoelektrisk punkt (pI) cIEF (kapillær isoelektrisk fokusering) 20 ~ 40
Vertscelleprotein (HCP) ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 20 ~ 40
Vertscelle-DNA (HCD) qPCR (kvantitativ polymerasekjedereaksjon) 20 ~ 40
Resterende RNA qPCR 20 ~ 40
Restantibiotika ELISA 20 ~ 40
Resterende IPTG HPLC 20 ~ 40
Resterende skumdempere HPLC 20 ~ 40
Resterende Triton X-100 HPLC 20 ~ 40
PEG-innhold HPLC 20 ~ 40
Resterende Tween-20/ Tween-80 HPLC 20 ~ 40
Andre produkt-/prosessrelaterte urenheter HPLC, ELISA, etc. Å bli bestemt (TBD)
Relaterte tjenester

Karakterisering av proteinstruktur

Kvalitetskontroll (QC) og Stabilitetsstudier

Få et gratis tilbud

Kontakt oss