Molekylvektbestemmelse ved LC-MS
Den intakte molekylvekten har alltid vært anerkjent som en viktig egenskap ved biologiske stoffer. Intakt molekylvektsanalyse brukes til å demonstrere protein/peptidproduktene og verifisere biologiske stoffer. Måling av molekylvekt er et krav i regulatoriske retningslinjer.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr intakt molekylvektsanalyse under native, reduserte, N-deglykosylerte forhold. Vi bruker væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) for å bestemme den intakte molekylvekten.
Regulatoriske krav til molekylvekt
Det anbefales i ICH Q6 at "molekylvekt (eller størrelse) bestemmes ved bruk av størrelseseksklusjonskromatografi, SDS-polyakrylamidgelelektroforese (under reduserende og ikke-reduserende forhold), massespektrometri (MS) og andre passende teknikker".
Analytiske metoder
| Analyse |
Metoder |
| Molekylær vekt |
LC-MS / væskekromatografi / elektrospray massespektrometri (LC/ES-MS) av native, reduserte, N-deglykosylerte proteiner eller underenhet |
Analytiske prosedyrer
Intakt molekylvekt:
- Utføre LC-MS på den opprinnelige prøven som mottatt.
- LC-MS Dataanalyse.
Redusert molekylvekt:
- Behandling av proteinprøven med et egnet reduksjonsmiddel;
- Utføre LC-MS på det reduserte proteinet;
- LC-MS Dataanalyse.
N-deglykosylert molekylvekt:
- Fjerne N-glykanene med et egnet enzym;
- Utføre LC-MS på det N-deglykosylerte proteinet;
- LC-MS Dataanalyse.
Redusert og N-deglykosylert molekylvekt:
- Behandling av proteinprøven med et egnet reduksjonsmiddel;
- Fjerne N-glykanene med et egnet enzym;
- Utføre LC-MS på redusert og N-deglykosylert protein;
- LC-MS Dataanalyse.
Proteinunderenhet Molekylvekt:
- Underenhet Cleavage
- Utføre LC-MS på Protein Subunit
- LC-MS dataanalyse
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
